ACENAM 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Introdução

Prospecto:informação para o paciente

Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes

Glucosamina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes
3. Como tomar Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes e para que se utiliza

A glucosamina pertence ao grupo de medicamentos denominado anti-inflamatórios outros agentes anti-inflamatórios e antirreumáticos não esteroideos.

Cada comprimido de Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes contém 1500 mg de hidrocloruro de glucosamina equivalente a 1250 mg de glucosamina.

Acenam está indicado para aliviar os sintomas produzidos pela artrose de joelho leve a moderada

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes

Não tome Acenam:

• Se for alérgico à glucosamina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se for alérgico ao marisco, devido a que a glucosamina se obtém do marisco.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Acenam.

• Se tiver alterada a tolerância ao açúcar (glicose). Pode ser necessário controles mais frequentes dos níveis do açúcar no sangue quando se inicia o tratamento com glucosamina.
• Se tiver alguma alteração do rim ou do fígado, devido a que não se realizaram investigações nestas condições e, portanto, não podem ser dadas recomendações sobre dosagem.
• Se tiver algum fator de risco para sofrer doenças do coração ou das artérias, porque em alguns casos se observou aumento do colesterol em pacientes tratados com glucosamina.
• Se tiver asma. Quando iniciar o tratamento com glucosamina, deve ter em conta que os sintomas podem piorar.
• Deve consultar o seu médico para descartar a presença de outras doenças articulares para as quais deveria considerar-se outro tratamento.
• Informe o seu médico se padece diabetes mellitus.

Uso de Acenam com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Certos medicamentos podem interagir com Acenam. Nesses casos, pode ser necessário mudar a dosagem ou interromper o tratamento com algum dos medicamentos.

Recomenda-se precaução se se administra Acenam em combinação com outros medicamentos, sobretudo com:

• Alguns tipos de medicamentos utilizados para evitar a coagulação do sangue (p. ex., warfarina, dicumarol, fenprocumon, acenocumarol e fluindiona). O efeito desses medicamentos pode ser potenciado se forem utilizados juntamente com glucosamina. Portanto, os pacientes tratados com essas combinações devem ser vigilados de forma mais cuidadosa no início ou finalização do tratamento com glucosamina.
• Antibióticos como a tetraciclina (medicamentos para tratar as infecções).

Consulte o seu médico.

Toma de Acenam com alimentos, bebidas e álcool

Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Acenam não deve ser utilizado durante a gravidez.

Não se recomenda o uso de glucosamina durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não se realizaram estudos sobre como afeta Acenam a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

No entanto, se você experimenta tontura ou sonolência devido aos comprimidos, não deve conduzir ou manipular máquinas.

Acenam contém sorbitol (E-420) e sódio

Este medicamento contém 295 mg de sorbitol em cada comprimido.

Este medicamento contém 318,2 mg de sódio (componente principal do sal de mesa/para cozinhar) em cada comprimido. Isso equivale a 16% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

3. Como tomar Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dosagem inicial é de 1250 mg de glucosamina (1 comprimido efervescente) em tomada única diária para o alívio dos sintomas.

O alívio dos sintomas é normalmente apreciado após quatro semanas do início do tratamento. A glucosamina não está indicada para o tratamento de sintomas dolorosos agudos. Uma vez alcançado o alívio dos sintomas, a dosagem pode ser reduzida para 625 mg ao dia. Se não aparecer melhoria após 2-3 meses de tratamento, deve reconsiderar-se a continuação do tratamento com glucosamina.

Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes é administrado por via oral.

Os comprimidos devem ser dissolvidos previamente em meio copo de água. A solução obtida pode ser tomada com ou sem alimentos.

Se tomar mais Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes do que deve

Consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico, acuda ao hospital mais próximo ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 0420 indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Sinais e sintomas de sobredosagem com glucosamina incluem dor de cabeça, tontura, confusão, dor articular, náuseas, vômitos, diarreia ou constipação.

Se esquecer de tomar Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Tome a sua dose o mais cedo possível. Se faltar pouco tempo para tomar a dose seguinte, espere até esse momento para tomar o seu comprimido.

Tome a próxima dose de acordo com a pauta habitual.

Se interromper o tratamento com Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Os sintomas podem reaparecer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os mais comumente observados são:

Deve interromper o tratamento de glucosamina e acudir imediatamente ao seu médico se experimentar sintomas de angioedema, tais como:

• Inchaço do rosto, língua ou garganta.
• Dificuldade para engolir.
• Urticária e dificuldade para respirar.

Os mais frequentemente observados são:

Frequentes (que afeta de 1 a 10 de cada 100 pessoas)

• Dor de cabeça.
• Cansaço.
• Náuseas.
• Dor abdominal.
• Dispepsia.
• Diarreia.
• Constipação.

Pouco frequentes (que afeta de 1 a 10 de cada 1.000 pessoas)

• Erupção.
• Coceira.
• Vermelhidão.
• Vômitos.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Tontura.
• Piora dos sintomas do asma.
• Inchaço nos tornozelos, pernas e pé.
• Urticária.
• Aumento dos níveis de colesterol e piora dos níveis de açúcar (glicose) no sangue com diabetes mellitus.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não use ACENAM após a data de validade que está marcada no tubo ou caixa após a abreviatura CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar abaixo de 30ºC.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da umidade.

Mantenha o envase perfeitamente fechado.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes

• O princípio ativo deste medicamento é glucosamina. Cada comprimido contém 1.500 mg de hidrocloruro de glucosamina, equivalente a 1.250 mg de glucosamina.
• Os demais componentes (excipientes) são: Ácido cítrico anidro, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio anidro, sorbitol (E-420), aroma de limão, acesulfamo K, leucina.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes é apresentado em forma de comprimidos efervescentes de cor branca. Cada envase contém 30 comprimidos em 2 tubos de polipropileno com tampa polietileno equipado com agente dessecante (sílica gel) contendo cada um 15 comprimidos efervescentes, 20 comprimidos em 1 tubo de 20 comprimidos efervescentes e envases de 40 comprimidos em dois tubos de 20 comprimidos efervescentes.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Especialidades Farmacêuticas Centrum, S.A.

Rua Sagitário, 14

03006 Alicante, Espanha

Responsável pela fabricação

E Pharma Trento S.p.A.

Via Provina, 2, I 38040 Ravina (Trento) Itália

Data da última revisão deste prospecto:maio 2018.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).