Zgaginstop Antacidum

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Zgaginstop Antacidum, 680 mg + 80 mg, comprimidos para mastigar e dissolver

Carbonato de cálcio + Carbonato de magnésio pesado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Zgaginstop Antacidum e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zgaginstop Antacidum
• 3. Como tomar o medicamento Zgaginstop Antacidum
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Zgaginstop Antacidum
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Zgaginstop Antacidum e para que é usado

Zgaginstop Antacidum são comprimidos de sabor mentolado que neutralizam o ácido estomacal no organismo.
Zgaginstop Antacidum é usado para tratar a azia e sintomas relacionados, como desconforto estomacal e refluxo de ácido estomacal (refluxo ácido).
Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zgaginstop Antacidum

Quando não tomar o medicamento Zgaginstop Antacidum:

• se o paciente tiver alergia ao carbonato de cálcio, carbonato de magnésio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver níveis elevados de cálcio ou níveis reduzidos de fosfatos no sangue,
• se o paciente tiver níveis elevados de cálcio na urina ou cálculos renais,
• se o paciente tiver insuficiência renal grave. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções:

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Zgaginstop Antacidum, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver insuficiência renal leve ou moderada, pois nesse caso deve realizar exames de sangue regularmente.

Não deve exceder a dose recomendada e não deve tomar o medicamento por mais de 7 dias sem consultar um médico. Como qualquer medicamento que neutraliza o ácido estomacal, esses comprimidos podem mascarar os sintomas de outras doenças mais graves, portanto, deve evitar o uso prolongado deste medicamento.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Zgaginstop Antacidum e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Se o paciente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos, deve discutir com o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Zgaginstop Antacidum, pois pode afetar a ação do medicamento:

• tetraciclinas e quinolonas (antibióticos),
• levotiroxina (hormônio da tireoide),
• eltrombopag (usado para aumentar a contagem de plaquetas no sangue),
• digoxina (usada para tratar certas doenças cardíacas),
• diuréticos tiazídicos (medicamentos diuréticos usados para tratar a retenção de líquidos no organismo e a hipertensão arterial),
• fluoretos (com ação anticárie),
• fosfatos (usados para limpar o intestino antes de uma cirurgia),
• preparações de ferro.

Para obter o máximo de benefícios com o uso de todos os medicamentos, o medicamento Zgaginstop Antacidum deve ser tomado pelo menos 4 horas antes ou após a ingestão de eltrombopag (usado para aumentar a produção de plaquetas no organismo, que desempenham um papel importante na coagulação do sangue) e 1 a 2 horas após a ingestão de outros medicamentos.

Medicamento Zgaginstop Antacidum com alimentos e bebidas

Deve evitar a ingestão deste medicamento com grandes quantidades de leite e produtos lácteos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Os comprimidos podem ser tomados durante a gravidez e amamentação, desde que o medicamento seja usado de acordo com as instruções.

3. Como tomar o medicamento Zgaginstop Antacidum

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes(com mais de 12 anos): 1-2 comprimidos devem ser mastigados ou dissolvidos e engolidos em caso de azia e sintomas relacionados (listados no ponto 1). Recomenda-se tomar o medicamento 1 hora após as refeições e antes de dormir.
Não deve tomar mais de 11 comprimidos por dia.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico. Deve evitar o uso prolongado do medicamento.

Uso em crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento em crianças com menos de 12 anos.

Ingestão de mais do que a dose recomendada de medicamento Zgaginstop Antacidum

Deve beber muito líquido e consultar um médico ou farmacêutico. Os sintomas de overdose incluem: náuseas, vômitos, constipação e fraqueza muscular.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. A ocorrência de efeitos colaterais é improvável quando a dose recomendada é tomada. Se ocorrerem os seguintes efeitos colaterais, deve interromper o tratamento e procurar aconselhamento médico imediatamente.
Reações alérgicas aos componentes do medicamento foram relatadas raramente, como erupções cutâneas, coceira, dificuldade para respirar e inchaço facial, bucal ou faríngeo, bem como choque anafilático (choque anafilático é uma reação alérgica grave e súbita que pode causar hipotensão, choque, taquicardia, dificuldade para respirar, broncoespasmo, reações cutâneas, dor ou espasmo abdominal, vômitos e diarreia).
O uso prolongado de doses elevadas, especialmente em pacientes com insuficiência renal, pode causar níveis elevados de cálcio e magnésio no sangue. Os sintomas podem incluir náuseas, vômitos, distúrbios gastrointestinais, diarreia, fadiga, fraqueza muscular, cefaleia, distúrbios renais e alterações do paladar. Em casos raros, o uso prolongado de doses elevadas pode levar ao síndrome de alcalose de leite, que pode causar níveis elevados de cálcio no sangue.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao:
Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Zgaginstop Antacidum

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após:
Data de validade (EXP). A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Armazenar na embalagem original para proteger contra a umidade. Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o medicamento Zgaginstop Antacidum contém

• Os componentes ativos do medicamento são: carbonato de cálcio e carbonato de magnésio pesado. Cada comprimido para mastigar e dissolver contém 680 mg de carbonato de cálcio e 80 mg de carbonato de magnésio pesado.
• Os outros componentes são: dióxido de silício coloidal anidro; amido de milho gelificado; copovidona; xilitol (E 967); hidroxipropilcelulose de baixo peso molecular LH-11; aroma de hortelã-pimenta: substâncias que conferem sabor e aroma, substâncias que conferem sabor e aroma de origem natural (pulegona, mentofurano), maltodextrina e goma arábica (E 414); aroma de mentol seco por pulverização: substâncias que conferem sabor e aroma, goma arábica (E 414); talco e estearato de magnésio.

Como é o medicamento Zgaginstop Antacidum e o que a embalagem contém

Os comprimidos para mastigar e dissolver Zgaginstop Antacidum têm a forma de comprimidos quadrados, brancos ou quase brancos, com faces côncavas e arestas arredondadas. As dimensões do comprimido são: comprimento 15 mm, largura 15 mm e espessura 3,9 – 4,3 mm.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio, com uma camada de revestimento, contendo 8 comprimidos.
A caixa de papelão contém 16, 24, 48 ou 96 comprimidos para mastigar e dissolver, além do folheto.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Varsóvia
Tel: 22 32 16 240

Importador:

Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Liubliana – Črnuče
Eslovênia

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes dos medicamentos:

Bulgária
GATTART 680 mg/80 mg comprimidos para mastigar
Croácia
GATTART 680 mg/80 mg tabletes za žvakanje
República Tcheca
Gattart
Polônia
Zgaginstop Antacidum
Romênia
Gattart 680 mg/80 mg comprimate masticabile
Eslováquia
GATTART 680 mg/80 mg
Eslovênia
Islândia
GATTART 680 mg/80 mg žvečljive tablete
Ríflúxín 680 mg/80 mg tuggutöflur

Data da última atualização do folheto: