Vidisic

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Vidisic

2 mg/g, gel para os olhos
Carbomerum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Vidisic e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Vidisic
• 3. Como aplicar o medicamento Vidisic
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Vidisic
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações
• 1. O que é o medicamento Vidisic e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Vidisic é o carbômer, um composto de grande molécula que liga a água. O medicamento é caracterizado por uma grande viscosidade e um pH fisiológico, semelhante ao das lágrimas naturais.
Substitui as lágrimas naturais em caso de distúrbios da sua secreção. O medicamento Vidisic é utilizado no tratamento sintomático da síndrome do olho seco (também conhecida como ceratoconjuntivite seca).

Propriedades do medicamento Vidisic

O medicamento Vidisic é um gel líquido que liga a água, formando uma camada de proteção transparente na superfície do olho, garantindo a umidade adequada da córnea e da conjuntiva. É fácil de usar, se aplicado de acordo com as instruções de administração.

O que é a síndrome do olho seco?

A síndrome do olho seco é uma doença ocular na qual ocorre uma umidade inadequada da superfície do olho. Isso pode ser causado por uma produção reduzida de lágrimas naturais, um composição anormal ou uma evaporação excessiva. Se a quantidade ou a composição do filme lacrimal estiverem alteradas, ocorre o fenômeno de ressecamento da córnea e da conjuntiva, manifestando-se como ardor, sensação de secura nos olhos, sensação de areia nos olhos, sensação de pressão e sensibilidade à luz.
A síndrome do olho seco é uma doença ocular muito comum. Pode ser causada por muitos fatores, incluindo trabalho em ambientes com ar condicionado, trabalho com computador, poluição ambiental, uso de certos medicamentos, alterações hormonais durante a menopausa ou redução da produção de lágrimas na idade avançada.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Vidisic

Quando não aplicar o medicamento Vidisic

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer excipiente (listado no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Vidisic, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se os sintomas da síndrome do olho seco persistirem ou piorarem, deve interromper o tratamento e consultar o médico.
Se o paciente usar lentes de contato, deve removê-las antes de aplicar o medicamento Vidisic.
As lentes de contato podem ser re colocadas após pelo menos 15 minutos da aplicação do medicamento Vidisic.
O medicamento Vidisic é um medicamento estéril até a primeira abertura. É muito importante manter o tubo limpo e evitar a contaminação do seu conteúdo. Durante a aplicação do medicamento, deve ter cuidado para não tocar os olhos, as pálpebras e outras superfícies com a ponta do tubo (ver também ponto 3: subponto "Instruções de administração do medicamento").

Crianças e adolescentes

Não há dados disponíveis. Não foram realizados estudos clínicos sobre a utilização do medicamento Vidisic em crianças e adolescentes.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento

O medicamento Vidisic contém cetrimida como conservante, que pode causar irritação ocular (ardor, vermelhidão, sensação de presença de corpo estranho) e danificar a córnea se utilizado frequentemente ou por um longo período. Se ocorrerem esses efeitos colaterais, deve interromper o tratamento com o medicamento Vidisic e consultar o médico ou farmacêutico, que podem recomendar a utilização de outros medicamentos que não contenham conservantes.

Medicamento Vidisic e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está utilizando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja utilizar.
Não foram realizados estudos para determinar se o medicamento Vidisic afeta a ação de outros medicamentos ou se outros medicamentos afetam a ação do medicamento Vidisic.

Atenção:

O medicamento Vidisic pode prolongar o tempo de contato de outros medicamentos oculares com a superfície do olho.
Se for necessário aplicar outros medicamentos ou mais de um medicamento para os olhos durante o tratamento com o medicamento Vidisic, deve manter um intervalo de pelo menos 5 minutos entre as aplicações. Se o medicamento Vidisic for utilizado em combinação com pomada para os olhos, o intervalo entre as aplicações deve ser de 15 minutos. O medicamento Vidisic deve ser sempre aplicado por último.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Devido à falta de dados sobre a utilização do carbômer em mulheres grávidas, é recomendado evitar a utilização do medicamento Vidisic durante a gravidez.
Amamentação
Não se sabe se o carbômer ou seus metabólitos são excretados no leite humano. Por isso, não é recomendado utilizar o medicamento Vidisic durante a amamentação, a menos que o médico decida de outra forma.
Fertilidade
Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Vidisic tem um efeito moderado na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
Imediatamente após a aplicação do medicamento, pode causar distúrbios transitórios da visão, resultando em visão turva. Não deve conduzir veículos, utilizar máquinas ou realizar trabalhos potencialmente perigosos até que a visão seja restaurada.

