Vancomicin Polpharma

Folheto informativo para o doente

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Vancomicina Polpharma (Vancomicina Azevedos), 500 mg, pó de reconstituição para solução para infusão

Concentrado para solução para infusão
Vancomicina
A Vancomicina Polpharma e a Vancomicina Azevedos são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Vancomicina Polpharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vancomicina Polpharma
• 3. Como tomar o medicamento Vancomicina Polpharma
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Vancomicina Polpharma
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vancomicina Polpharma e para que é utilizado

A vancomicina é um antibiótico que pertence à classe dos antibióticos glicopeptídicos. A ação da vancomicina consiste em matar certas bactérias que causam infecções (infeções).
A vancomicina na forma de pó é utilizada para preparar um concentrado para solução para infusão ou solução oral.
A vancomicina é utilizada em todas as faixas etárias na forma de infusão (gotejamento) para tratar as seguintes infecções graves:

• infecções da pele e tecido subcutâneo;
• infecções ósseas e articulares;
• infecções pulmonares conhecidas como pneumonia;
• infecções da membrana interna que reveste o coração (endocardite) e prevenção da endocardite bacteriana em doentes de risco que estão a ser submetidos a cirurgias importantes;
• infecções do sistema nervoso central;
• infecções sanguíneas associadas às infecções acima mencionadas.

A vancomicina pode ser administrada por via oral em adultos e crianças para tratar a infecção da mucosa intestinal e do intestino grosso associada à lesão da mucosa (pseudomembranosa colite), causada pela bactéria Clostridium difficile.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vancomicina Polpharma

Quando não tomar o medicamento Vancomicina Polpharma

• se o doente for alérgico à vancomicina.

Precauções e advertências

Após a injeção de vancomicina nos olhos, ocorreram efeitos não desejados graves, que podem levar à perda da visão.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Vancomicina Polpharma, deve discutir com o médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeiro, se:

• o doente já teve uma reação alérgica à teicoplanina, pois isso pode significar que o doente também é alérgico à vancomicina;
• o doente tem problemas de audição, especialmente se for idoso (pode ser necessário realizar exames de audição durante o tratamento);
• o doente tem problemas renais (pode ser necessário realizar exames de sangue e função renal durante o tratamento);
• o doente está a receber vancomicina por infusão para tratar a diarreia associada à infecção por Clostridium difficile, em vez de administração oral;
• o doente já teve uma reação grave de pele, como erupções cutâneas ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos.

Foram relatados casos de reações graves de pele com a vancomicina, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal, reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS, em inglês drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP, em inglês acute generalized exanthematous pustulosis). Se o doente notar algum dos sintomas descritos na secção 4, deve interromper o tratamento com vancomicina e procurar imediatamente um médico.
Durante o tratamento com o medicamento Vancomicina Polpharma, deve discutir com o médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeiro, se:

• o doente está a receber vancomicina por um longo período (pode ser necessário realizar exames de sangue e função renal durante o tratamento);
• o doente apresentar alguma reação de pele durante o tratamento;
• o doente apresentar diarreia grave ou prolongada durante ou após o tratamento com vancomicina; nesse caso, deve consultar imediatamente um médico. Isso pode ser um sinal de colite (pseudomembranosa colite), que pode ocorrer durante o tratamento com antibióticos.

Crianças

A vancomicina será utilizada com especial cuidado em recém-nascidos prematuros e lactentes pequenos, pois os seus rins não estão totalmente desenvolvidos, o que pode levar à acumulação de vancomicina no sangue. Neste grupo etário, pode ser necessário realizar exames de sangue para controlar a concentração de vancomicina no sangue.
A administração concomitante de vancomicina e anestésicos em crianças está associada à ocorrência de rubor e reações alérgicas. Além disso, a administração concomitante com outros medicamentos, como antibióticos aminoglicosídicos, anti-inflamatórios não esteroides (AINE, por exemplo, ibuprofeno) ou anfotericina B (medicamento utilizado para infecções fúngicas), pode aumentar o risco de lesão renal, pelo que pode ser necessário realizar exames de sangue e função renal com mais frequência.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve ter especial cuidado se o doente estiver a tomar outros medicamentos que possam interagir com a vancomicina, por exemplo:

