ANPEVAL 300 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Anpeval 300 mg cápsulas duras EFG

triflusal

1. O que é Anpeval e para que é utilizado

Anpeval pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários, que actuam evitando a formação de coágulos (trombos) que podem obstruir os vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado em adultos para reduzir o risco de reaparição de um infarto de miocárdio, de uma angina estável ou instável ou de um infarto cerebral em pacientes que sofreram previamente algum destes processos. Também está indicado em pacientes que foram submetidos a uma operação de "by-pass" coronário.

2. O que precisa saber antes de tomar Anpeval

Não tome Anpeval:

• Se é alérgico ao triflusal ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se é alérgico (hipersensível) aos salicilatos
• Se tem uma úlcera de estômago ou antecedentes de úlcera de estômago complicada. Se padece qualquer outro distúrbio que cause hemorragias.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Anpeval

• Se padece insuficiência renal ou hepática.

• Se está exposto a risco de hemorragia, seja por traumatismo ou outras situações patológicas ou porque toma, durante períodos prolongados de tempo, anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para tratar a dor e/ou a inflamação de músculos ou articulações).
• Se vai ser submetido a alguma intervenção cirúrgica. Neste caso, o risco hemorrágico deve ser avaliado e, se for necessário, o senhor terá que deixar de tomar Anpeval sete dias antes da intervenção.

Consulte o seu médico, mesmo que alguma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe tenha ocorrido alguma vez.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia em menores de 18 anos não foi estabelecida, por isso, não está recomendada a sua administração a este grupo de idade.

Toma de Anpeval com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Certos medicamentos podem interagir com Anpeval, neste caso pode ser necessário alterar a dose ou interromper o tratamento.

É importante que informe o seu médico se toma algum dos seguintes medicamentos: anti-inflamatórios não esteroides, antidiabéticos orais ou anticoagulantes orais, porque podem intensificar os efeitos desses medicamentos, incluindo os de Anpeval.

Toma de Anpeval com alimentos e bebidas:

Tomar Anpeval com as refeições diminui a possibilidade de aparecimento dos efeitos adversos digestivos.

Gravidez e lactação:

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas:

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

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3. Como tomar Anpeval

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de duas cápsulas (600 mg de triflusal) por dia em uma tomada única ou repartida em duas tomadas ou de três cápsulas (900 mg de triflusal) por dia repartida em três tomadas.

Não o suspenda sem que o seu médico o indique.

Forma de administração

Via oral.

Ingira a cápsula com uma quantidade suficiente de líquido e preferentemente com as refeições.

Se tomar mais Anpeval do que deve:

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Por ingestão de doses muito elevadas, podem aparecer sintomas de intoxicação por salicilatos (dor de cabeça, zumbidos, vertigem, náuseas, vómitos, respiração acelerada).

Se esquecer de tomar Anpeval:

Em caso de esquecimento de uma dose, espere até à próxima.

Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pacientes):pesadez de estômago.

Efeitos adversos frequentes (podem afetar entre 1 e 10 de cada 100 pacientes):dor de cabeça, dor abdominal, náuseas, constipação, vómitos, flatulência e anorexia. Estes sintomas costumam ser leves e desaparecer ao cabo de poucos dias, mesmo sem suspender o tratamento.

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar entre 1 e 10 de cada 1000 pacientes):hemorragia gastrointestinal, abdômen distendido, diarreia, sangue nas fezes, hemorragia retal, sangue na urina, hematomas, púrpura (manchas púrpuras na pele ou membranas mucosas), hemorragia nasal, sangramento das gengivas e hemorragia cerebral. Infecção das vias urinárias, picazão e erupção cutânea, confusão, vertigem, tontura, convulsões, zumbido nos ouvidos, diminuição da capacidade auditiva, alteração do gosto, aumento da tensão arterial, acidente isquémico transitório, dificuldade para respirar, infecção respiratória das vias altas (nariz, garganta), anemia, febre, sintomas de gripe.

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes):reação alérgica da pele exposta à luz solar.

Se observar algum dos efeitos adversos mencionados de forma intensa ou prolongada, interrompa o tratamento e consulte o seu médico o mais breve possível.

Se observar qualquer outra reação não descrita neste prospecto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, o senhor pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Anpeval

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 25°C.

Conserva no envase original para protegê-lo da humidade.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade indicada no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Anpeval:

• O princípio ativo é triflusal. Cada cápsula contém 300 mg de triflusal.
  • O outro componente é a gelatina da cápsula

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Anpeval apresenta-se em forma de cápsulas duras de gelatina transparentes que contêm um pó cristalino branco ou quase branco, cada envase contém 30 ou 50 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização:

Indústria Química e Farmacêutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Responsável pela fabricação:

Indústria Química e Farmacêutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

SEID, S.A.

(Ctra.Sabadell-Granollers, Km 15.,

Llissa de Vall - Barcelona,

Espanha).

Data da última revisão deste prospecto:dezembro 2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es