BILINA 0,5 mg/ml COLÍRIO EM SUSPENSÃO
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Como usar BILINA 0,5 mg/ml COLÍRIO EM SUSPENSÃO
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Bilina 0,5 mg/ml colírio em suspensão
Levocabastina
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Bilina e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de usar Bilina
- Como usar Bilina
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Bilina
- Conteúdo do envase e informações adicionais
1. O que é Bilina e para que é utilizado
Bilina 0,5 mg/ml colírio em suspensão contém levocabastina que é um antihistamínico que é utilizado para o tratamento sintomático da conjuntivite alérgica em adultos e em crianças e adolescentes de 4 a menos de 18 anos de idade.
A levocabastina é um antagonista altamente seletivo dos receptores H1 de Histamina. Depois da aplicação nos olhos, de uma forma quase imediata e durante horas, produz-se o alívio dos sintomas da conjuntivite alérgica (prurido, enrubescimento, inflamação de párpados, lacrimejo).
2. O que precisa saber antes de usar Bilina
Não use Bilina
- Se é alérgico (hipersensível) a levocabastina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Bilina.
Crianças e adolescentes
- Não foi estabelecida a segurança e eficácia deste medicamento em crianças menores de 4 anos.
- Bilina apenas deve ser utilizado para tratar crianças e adolescentes de 4 a menos de 18 anos de idade.
Uso de Bilina com outros medicamentos
Não foram descritos.
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, não deve utilizar Bilina porque não foram realizados estudos de segurança em mulheres grávidas e Bilina passa para o leite materno. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
Bilina não produz sedação, nem interfere com a atividade psicomotora. Foram notificados efeitos adversos com Bilina colírio tais como irritação ocular, dor, inchaço, picazón, enrubescimento, sensação de queimadura ocular, olhos lacrimejantes e visão turva que podem afetar a visão. Por isso, é recomendada precaução para conduzir e utilizar maquinaria após a aplicação de Bilina colírio.
Bilina colírio contém cloreto de benzalconio
Este medicamento contém 15 mg de cloreto de benzalconio em cada ml.
O cloreto de benzalconio pode ser absorvido pelas lentes de contacto macias alterando a sua cor. Retire as lentes de contacto antes de usar este medicamento e espere 15 minutos antes de voltar a colocá-las.
O cloreto de benzalconio pode causar irritação ocular, especialmente se padece de olho seco ou outras doenças da córnea (camada transparente da zona frontal do olho). Consulte o seu médico se sentir uma sensação estranha, escozor ou dor no olho após usar este medicamento.
Este medicamento contém 14,04 mg de fosfatos em cada ml.
Se sofre de dano grave na córnea (a camada transparente da parte frontal do olho) o tratamento com fosfatos, em casos muito raros, pode provocar visão turva por acumulação de cálcio.
3. Como usar Bilina
- Dosagem
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Adultos e crianças e adolescentes de 4 a menos de 18 anos de idade
A dosagem recomendada é 1 gota de Bilina por olho, 2 vezes ao dia. A dosagem pode ser aumentada até 1 gota em cada olho, 3 ou 4 vezes ao dia. O tratamento deve continuar até que se eliminem os sintomas.
Uso em crianças menores de 4 anos
Não foi estabelecida a segurança e eficácia deste medicamento. Não se dispõe de dados.
Idosos
Não se dispõe de dados da utilização de levocabastina em idosos.
- Instruções de uso
Antes do primeiro uso de Bilina, elimine o lacre do envase e anote a data de abertura na caixa.
Siga os seguintes passos:
- Agite bem o envase antes de retirar o tampão
- Incline a cabeça o mais possível para trás
- Pressione o frasco e despeje 1 gota com muito cuidado na comissura interior do olho. Puxe a pálpebra inferior para baixo mantendo a cabeça inclinada para trás de modo que as gotas possam alcançar a parte inferior entre o olho e a pálpebra. Tente piscar para espalhar as gotas por todo o olho.
Repita o passo 3 para o outro olho.
Não toque no frasco com o olho para evitar a entrada de impurezas no resto do líquido. Não utilize as gotas durante mais de 1 mês após abrir o frasco pela primeira vez.
O tratamento deve continuar até a melhoria dos sintomas.
Se usar mais Bilina do que deve
Se acidentalmente beber o conteúdo de um envase pode sentir sonolência. Neste caso, é recomendado beber líquidos não alcoólicos abundantemente com o fim de acelerar a eliminação através do rim do medicamento e contactar imediatamente o seu médico.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de usar Bilina
Não deve aplicar uma gota adicional no olho para compensar a dosagem esquecida.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, Bilina pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
A frequência dos possíveis efeitos adversos enumerados a seguir está definida utilizando o seguinte convénio:
Muito frequentes (pode afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)
Frequentes (pode afetar até 1 de cada 10 pessoas)
Pouco frequentes (pode afetar até 1 de cada 100 pessoas)
Raros (pode afetar até 1 de cada 1000 pessoas)
Muito raros (pode afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Os efeitos adversos observados com Bilina são:
Efeitos adversos frequentes (afetam entre 1 e 10 de cada 100 pacientes) podem incluir:
- Reação no local de administração como queimadura/picazón nos olhos, irritação nos olhos
Efeitos adversos muito raros (afetam menos de 1 de cada 10.000 pacientes) podem incluir:
- Um tipo particular de reação alérgica caracterizada por inchaço dos lábios, língua, pálpebras (edema angioneurótico) ou outras reações alérgicas (anafilaxia, hipersensibilidade) como por exemplo, urticária e dificuldade para respirar
- Dor de olhos
- Conjuntivite
- Inchaço das pálpebras
- Inchaço dos olhos
- Inflamação das pálpebras
- Congestão dos olhos
- Reação no local de administração como enrubescimento, picazón nos olhos
- Irritação da pele na zona em contacto com o medicamento
- Urticária
- Dor de cabeça
- Palpitações
Se experimentar efeitos adversos, consulte com o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Bilina
Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Elimine a 28 dias após a primeira abertura do envase.
Não conserve a temperatura superior a 25ºC.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais
Composição de Bilina
- O princípio ativo é levocabastina. Cada mililitro de Bilina contém 0,5 miligramas de levocabastina.
- Os outros componentes (excipientes) são cloreto de benzalconio, propilenoglicol, fosfato de disódio anidro, fosfato monossódico, hipromelosa, polissorbato 80, edetato de disódio e água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Bilina é apresentado em forma de colírio em suspensão, estéril, de cor branca em um envase conta-gotas de plástico que contém 4 ml de colírio em suspensão.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
08038 Barcelona
Espanha
Responsável pela fabricação
Famar, S.A.
Agiou Dimitriou 63
Alimos Attiki
17456 Grécia
Data da última revisão deste prospecto: Setembro 2020
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Quanto custa o BILINA 0,5 mg/ml COLÍRIO EM SUSPENSÃO em Espanha em 2025?
O preço médio do BILINA 0,5 mg/ml COLÍRIO EM SUSPENSÃO em novembro de 2025 é de cerca de 7.73 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
- País de registo
- Preço médio em farmácia7.73 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a BILINA 0,5 mg/ml COLÍRIO EM SUSPENSÃOForma farmacêutica: COLÍRIO, 0,54 mg de cloridrato de levocabastinaSubstância ativa: levocabastineFabricante: Jntl Consumer Health (Spain) S.L.Não requer receita médicaForma farmacêutica: COLÍRIO, 0,5 mg/mlSubstância ativa: azelastineFabricante: Cooper Consumer Health B.V.Requer receita médicaForma farmacêutica: COLÍRIO, 1 mg/mlSubstância ativa: olopatadineFabricante: Tiedra Farmaceutica S.L.Requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de BILINA 0,5 mg/ml COLÍRIO EM SUSPENSÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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