• A administração concomitante de vancomicina e anestésicos pode causar hipotensão, dispneia, rubor, urticária e prurido; também pode causar uma reação grave semelhante a uma reação de hipersensibilidade. A frequência destes distúrbios é menor quando a vancomicina é administrada por infusão lenta intravenosa antes da administração do anestésico.
• Quando se administram medicamentos que possam danificar a audição, os nervos e (ou) os rins (especialmente, como o ácido etacrínico, antibióticos aminoglicosídicos, anfotericina B, bacitracina, polimixina B, piperacilina com tazobactam, colistina, viomicina ou cisplatina), o médico irá monitorizar atentamente o doente.
• Quando se administram medicamentos que possam causar relaxamento muscular, o médico irá ter especial cuidado.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar uma gravidez, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
A vancomicina só deve ser utilizada durante a gravidez se for absolutamente necessário, quando o médico considerar que os benefícios do tratamento superam os riscos. O médico irá monitorizar a concentração de vancomicina no sangue para minimizar o risco de efeitos tóxicos no feto.
A vancomicina passa para o leite materno e, por isso, só deve ser utilizada durante a amamentação se outros antibióticos não forem eficazes. Se o tratamento da mãe com vancomicina for absolutamente necessário, o médico irá monitorizar atentamente o estado do lactente ou aconselhar a interrupção da amamentação.
Não há estudos sobre a fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Vancomicina Polpharma tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Vancomicina Polpharma

O doente irá receber o medicamento Vancomicina Polpharma administrado por pessoal médico durante a estadia no hospital. O médico decidirá qual a dose do medicamento que o doente deve receber todos os dias e por quanto tempo deve durar o tratamento.

Dosagem

A dose administrada dependerá de:

• idade do doente,
• peso do doente,
• tipo de infecção,
• função renal,
• audição do doente,
• outros medicamentos que o doente está a tomar.

Administração intravenosa

Adultos e jovens (a partir dos 12 anos de idade)

A dose será determinada com base no peso do doente. A dose habitual para a infusão é de 15 a 20 mg por quilograma de peso. A dose é geralmente administrada a cada 8 a 12 horas. Em alguns casos, o médico pode decidir utilizar uma dose inicial de até 30 mg por quilograma de peso. A dose diária máxima de vancomicina não deve exceder 2 g.

Uso em crianças

Crianças com idade a partir do primeiro mês de vida e crianças com idade abaixo de 12 anos
A dose será determinada com base no peso do doente. A dose habitual para a infusão é de 10 a 15 mg por quilograma de peso. A dose é geralmente administrada a cada 6 horas.
Recém-nascidos prematuros e recém-nascidos a termo (de 0 a 27 dias de idade pós-natal)
A dose será calculada com base na idade gestacional [tempo que passou desde o primeiro dia da última menstruação da mãe até o parto (idade gestacional) mais o tempo que passou desde o nascimento (idade pós-natal)].
Em doentes idosos, mulheres grávidas e doentes com disfunção renal (incluindo doentes em diálise), pode ser necessário utilizar uma dose diferente.
Administração oral

Adultos e jovens (a partir dos 12 anos de idade)

A dose recomendada é de 125 mg a cada 6 horas. Em alguns casos, o médico pode decidir utilizar uma dose diária mais elevada, até um máximo de 500 mg a cada 6 horas. A dose diária máxima não deve exceder 2 g.
Se o doente tiver tido outras doenças (infecção da mucosa), pode ser necessário utilizar uma dose e duração de tratamento diferentes.

Uso em crianças

Recém-nascidos, lactentes e crianças com idade abaixo de 12 anos
A dose recomendada é de 10 mg por quilograma de peso. A dose é geralmente administrada a cada 6 horas.
A dose diária máxima não deve exceder 2 g.

