
Pergunte a um médico sobre a prescrição de AFTAJUVENTUS 2 mg/ml + 0,1 mg/ml SOLUÇÃO ORAL
Prospecto: informação para o utilizador
Aftajuventus 2 mg/ml + 0,1 mg/ml solução bucal
Hidrocortisona hemissuccinato/Benzalconio cloreto
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Aftajuventus é um medicamento que contém como princípios ativos hidrocortisona e benzalconio cloreto, para uso bucal. A hidrocortisona é um corticosteroide com atividade anti-inflamatória. O benzalconio cloreto é um antiséptico tópico.
Este medicamento está indicado para o alívio sintomático das ulceraciones ou feridas na boca superficiais (aftas orais), estomatite (inflamação) não infecciosa.
Não use Aftajuventus
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Aftajuventus.
Crianças
Este medicamento não está indicado para crianças menores de 3 anos por motivos de segurança e eficácia.
Coloque-se em contacto com o seu médico se apresentar visão borrosa ou outras alterações visuais.
Não utilize em afecções do tipo herpes.
Outros medicamentos e Aftajuventus
Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Não se descreveram interações.
Não deve ser utilizado simultaneamente com outros medicamentos bucais sem consultar o médico ou farmacêutico.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não utilize durante a gravidez ou a lactação.
Condução e uso de máquinas
A influência deste medicamento sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Aftajuventus.
Uso em crianças
Aftajuventus não se deve utilizar em crianças menores de 3 anos por motivos de segurança e eficácia.
A dose recomendada é:
Modo de aplicação
O produto será aplicado com a espátula que vem incluída no frasco. Impregne a espátula no produto e, em seguida, aplique o produto sobre a zona afetada.
É conveniente limpar a espátula com um algodão impregnado em álcool após cada utilização e antes de introduzi-la no frasco para tomar líquido novamente.
Se os sintomas piorarem ou persistirem após 4 dias, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se usar mais Aftajuventus do que deve
Em caso de ingestão acidental, o tratamento é sintomático; diluição com líquidos (pode tomar água ou leite em abundância).
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, ou acuda a um centro médico, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de usar Aftajuventus
Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Continue com o tratamento com a posologia recomendada.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Os efeitos locais que se podem produzir após a sua administração são os comuns a qualquer corticoide tópico e são mais prováveis se o produto for utilizado por um longo período de tempo, em áreas extensas ou com materiais oclusivos, e em crianças:
Reações de hipersensibilidade (alérgicas), dermatite de contacto/dermatite, coceira, picazón ou dor na zona de aplicação, adelgaçamento da pele (atrofia), secura/exfoliação da pele, atraso na cicatrização das feridas, hematomas, aranhas vasculares (vasos sanguíneos dilatados que podem aparecer perto da pele), inflamação ao redor da boca (dermatite perioral), acne, manchas vermelhas.
Os efeitos adversos podem ocorrer não apenas na área tratada, mas também em áreas completamente distintas do corpo, o que ocorre se os princípios ativos passam ao corpo através da pele, mais frequente na administração sistémica. Por exemplo, poderia produzir-se aumento de peso/obesidade, atraso no aumento de peso/crecimiento em crianças, aspecto de Cushing (por exemplo, cara de lua, obesidade central), descida dos níveis de cortisol (hormona esteroide), retenção de líquidos (edema) e visão borrosa.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Aftajuventus
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Aftajuventus é apresentado em frasco com 30 ml de solução bucal. Cada envase leva incorporada uma espátula.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
LABORATÓRIOS ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcelona, Espanha
Responsável pela fabricação
LABORATÓRIOS ERN, S.A.
Gorgs Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Espanha
Data da última revisão deste prospecto:Setembro 2021.
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página webda Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de AFTAJUVENTUS 2 mg/ml + 0,1 mg/ml SOLUÇÃO ORAL – sujeita a avaliação médica e regras locais.