


Pergunte a um médico sobre a prescrição de AQUIPTA 60 mg COMPRIMIDOS
Prospecto: informação para o paciente
AQUIPTA 10 mg comprimidos
AQUIPTA 60 mg comprimidos
atogepanto
Este medicamento está sujeito a acompanhamento adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre sua segurança. Pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da seção 4 inclui informação sobre como comunicar esses efeitos adversos.
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informação importante para si.
Conteúdo do prospecto
AQUIPTA contém o princípio ativo atogepanto. AQUIPTA é utilizado para prevenir a enxaqueca em adultos que sofrem pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês.
AQUIPTA acredita-se que bloqueia a atividade da família de receptores de calcitonina/péptido relacionado com o gene da calcitonina (CGRP), que se relacionam com a enxaqueca.
Não tome AQUIPTA
Advertências e precauções
Deixe de tomar AQUIPTA e informe o seu médico imediatamente se experimentar algum sintoma de uma reação alérgica como:
Alguns desses sintomas podem ocorrer dentro de 24 horas após o primeiro uso. Às vezes podem ocorrer vários dias após tomar AQUIPTA.
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar AQUIPTA se tiver problemas hepáticos graves.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças ou adolescentes menores de 18 anos de idade, porque não se estudou o uso de AQUIPTA neste grupo de idade.
Outros medicamentos e AQUIPTA
Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou possa ter que tomar qualquer outro medicamento. Alguns medicamentos podem aumentar o risco de apresentar efeitos adversos (ver seção 4).
A seguinte lista contém exemplos de medicamentos que podem requerer que o seu médico reduza a dose de AQUIPTA:
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Se está grávida, não deve tomar AQUIPTA. Se é mulher e pode engravidar, deve utilizar métodos anticonceptivos adequados durante o tratamento com AQUIPTA.
Se está em período de lactação ou tem intenção de amamentar, não deve tomar AQUIPTA. Si e o seu médico devem decidir se vai amamentar ou tomar AQUIPTA.
Condução e uso de máquinas
AQUIPTA pode fazer com que se sinta sonolento. Não conduza nem utilize máquinas se lhe afetar.
AQUIPTA contém sódio
AQUIPTA 10 mg comprimidos
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.
AQUIPTA 60 mg comprimidos
Este medicamento contém 31,5 mg de sódio (componente principal do sal de cozinha) em cada comprimido. Isto equivale a 1,6% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Quanto tomar
A dose recomendada é de 60 mg de atogepanto uma vez ao dia. O seu médico pode indicar que tome uma dose menor se:
Como tomar
AQUIPTA é administrado por via oral. Não parta, triture, mastigue nem rompa o comprimido antes de engoli-lo. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Se tomar mais AQUIPTA do que deve
Se tomar mais comprimidos do que deve, consulte o seu médico. Pode apresentar alguns dos efeitos adversos mencionados na seção 4.
Se esquecer de tomar AQUIPTA
Se interromper o tratamento com AQUIPTA
Não deixe de tomar AQUIPTA sem consultar antes o seu médico. Os sintomas podem aparecer novamente se interromper o tratamento.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Efeitos secundários graves
Deixe de tomar AQUIPTA e contacte o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas, que podem ser parte de uma reação alérgica grave:
Outros efeitos secundários
Informa o seu médico se observar algum dos seguintes efeitos adversos:
Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):
Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no blister após EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de AQUIPTA
AQUIPTA 10 mg comprimidos
AQUIPTA 60 mg comprimidos
Aspecto do produto e conteúdo do envase
AQUIPTA 10 mg comprimidos
O comprimido de 10 mg de AQUIPTA é um comprimido biconvexo, redondo, de cor branca a esbranquiçada, com a inscrição “A” e “10” em uma face. Está disponível em envases que contêm 28 ou 98 comprimidos.
AQUIPTA 60 mg comprimidos
O comprimido de 60 mg de AQUIPTA é um comprimido biconvexo, ovalado, de cor branca a esbranquiçada, com a inscrição “A60” em uma face. Está disponível em envases que contêm 28 ou 98 comprimidos.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Alemanha
Responsável pela fabricação
AbbVie S.r.l
S.R. 148 Pontina Km 52 Snc
Campoverde di Aprilia, Latina 04011
Itália
Pode solicitar mais informação sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Bélgica AbbVie SA Tel: +32 10 477811 | Lituânia AbbVie UAB Tel: +370 5 205 3023 |
| Luxemburgo AbbVie SA Bélgica Tel: +32 10 477811 |
República Checa AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111 | Hungria AbbVie Kft. Tel: +36 1 455 8600 |
Dinamarca AbbVie A/S Tlf: +45 72 30-20-28 | Malta Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 27780331 |
Alemanha AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gratuito) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0 | Países Baixos AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843 |
Estônia AbbVie OÜ Tel: +372 623 1011 | Noruega AbbVie AS Tlf: +47 67 81 80 00 |
Grécia AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555 | Áustria AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0 |
Espanha AbbVie Spain, S.L.U. Tel: +34 91 384 09 10 | Polônia AbbVie Sp. z o.o. Tel.: +48 22 372 78 00 |
França AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00 | Portugal AbbVie, Lda. Tel: +351 (0)21 1908400 |
Croácia AbbVie d.o.o. Tel + 385 (0)1 5625 501 | Romênia AbbVie S.R.L. Tel: +40 21 529 30 35 |
Irlanda AbbVie Limited Tel: +353 (0)1 4287900 | Eslovênia AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08 060 |
Islândia Vistor hf. Sími: +354 535 7000 | Eslováquia AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0777 |
Itália AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921 | Finlândia AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200 |
Chipre Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ.: +357 22 34 74 40 | Suécia AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600 |
Letônia AbbVie SIA Tel: +371 67605000 |
Data da última revisão deste prospecto:
Outras fontes de informação
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Para ouvir ou solicitar uma cópia deste prospecto em
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de AQUIPTA 60 mg COMPRIMIDOS – sujeita a avaliação médica e regras locais.