Método de administração

A infusão intravenosa (gotejamento) significa que o medicamento flui de uma garrafa ou bolsa de infusão através de um tubo para uma veia no corpo do doente. O médico ou enfermeiro sempre administrará a vancomicina no sangue, e não no músculo.
A vancomicina será administrada na veia durante pelo menos 60 minutos.
Se estiver a ser utilizada para tratar distúrbios do trato gastrointestinal (conhecida como pseudomembranosa colite), o medicamento deve ser administrado na forma de solução oral (o doente irá tomar o medicamento por via oral).
As instruções para a preparação da solução antes da administração estão no final do folheto, na secção destinada ao pessoal médico.
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende do tipo de infecção que o doente está a ter e pode durar várias semanas.
A duração do tratamento pode variar, dependendo da resposta do doente ao tratamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

A vancomicina pode causar reações alérgicas, mas as reações alérgicas graves (reações anafiláticas) são raras. Se o doente apresentar repentinamente respiração sibilante, dificuldade em respirar, rubor na parte superior do corpo, erupções cutâneas ou prurido, deve informar imediatamente o médico.

Deve informar o médico.

Se o doente notar algum dos seguintes sintomas, deve interromper o tratamento com vancomicina e procurar imediatamente um médico:

• manchas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência destas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson e necrólise tóxica epidermal).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).
• erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, acompanhada de febre no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada, ver secção 2 "Precauções e advertências").

Efeitos não desejados frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• hipotensão
• dispneia, respiração sibilante (som alto causado por obstáculos na via aérea)
• erupção cutânea e inflamação da mucosa oral, prurido, erupção cutânea pruriginosa, urticária
• disfunção renal detectada nos exames de sangue
• rubor na parte superior do corpo e face, inflamação da veia

Efeitos não desejados menos frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• perda temporária ou permanente da audição

Efeitos não desejados raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• diminuição do número de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas (células responsáveis pela coagulação do sangue)
• aumento do número de certos glóbulos brancos no sangue
• distúrbios do equilíbrio, zumbido nos ouvidos, tontura
• inflamação dos vasos sanguíneos
• náuseas (enjoo)
• inflamação e insuficiência renal
• dor muscular no peito e nas costas
• febre, calafrios

Efeitos não desejados muito raros(podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes):

• aparecimento súbito de uma reação alérgica grave da pele, incluindo descamação da pele ou formação de bolhas na pele. Isso pode ser acompanhado de febre alta e dor nas articulações.
• parada cardíaca
• inflamação do intestino que causa dor abdominal e diarreia, que pode conter sangue.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• vômitos, diarreia
• confusão, sonolência, falta de energia, inchaço, retenção de líquidos, diminuição da produção de urina
• erupção cutânea com inchaço e dor na área atrás da orelha, pescoço, virilhas, abaixo do queixo e abaixo das axilas (inchaço dos linfonodos), resultados anormais dos exames de sangue e função hepática
• erupção cutânea com bolhas e febre

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Vancomicina Polpharma

• O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
• Não utilizar após a data de validade impressa na embalagem após a indicação EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
• Conservar na embalagem original.
• Conservação das soluções: ver "Preparação da solução para infusão" no final do folheto, na secção destinada ao pessoal médico.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vancomicina Polpharma

O princípio ativo do medicamento é a vancomicina na forma de cloreto de vancomicina. Cada frasco contém 500 mg de vancomicina. O medicamento Vancomicina Polpharma não contém outros componentes.

