Vidisic

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Vidisic

2 mg/g, gel para os olhos,
Carbomerum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vidisic e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Vidisic
• 3. Como usar o medicamento Vidisic
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Vidisic
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vidisic e para que é usado

A substância ativa do medicamento Vidisic é o carbômer, um composto macromolecular que liga água. O medicamento é caracterizado por uma grande viscosidade e um pH fisiológico, semelhante ao das lágrimas naturais.
Substitui as lágrimas naturais em caso de distúrbios da sua secreção. O medicamento Vidisic é usado no tratamento sintomático da síndrome do olho seco (também conhecida como ceratoconjuntivite seca).

Propriedades do medicamento Vidisic

O medicamento Vidisic é um gel líquido que liga água, formando uma camada de proteção transparente na superfície do olho, assegurando a humidade adequada da córnea e da conjuntiva. É fácil de usar, desde que se sigam as instruções de administração.

O que é a síndrome do olho seco?

A síndrome do olho seco é uma doença ocular na qual ocorre uma humidade inadequada da superfície do olho. Isso pode ser causado por uma produção reduzida de lágrimas naturais, um composição anormal ou uma evaporação excessiva. Se a quantidade ou composição do filme lacrimal estiverem alterados, ocorre o fenômeno de ressecamento da córnea e da conjuntiva, manifestando-se como ardor, sensação de secura nos olhos, sensação de areia nos olhos, sensação de pressão e sensibilidade à luz.
A síndrome do olho seco é uma doença ocular muito comum. Pode ser causada por muitos fatores, incluindo trabalho em ambientes com ar condicionado, trabalho com computador, poluição ambiental, uso de certos medicamentos, alterações hormonais durante a menopausa ou redução da produção de lágrimas na idade avançada.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Vidisic

Quando não usar o medicamento Vidisic

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer excipiente (listado no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Vidisic, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se os sintomas da síndrome do olho seco persistirem ou piorarem, deve interromper o uso do medicamento e consultar o médico.
Se o doente usar lentes de contato, deve removê-las antes de usar o medicamento Vidisic.
As lentes de contato podem ser re colocadas após pelo menos 15 minutos da administração do medicamento Vidisic.
O medicamento Vidisic é um medicamento estéril até a primeira abertura. É muito importante manter a tuba limpa e evitar a contaminação do seu conteúdo. Durante o uso do medicamento, deve prestar atenção especial para evitar tocar os olhos, pálpebras e outras superfícies com a ponta da tuba (ver também ponto 3: subponto "Instruções de administração do medicamento").

Crianças e jovens

Não há dados disponíveis. Não foram realizados estudos clínicos sobre o uso do medicamento Vidisic em crianças e jovens.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento

O medicamento Vidisic contém cetrimida como conservante, que pode causar irritação ocular (ardor, vermelhidão, sensação de presença de corpo estranho) e danificar a córnea se usado frequentemente ou por um longo período. Se ocorrerem esses efeitos secundários, deve interromper o uso do medicamento Vidisic e consultar o médico ou farmacêutico, que podem recomendar o uso de outros medicamentos sem conservantes.

Medicamento Vidisic e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Não foram realizados estudos para determinar se o medicamento Vidisic afeta a ação de outros medicamentos ou se outros medicamentos afetam a ação do medicamento Vidisic.

Aviso:

O medicamento Vidisic pode prolongar o tempo de contato de outros medicamentos oculares com a superfície do olho.
Se for necessário usar outros medicamentos ou mais de um medicamento para os olhos ao mesmo tempo, deve manter um intervalo de pelo menos 5 minutos entre as administrações. Se o medicamento Vidisic for usado com pomada para os olhos, o intervalo entre as administrações deve ser de 15 minutos. O medicamento Vidisic deve ser sempre
usado por último.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Devido à falta de dados sobre o uso do carbômer em mulheres grávidas, recomenda-se evitar o uso do medicamento Vidisic durante a gravidez.
Amamentação
Não se sabe se o carbômer ou seus metabólitos passam para o leite materno. Por isso, não se recomenda o uso do medicamento Vidisic durante a amamentação, a menos que o médico decida de outra forma.
Efeitos na fertilidade
Não há dados sobre efeitos na fertilidade.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Vidisic tem um efeito moderado na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.
Imediatamente após a administração, o medicamento pode causar distúrbios da visão por um curto período, causando visão turva. Não deve conduzir veículos, usar máquinas ou realizar trabalhos potencialmente perigosos até que a visão seja restaurada.