3. Como aplicar o medicamento Vidisic

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dosagem recomendada
A dosagem para o tratamento da síndrome do olho seco depende do estado individual do paciente.
As gotas devem ser aplicadas no saco conjuntival 3 a 5 vezes ao dia ou de acordo com as necessidades e cerca de 30 minutos antes de dormir (caso contrário, há o risco de aderência das pálpebras).
Deve consultar o médico oftalmologista durante o tratamento com o medicamento Vidisic para a síndrome do olho seco, que geralmente requer tratamento de longo prazo ou contínuo.
Se o paciente sentir que a ação do medicamento Vidisic é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Instruções de administração do medicamento:

• 1. Lavar as mãos cuidadosamente.
• 2. Remover a tampa de proteção.
• 3. Inclinar a cabeça para trás.
• 4. Posicionar o tubo na vertical sobre o olho, segurando-o com o polegar e o dedo indicador.
• 5. Com o dedo indicador da outra mão, afastar suavemente a pálpebra inferior, criando uma "bolsa" entre a córnea e a pálpebra, na qual o gel será aplicado.
• 6. Aproximar a ponta do tubo do olho, sem tocar a ponta do tubo no olho, na pálpebra, nas áreas ao redor do olho ou em outras superfícies.
• 7. Pressionar suavemente o tubo para liberar 1 gota.
• 8. Olhando para cima, introduzir 1 gota de gel na "bolsa" criada. Se a gota não atingir o olho, repetir a operação.
• 9. Fechar e abrir o olho várias vezes para que o gel cubra toda a superfície do olho.
• 10. Se o gel for aplicado em ambos os olhos, repetir as etapas acima para o outro olho.
• 11. Após a utilização do medicamento, fechar o tubo cuidadosamente.

A ajuda de outra pessoa ou a utilização de um espelho pode facilitar a aplicação do medicamento.
O gel Vidisic está disponível em um tubo com uma tampa plana, que permite armazenar o tubo na vertical.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vidisic

Se, por acaso, for aplicada uma dose maior do que a recomendada, pode causar distúrbios transitórios da visão, que desaparecem rapidamente.

Omissão da dose do medicamento Vidisic

Se uma dose for omitida, a próxima dose deve ser aplicada no horário normal, de acordo com o esquema de dosagem recomendado. Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Vidisic pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Efeitos colaterais muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas):

• ardor nos olhos
• vermelhidão nos olhos
• erupção na pálpebra
• sensação de presença de corpo estranho no olho
• conjuntivite gigante papilar
• coceira nos olhos
• sensação de viscosidade no olho
• ceratite pontilhada superficial
• lacrimejamento
• visão turva.

Essas reações, incluindo reações de origem alérgica, podem ser causadas pelo conservante contido no medicamento (cetrimida) ou podem estar relacionadas à intolerância a um dos componentes do medicamento. A cetrimida também pode causar danos à córnea.
A visão turva após a aplicação do medicamento Vidisic pode estar relacionada à grande viscosidade do produto.
Crianças e adolescentes
Não há dados disponíveis.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde, Rua Alexandre Herculano, 46, 1250-008 Lisboa, telefone: +351 21 792 70 00, fax: +351 21 792 70 01, site: https://www.infomed.pt.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vidisic

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Não deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Não utilize o medicamento após 6 semanas da primeira abertura do tubo.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vidisic

A substância ativa do medicamento é o carbômer. 1 g de gel contém 2 mg de carbômer.
Os outros componentes do medicamento são: cetrimida, hidróxido de sódio, sorbitol, água para injeção.

Como é o medicamento Vidisic e o que contém o embalagem

O medicamento Vidisic é um gel para os olhos.
O medicamento está disponível em um tubo contendo 10 g de gel.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal:

Medinfar – Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 31
1200-470 Lisboa

Fabricante:

Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlim, Alemanha

Importador paralelo:

InPharm – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua da Lionesa, 446
4455-607 Perafita

Reembalado por:

InPharm – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua da Lionesa, 446
4455-607 Perafita
Número da autorização de comercialização em Portugal:144/23

Data de aprovação do folheto: 18.07.2023

[Informação sobre marca registada]