BARNIX 10 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Barnix 10 mg cápsulas duras de libertação modificada

Hidrocloruro de barnidipino

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Barnix e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Barnix
3. Como tomar Barnix
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Barnix
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Barnix e para que é utilizado

O princípio ativo de Barnix pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas do cálcio. Barnix provoca uma dilatação dos vasos sanguíneos, o que dá origem a uma redução da pressão arterial. Barnix cápsulas é uma forma de libertação prolongada. Isso significa que o princípio ativo é absorvido dentro do organismo gradualmente e tem um efeito mais prolongado. Isso é por que a tomada de uma dose diária é suficiente.

Barnix é utilizado para o tratamento da tensão arterial elevada.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Barnix

Não tome Barnix

• se é alérgico a barnidipino ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se é alérgico a outras dihidropiridinas (utilizadas para o tratamento da tensão arterial alta).
• se padece uma doença de fígado.
• se padece uma doença de rim grave.
• se padece determinadas afecções de coração: insuficiência cardíaca não tratada, certas formas de dor no peito (angina de peito instável) ou crise cardíaca aguda.

• se está tomando algum dos seguintes medicamentos: inibidores da protease (medicamentos utilizados para o tratamento do SIDA), cetoconazol ou itraconazol (medicamentos utilizados para o tratamento de infecções por fungos), eritromicina ou claritromicina (antibióticos).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Barnix

• se padece uma doença de rim.
• se padece uma doença de coração.

Crianças e adolescentes

Barnix não pode ser utilizado em crianças ou adolescentes menores de 18 anos.

Uso de Barnix com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

É especialmente importante se está utilizando algum dos seguintes medicamentos, pois NÃO DEVEM ser utilizados juntamente com Barnix:

• Inibidores da protease (medicamentos utilizados para o tratamento do SIDA).
• Cetoconazol ou itraconazol (medicamentos utilizados para o tratamento de infecções por fungos).
• Eritromicina ou claritromicina (antibióticos).

Além disso, informe ao seu médico se está tomando:

• Outros medicamentos utilizados para o tratamento da tensão arterial elevada, pois podem provocar uma redução adicional da tensão arterial.
• Cimetidina (medicamento utilizado para o tratamento de problemas de estômago), pois podem aumentar os efeitos de Barnix.

• Fenitoína ou carbamazepina (medicamentos utilizados para o tratamento da epilepsia) ou rifampicina (um antibiótico), pois podem ser necessárias doses mais altas de Barnix. Se terminar o tratamento com esses medicamentos, o seu médico pode diminuir a dose de Barnix.

Toma de Barnix com bebidas e álcool

Tenha especial cuidado quando beber álcool ou suco de toranja, pois podem causar um aumento do efeito de Barnix.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não deve utilizar Barnix durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.

Não deve utilizar Barnix durante a lactação. Barnidipino pode passar para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Não há informações que sugiram que Barnix afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, dado que Barnix pode produzir tonturas, deve saber como pode afetá-lo este medicamento antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Barnix contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Barnix

Dosagem

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

A dose inicial recomendada é 1 cápsula de Barnix 10 mg uma vez ao dia. Durante o tratamento, o seu médico pode recomendar aumentar a dose para 1 cápsula de Barnix 20 mg uma vez ao dia ou 2 cápsulas de Barnix 10 mg uma vez ao dia.

Se é maior, pode tomar a dose normal. É provável que o seu médico o vigie estreitamente no início do tratamento.

Instruções para o uso apropriado

• Tome a cápsula uma vez ao dia, pela manhã. É aconselhável associar a tomada da cápsula a algo que faça diariamente, como lavar os dentes ou tomar o café da manhã.
• Engula a cápsula inteira, preferencialmente com um copo de água. Barnix pode ser tomado antes, durante e após as refeições, conforme preferir.
• Mesmo que não sinta os sinais ou sintomas da tensão alta, é importante continuar a tomar Barnix todos os dias para obter todas as vantagens da redução da tensão arterial.

Se tomar mais Barnix do que devia

Se tomou acidentalmente uma grande quantidade de cápsulas de uma vez, deve consultar imediatamente o seu médico ou alguém deve levá-lo às urgências. Os possíveis sintomas de sobredosagem incluem fraqueza, lentidão ou aumento do ritmo cardíaco, sonolência, confusão, náuseas, vômitos e convulsões.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 562 04 20.

Se esqueceu de tomar Barnix

Se esqueceu de tomar a sua dose de Barnix, à sua hora habitual, tome-a o mais cedo possível no mesmo dia. Se passaram mais de 24 horas, não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas e continue com o esquema habitual uma vez ao dia.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se experimentar uma reação alérgica grave que cause dificuldade para respirar ou tonturas, deve informar o seu médico ou enfermeira imediatamente.

Barnix pode causar o seguinte:

Muito frequentes: afetam mais de 1 em cada 10 pessoas

• dor de cabeça
• rubor facial
• acúmulo de líquido (edema) nos braços e pernas,

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

• tonturas
• palpitações

Não conhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

• ritmo cardíaco acelerado
• análises de sangue que mostram alterações na função do fígado
• erupção

Estes efeitos adversos tendem a diminuir ou desaparecer durante o tratamento (em um mês para o acúmulo de líquidos e em duas semanas para o rubor facial, a dor de cabeça e as palpitações).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Barnix

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 25°C.

Não utilize Barnix após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Barnix

• O princípio ativo é 10 mg de hidrocloruro de barnidipino, equivalente a 9,3 mg de barnidipino por cápsula.

• Os outros componentes (excipientes) são:

Conteúdo da cápsula: carboximetilcelulose, polissorbato 80, sacarose, etilcelulose e talco,

Componentes da cápsula: dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e gelatina.

A tinta de impressão: shellac, propilenglicol (E1520), óxido de ferro preto (E172), amoníaco.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

As cápsulas são amarelas.

Barnix 10 lleva o código 10 LT155.

Barnix cápsulas são apresentadas em envases que contêm 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 ou 100 cápsulas em blister de alumínio-alumínio (com um revestimento de PVC e poliamida). Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios BIAL, S.A.

C/ Alcalá 265, Edifício 2, Planta 2ª

28027 Madrid

ESPANHA

Responsável pela fabricação

Delpharm Novara s.r.l.

Via Crosa 86

28065 Cerano (NO), Itália

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Espanha: Barnix

Holanda: Cyress

Data da última revisão deste prospecto: Junho 2025

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/