ARGENPAL 42,5 mg BARRA CUTÂNEA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

ARGENPAL 42,5 mg barra cutânea

Nitrato de prata

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Argenpal e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Argenpal
3. Como usar Argenpal
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Argenpal

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Argenpal e para que é utilizado

Argenpal pertence ao grupo de medicamentos denominados antisépticos e desinfectantes. É utilizado nos casos seguintes:

• Tratamento de verrugas e granulomas (nódulos de caráter inflamatório) da pele,
• Tratamento de aftas (úlceras ou feridas) bucais,
• Tratamento da hemorragia nasal originada na parte anterior do tabique nasal (epistaxe anterior).

2. O que precisa saber antes de começar a usar Argenpal

Não use Argenpal:

• Se é alérgico (hipersensível) ao nitrato de prata ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem a pele ferida, infectada, irritada ou avermelhada,
• Se tem lunares, manchas de nascimento ou outras manchas da pele, verrugas genitais, verrugas do rosto ou das mucosas. O pessoal sanitário não aplicará Argenpal na região anogenital ou em áreas extensas.

Advertência e precauções

O nitrato de prata é uma substância corrosiva que deve ser aplicada unicamente na zona a tratar danificada, evitando desta forma as manchas desnecessárias sobre a pele.

O tratamento com nitrato de prata produz uma mancha negra sobre a pele que desaparece com o tempo. O pessoal sanitário não aplicará repetidamente no mesmo ponto o nitrato de prata, pois a mancha pode tornar-se permanente.

No tratamento da hemorragia nasal (epistaxe) anterior, o pessoal sanitário terá a precaução de não aplicar o medicamento no mesmo local dos dois lados do tabique nasal, para evitar possíveis perfurações do mesmo.

Em caso de aparecimento de qualquer problema, interromper-se-á a administração.

Outros medicamentos e Argenpal

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou, tomou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não deve ser empregado juntamente com outros medicamentos na mesma zona.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O seu médico avaliará a relação risco-benefício do uso de Argenpal, pois se desconhece a eficácia e segurança da utilização do nitrato de prata em mulheres grávidas e se pode afetar a capacidade reprodutiva.

Condução e uso de máquinas

Não existe evidência de efeitos sobre a capacidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas

3. Como usar Argenpal

Argenpal deve ser administrado por um profissional sanitário, sobre a pele (uso cutâneo)

Cada barra cutânea de Argenpal é de um só uso e aplicação.

Com a barra cutânea de Argenpal previamente umedecida em água durante alguns segundos, deve pincelar-se a zona a tratar durante alguns segundos, procurando limitar a aplicação à zona afetada, para evitar a aparecimento de manchas negras desnecessárias na pele.

É recomendável proteger a pele saudável ao redor da lesão com uma pomada ou creme oleoso, por exemplo, vaselina.

Finalmente, deve cobrir-se a zona tratada com uma venda ou similar.

A aplicação deve ser realizada exclusivamente pelo médico e durante um breve período de tempo, que irá em função do grau de ação desejado.

Se usa mais Argenpal do que deve

Por sua aplicação sobre a pele, as barras de Argenpal não são tóxicas se utilizadas de forma adequada, pois o nitrato de prata normalmente não se absorve. Em caso de produzir-se, as intoxicações por nitrato de prata podem ser agudas ou crónicas.

A intoxicação crónica por nitrato de prata desenvolve-se lentamente e é devida à absorção e penetração contínua dos compostos de prata nas mucosas. Caracteriza-se pela aparecimento de uma coloração azul-grisácea da pele (argiria).

A ingestão acidental ou voluntária de nitrato de prata pode produzir dor na garganta e estômago, gastroenterite aguda, náuseas, vómitos, diarreia, vertigem, pulso filiforme (débil e rápido), respiração superficial e convulsões.

Para o tratamento da intoxicação, o seu médico utilizará cloreto de sódio, seguido de lavagem de estômago ou medicamentos eméticos (induzem o vómito) ou leite ou outros demulcentes (substâncias que imitam a ação protectora das mucosas) em abundância. Para a dor e a irritabilidade nervosa, será administrado pentobarbital sódico (hipnótico) a uma dose de 0,2 g por via intravenosa e, se necessário, utilizar cardiotónicos (medicamentos que incrementam a frequência do latido do coração) e aplicar respiração artificial com o fim de manter as constantes vitais.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram observados os seguintes efeitos adversos:

Trastornos da pele e do tecido subcutâneo:

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

Argenpal pode chegar a ser irritante, causando inflamação da pele (dermatite), avermelhamento, queimaduras, decoloração da pele ou coloração azul-grisácea da pele (argiria) que desaparece com o tempo. Após uma exposição prolongada, a decoloração ou as manchas na pele podem chegar a ser permanentes.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não apareçam neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Argenpal

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação. Conservar no embalagem original.

Não utilize Argenpal após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Argenpal

O princípio ativo é nitrato de prata. Cada barra cutânea contém 42,5 mg de nitrato de prata.

Os outros componentes são: nitrato de potássio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Barra cutânea.

Varilha de plástico de aproximadamente 2,4 mm de diâmetro e 9,5 cm de comprimento com uma cabeçula do produto no extremo de cor branca ou branca-acinzentada.

Apresenta-se em um tubo de plástico de cor topázio que contém 10 barras.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

• Braun Medical, S.A.

Estrada de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

• Braun Medical, S.A.

Ronda dos Olivares, Parcela II, Polígono Industrial Los Olivares

23009-Jaén

Este prospecto foi aprovado em Fevereiro de 2015

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es.