3. Como usar o medicamento Vidisic

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dosagem recomendada
A dosagem no tratamento da síndrome do olho seco depende do estado individual do doente.
As gotas devem ser administradas no saco conjuntival 3 a 5 vezes ao dia ou de acordo com as necessidades e cerca de 30 minutos antes de dormir (caso contrário, há risco de colação das pálpebras).
Deve consultar o médico oftalmologista durante o uso do produto Vidisic no tratamento da síndrome do olho seco, que geralmente requer tratamento de longo prazo ou contínuo.
Se o doente sentir que a ação do medicamento Vidisic é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Instruções de administração do medicamento:

Aviso!

Não deve tocar a ponta da tuba com os dedos ou tocar a ponta da tuba na superfície do olho ou em qualquer outra superfície, pois isso pode causar contaminação do conteúdo da tuba. O uso de medicamentos oculares contaminados pode levar a danos graves à visão, incluindo perda de visão.

• 1. Lavar as mãos cuidadosamente.
• 2. Remover a tampa de segurança.
• 3. Inclinar a cabeça para trás.
• 4. Posicionar a tuba na posição vertical sobre o olho, segurando-a com o polegar e o dedo indicador.
• 5. Com o dedo indicador da outra mão, puxar suavemente a pálpebra inferior para baixo, de modo que se forme uma "bolsa" entre a bola do olho e a pálpebra, onde o gel será inserido.
• 6. Aproximar a ponta da tuba do olho, não tocando a ponta da tuba no olho, pálpebra, área ao redor do olho ou outras superfícies.
• 7. Pressionar suavemente a tuba para liberar 1 gota.
• 8. Olhando para cima, inserir 1 gota de gel na "bolsa" formada.

Se a gota não atingir o olho, repetir a operação.

• 9. Fechar e abrir o olho várias vezes para que o gel cubra toda a sua superfície.

• 10. Se o gel for administrado em ambos os olhos, repetir as operações descritas acima para o segundo olho.
• 11. Imediatamente após o uso, fechar a tuba cuidadosamente.

A ajuda de outra pessoa ou o uso de um espelho pode facilitar a administração do medicamento.
O gel Vidisic está disponível em uma tuba com tampa plana, que permite armazenar a tuba na posição vertical.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vidisic

Se for administrada uma dose maior do que a recomendada, pode causar distúrbios transitórios da visão, que desaparecem rapidamente.

Omissão da dose do medicamento Vidisic

Se uma dose for omitida, a próxima dose deve ser administrada no horário normal, de acordo com o esquema de dosagem recomendado. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o medicamento Vidisic pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas):

• ardor nos olhos
• vermelhidão nos olhos
• erupção na pálpebra
• sensação de presença de corpo estranho no olho
• conjuntivite gigante papilar
• coceira nos olhos
• sensação de viscosidade no olho
• conjuntivite punctata superficial
• lacrimejamento
• visão turva.

Essas reações, incluindo reações de origem alérgica, podem ser causadas pelo conservante contido no medicamento (cetrimida) ou podem estar relacionadas à intolerância a um dos componentes do medicamento. A cetrimida também pode causar danos à córnea.
A visão turva após a administração do medicamento Vidisic pode estar relacionada à grande viscosidade do produto.
Crianças e jovens
Não há dados disponíveis.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
A notificação de efeitos secundários permite coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vidisic

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem externa ou após a data "EXP".
O medicamento não utilizado deve ser descartado após 6 semanas da primeira abertura da tuba.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vidisic

A substância ativa do medicamento é o carbômer. 1 g de gel contém 2 mg de carbômer.
Os outros componentes do medicamento são: cetrimida, hidróxido de sódio, sorbitol, água para injeção.

Como é o medicamento Vidisic e o que contém a embalagem

O medicamento Vidisic é um gel para os olhos.
O medicamento está disponível em uma tuba contendo 5 ou 10 g de gel.

Prazo de validade após a primeira abertura da tuba: 6 semanas

Responsável e fabricante

Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlim, Alemanha

Data da última atualização do folheto: