Vessel Due F

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Vessel Due F

300 LSU/ml, solução para injeção

Sulodexido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica e não deve ser dado a outros, pois pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Vessel Due F e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Vessel Due F
• 3. Como usar o medicamento Vessel Due F
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Vessel Due F
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vessel Due F e para que é usado

O medicamento Vessel Due F contém sulodexido - uma substância que, actuando sobre alguns dos factores responsáveis pelo processo de coagulação do sangue, actua como anticoagulante nos vasos arteriais e venosos. O sulodexido também normaliza a viscosidade aumentada do sangue em pessoas com alterações vasculares e risco de trombose, e diminui a concentração de lípidos. O medicamento Vessel Due F, solução para injeção, é usado no tratamento de úlceras venosas nos membros inferiores como complemento da terapêutica local e no tratamento sintomático da doença arterial obstrutiva crónica dos membros inferiores de gravidade moderada (2º grau da classificação de Fontaine).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Vessel Due F

Quando não usar o medicamento Vessel Due F

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) ao sulodexido ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6), ou à heparina ou medicamentos semelhantes à heparina;
• se o doente estiver a usar heparina ou anticoagulantes orais;
• se o doente tiver uma doença hemorrágica e doenças que decorrem com hemorragias.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Vessel Due F, deve discutir isso com um médico ou farmacêutico.

• se estiver a usar outros medicamentos anticoagulantes, pois pode ocorrer um aumento do efeito anticoagulante e é necessária uma monitorização regular dos parâmetros de coagulação do sangue. O sulodexido é um mucopolissacarídeo ácido e pode reagir com substâncias alcalinas. Não deve ser misturado na mesma seringa ou infusão com vitamina K, vitaminas do grupo B, hidrocortisona, hialuronidase, gluconato de cálcio, sais de amônio quaternários, clorafenicol, tetraciclinas, estreptomicina.

Crianças e jovens

A segurança e eficácia do medicamento Vessel Due F não foram estabelecidas em crianças e jovens. Não há dados disponíveis.

Medicamento Vessel Due F e outros medicamentos

O sulodexido tem uma estrutura química semelhante à da heparina, pelo que pode aumentar o efeito da heparina e dos medicamentos anticoagulantes orais administrados concomitantemente. Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento. Não se recomenda o uso do medicamento em mulheres grávidas. Não se recomenda o uso do medicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Vessel Due F não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Vessel Due F contém sódio.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por ampola, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como usar o medicamento Vessel Due F

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. Tratamento de úlceras venosas nos membros inferiores como complemento da terapêutica local 1 ampola (600 LSU) uma vez por dia por via intramuscular durante 20 dias, seguido de 2 cápsulas (500 LSU) duas vezes por dia entre as refeições durante 30-70 dias. Tratamento sintomático da doença arterial obstrutiva crónica dos membros inferiores de gravidade moderada (2º grau da classificação de Fontaine) 1 ampola (600 LSU) uma vez por dia por via intramuscular durante 20 dias, seguido de 2 cápsulas (500 LSU) duas vezes por dia entre as refeições durante 6 meses. A dose e a duração do tratamento serão decididas pelo médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vessel Due F

Em caso de sobredosagem do medicamento, pode ocorrer hemorragia. Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vessel Due F, deve procurar imediatamente um médico, que aplicará o tratamento adequado, se necessário.

Omissão da dose do medicamento Vessel Due F

Em caso de não administração da dose do medicamento no horário previsto, deve administrá-la o mais breve possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose omitida. Não deve administrar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Vessel Due F

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico. A interrupção do uso do medicamento Vessel Due F não causa efeitos adversos, além da possibilidade de agravamento dos sintomas da doença para a qual é usado.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem. A frequência dos efeitos secundários é definida da seguinte forma: muito frequente (afeta 1 ou mais doentes em 10); frequente (afeta 1 a 10 doentes em 100); pouco frequente (afeta 1 a 10 doentes em 1000); raro (afeta 1 a 10 doentes em 10 000); muito raro (afeta menos de 1 doente em 10 000).

• Frequente: tontura, dor na parte superior do abdômen, diarreia, dor de estômago, náuseas, erupção cutânea
• Pouco frequente: sensação de desconforto na cavidade abdominal, dispepsia, inchaço, vômitos, dor no local da injeção, hematoma no local da injeção (no caso do produto para injeção), dor de cabeça; erupção cutânea, rubor, urticária
• Muito raro: hemorragia gastrointestinal, edema periférico, perda de consciência, anemia, dor abdominal, distúrbios gastrointestinais, fezes escuras, distúrbios do metabolismo de proteínas plasmáticas, edema e rubor nos genitais, hemorragia menstrual excessiva, edema angioneurótico, equimoses. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou ocorrer algum efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vessel Due F

Armazenar a uma temperatura inferior a 30°C. Armazenar em local não visível e inacessível a crianças. Não usar o medicamento Vessel Due F após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado. Não usar este medicamento se o embalagem estiver danificado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vessel Due F

A substância ativa do medicamento é o sulodexido. 1 ml da solução contém 300 LSU de sulodexido. 1 ampola (2 ml da solução) contém 600 LSU de sulodexido. Os outros componentes do medicamento são: cloreto de sódio, água para injeção.

Como é o medicamento Vessel Due F e o que contém o embalagem

Ampolas de 2 ml da solução para injeção. O embalagem contém 10 ampolas. Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na República Checa, país de exportação:

Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del ’99, n. 5 40133, Bolonha (BO), Itália

Fabricante:

Alfasigma S.p.A. Via Enrico Fermi 1 65020 Alanno (PE), Itália

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o. ul. Strumykowa 28/11 03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k. ul. Chełmżyńska 249 04-458 Varsóvia Número da autorização na República Checa, país de exportação:85/670/92-C

Número da autorização para importação paralela: 115/25

Data de aprovação do folheto: 27.03.2025

[Informação sobre a marca registada]