Como é o medicamento Vancomicina Polpharma e que embalagem contém

O medicamento Vancomicina Polpharma é um pó branco ou ligeiramente castanho.
O frasco é de vidro incolor tipo I, com uma tampa de borracha e um capsulão de alumínio, num estojo de cartão.
A embalagem contém 10 frascos.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação:

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2, Alfragide
2614-503 Amadora
Portugal

Fabricante:

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias, Alto de Colaride
2735-213 Cacém
Portugal

Importador paralelo:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Reembalado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o.
ul. Długosza 49
51-162 Breslávia

Número da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação: 5623707

Número da autorização de importação paralela: 292/24

Data de aprovação do folheto: 22.07.2024

(logótipo do importador paralelo)
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Informações destinadas apenas ao pessoal médico

O medicamento deve ser administrado por infusão intravenosa ou por via oral; não deve ser administrado por injeção intravenosa rápida (bolus) ou intramuscular.
Administração intravenosa
A dose inicial deve ser determinada com base no peso corporal total. As modificações subsequentes da dose devem ser baseadas na concentração de vancomicina no soro, com o objetivo de atingir a concentração terapêutica alvo. Ao determinar as doses subsequentes e os intervalos entre elas, também deve ser considerada a função renal.
São recomendados os seguintes esquemas de dosagem:
Pacientes com 12 anos ou mais
A dose recomendada é de 15 a 20 mg/kg de peso. A dose não deve exceder 2 g por dose).
Em pacientes em estado crítico, pode ser utilizada uma dose de ataque de 25 a 30 mg/kg de peso para facilitar a rápida atingir a concentração terapêutica alvo de vancomicina no soro.
Pacientes com menos de 12 anos
A dose recomendada para a administração intravenosa é de 10 a 15 mg/kg de peso a cada 6 horas.
Recém-nascidos a termo (do nascimento a 27 dias de idade pós-natal) e prematuros (do nascimento à data prevista para o parto mais 27 dias)
Para determinar o esquema de dosagem para os recém-nascidos, deve consultar um médico especializado no tratamento de recém-nascidos. Um dos possíveis esquemas de dosagem de vancomicina para os recém-nascidos é apresentado na tabela abaixo:
PMA: idade pós-concepcional [tempo que passou desde o primeiro dia da última menstruação da mãe até o parto (idade gestacional) mais o tempo que passou desde o nascimento (idade pós-natal)].
Duração do tratamento
O tempo de tratamento recomendado está apresentado na tabela abaixo. Em cada caso, o tempo de tratamento deve ser adaptado ao tipo e gravidade da infecção e à resposta clínica individual.

* Continue até que não seja mais necessário remover tecido necrótico, o estado clínico do doente melhore e o doente não tenha febre por 48 a 72 horas.
** No caso de infecções de próteses articulares, deve considerar um ciclo mais longo de tratamento oral de supressão com antibióticos apropriados.
*** A duração e a necessidade de tratamento combinado dependem do tipo de válvula e do microrganismo.
Pacientes idosos
Devido à diminuição da função renal associada à idade, pode ser necessário utilizar doses de manutenção mais baixas.
Pacientes com disfunção renal
Em pacientes adultos e crianças com disfunção renal, deve considerar a dose inicial e, em seguida, as concentrações de vancomicina no soro, em vez de um esquema de tratamento planejado, especialmente em pacientes com disfunção renal grave ou em diálise. Em pacientes com disfunção renal ligeira ou moderada, não é necessário reduzir a dose inicial. Em pacientes com disfunção renal grave, é preferível prolongar os intervalos entre as doses em vez de administrar doses mais baixas.
Deve avaliar adequadamente os medicamentos concomitantes que possam diminuir a depuração da vancomicina e (ou) aumentar seus efeitos não desejados .
A vancomicina é eliminada em pequena quantidade pela hemodiálise intermitente. No entanto, o uso de membranas de filtração de alta permeabilidade ou diálise renal contínua (CRRT) aumenta a depuração da vancomicina e, portanto, pode ser necessário administrar doses de reforço (geralmente após a sessão de hemodiálise no caso de hemodiálise intermitente).
Pacientes adultos
As modificações da dose em pacientes adultos podem ser baseadas na taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) com base na seguinte fórmula:
Homens: [peso (kg) x 140 – idade (anos)] / 72 x concentração de creatinina no soro (mg/dl) Mulheres:
0,85 x valor calculado pela fórmula acima
A dose habitual para pacientes adultos é de 15 a 20 mg/kg de peso; esta dose pode ser administrada a cada 24 horas a pacientes com depuração de creatinina entre 20 e 49 ml/min. Em pacientes com disfunção renal grave (depuração de creatinina abaixo de 20 ml/min) ou em diálise, os intervalos entre as doses e as doses subsequentes dependem muito do procedimento de RRT utilizado e devem ser determinados com base nas concentrações de vancomicina no soro e na função renal residual. Dependendo da situação clínica, pode ser considerada a suspensão da próxima dose até que a concentração de vancomicina no sangue seja determinada.
Crianças e jovens
As modificações da dose em crianças com 1 ano ou mais e jovens podem ser baseadas na taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) com base na fórmula de Schwartz modificada:
TFGe (ml/min/1,73 m ) = (altura em cm x 0,413) / concentração de creatinina no soro (mg/dl)
TFGe (ml/min/1,73 m ) = (altura em cm x 36,2 / concentração de creatinina no soro (μmol/l)
Em recém-nascidos e lactentes com menos de 1 ano de idade, deve consultar um especialista, pois a fórmula de Schwartz não se aplica a esses pacientes.
As diretrizes orientadoras para a dosagem em crianças e jovens apresentadas na tabela abaixo estão sujeitas às mesmas regras que as diretrizes para pacientes adultos.

* Os intervalos entre as doses e as doses subsequentes dependem muito do procedimento de RRT utilizado e devem ser determinados com base nas concentrações de vancomicina no soro antes da administração e na função renal residual. Dependendo da situação clínica, pode ser considerada a suspensão da próxima dose até que a concentração de vancomicina no sangue seja determinada.
Pacientes com disfunção hepática
Não é necessário ajustar a dose em pacientes com insuficiência hepática.
Gravidez
Em mulheres grávidas, pode ser necessário aumentar significativamente as doses para atingir a concentração terapêutica de vancomicina no soro.
Pacientes obesos
Em pacientes obesos, a dose inicial deve ser ajustada individualmente com base no peso corporal total, assim como em pacientes com peso normal.
Administração oral
Pacientes com 12 anos ou mais
Tratamento de infecções causadas por Clostridium difficile(CDI)
Na primeira ocorrência de CDI não grave, a dose recomendada de vancomicina é de 125 mg a cada 6 horas durante 10 dias. A dose pode ser aumentada para 500 mg a cada 6 horas durante 10 dias em casos de doença grave ou complicada. A dose diária máxima não deve exceder 2 g.
Em pacientes com recorrências múltiplas, pode ser considerado o tratamento do episódio atual de CDI com vancomicina na dose de 125 mg quatro vezes ao dia durante 10 dias, seguido de uma redução gradual da dose até 125 mg por dia ou um esquema de pulsos, ou seja, 125-500 mg/dia a cada 2-3 dias durante pelo menos 3 semanas.
Recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 12 anos
A dose recomendada de vancomicina é de 10 mg/kg de peso a cada 6 horas durante 10 dias. A dose diária máxima não deve exceder 2 g.
Pode ser necessário ajustar a duração do tratamento com vancomicina com base na evolução clínica da doença em cada caso. É desejável interromper a administração do medicamento antibacteriano suspeito de ter causado a CDI. Deve garantir a hidratação e o equilíbrio eletrolítico adequados.
Monitorização da concentração de vancomicina no soro
A frequência de monitorização da concentração terapêutica do medicamento deve ser adaptada individualmente à situação clínica e à resposta ao tratamento; a frequência de coleta de amostras pode variar de coleta diária em alguns pacientes instáveis hemodinamicamente para coleta ao menos uma vez por semana em pacientes estáveis com resposta ao tratamento. Em pacientes submetidos a hemodiálise intermitente, a concentração de vancomicina deve ser determinada antes do início da sessão de hemodiálise.
A monitorização da concentração de vancomicina no soro após a administração oral deve ser realizada em pacientes com doenças inflamatórias do intestino.
A concentração mínima terapêutica de vancomicina no sangue deve ser de 10-20 mg/l, dependendo do local da infecção e da sensibilidade do patógeno. Os laboratórios clínicos geralmente recomendam uma concentração mínima de 15-20 mg/l, garantindo uma melhor cobertura de microrganismos classificados como sensíveis com um valor de CIM ≥1 mg/l.
Na previsão da dosagem individual necessária para atingir o valor adequado de AUC, podem ser úteis métodos baseados em modelos. A abordagem baseada em modelos pode ser utilizada para calcular a dose inicial individual e para modificar as doses com base nos resultados do TDM.
Método de administração
Administração intravenosa
A vancomicina é geralmente administrada por infusão intravenosa intermitente; as recomendações de dosagem apresentadas nesta secção para a via intravenosa referem-se a este método de administração.
A vancomicina deve ser administrada apenas por infusão intravenosa lenta que dure pelo menos 1 hora ou com uma velocidade máxima de 10 mg/min (período mais longo) em uma solução suficientemente diluída (pelo menos 100 ml para 500 mg).
Pacientes com restrição de líquidos podem receber uma solução de 500 mg/50 ml, mas com uma concentração mais elevada, aumenta o risco de efeitos não desejados relacionados à infusão.
Pode ser considerada a administração de vancomicina por infusão contínua, por exemplo, em pacientes com depuração instável de vancomicina.
Administração oral
O conteúdo do frasco pode ser utilizado para preparar uma solução oral. A solução oral é preparada dissolvendo o conteúdo do frasco (500 mg de vancomicina) em 30 ml de água. A dose apropriada pode ser administrada ao doente para beber ou por sonda nasogástrica. Pode ser adicionado xarope à solução para melhorar o sabor.
Preparação da solução para infusão
O conteúdo do frasco deve ser dissolvido em 10 ml de água para injeção.
1 ml da solução resultante contém 50 mg de vancomicina. A solução pode ser diluída ainda mais dependendo do método de administração.
Infusões múltiplas
A solução preparada deve ser diluída em 100 ml de solução de glicose a 5% ou solução de cloreto de sódio a 0,9%. A concentração de vancomicina na solução resultante não deve exceder 5 mg/ml. A solução deve ser administrada por infusão intravenosa lenta, com uma velocidade máxima de 10 mg/min, durante pelo menos 60 minutos.
Infusão contínua
Utilizar apenas quando as infusões múltiplas não forem possíveis. A solução de vancomicina com uma concentração de 50 mg/ml deve ser diluída em um volume suficiente de solução de glicose a 5% ou solução de cloreto de sódio a 0,9% para que o doente receba a dose diária prescrita em uma infusão de gotejamento durante 24 horas.
Estabilidade e condições de armazenamento das soluções
A solução preparada pode ser armazenada por até 24 horas a uma temperatura entre 2°C e 8°C. Por razões microbiológicas, a solução preparada deve ser utilizada imediatamente. Caso contrário, a responsabilidade pelo tempo e condições de armazenamento da solução preparada cabe ao utilizador.
Incompatibilidades farmacêuticas
A solução tem um pH baixo e pode ser instável fisicamente ou quimicamente após mistura com outras substâncias. As soluções de vancomicina não devem ser misturadas com outras soluções, exceto aquelas cuja compatibilidade tenha sido verificada de forma confiável.
Deve evitar misturar a vancomicina com soluções alcalinas.
Não é recomendada a administração concomitante e mistura de soluções de vancomicina com clorafenicol, corticosteroides, meticilina, heparina, aminofilina, antibióticos da classe das cefalosporinas e fenobarbital.

Sobredosagem

Em caso de sobredosagem, podem ocorrer efeitos relacionados a uma concentração elevada de vancomicina no soro (efeitos ototóxicos e nefrotóxicos).
É recomendado o tratamento de suporte para manter a função renal. A vancomicina é eliminada em pequena quantidade pela hemodiálise ou diálise peritoneal. Foi relatada uma vantagem limitada com o uso de hemofiltração com resina Amberlite XAD-4.

Outras fontes de informação

Orientação/educação médica

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas. Eles são ineficazes em caso de infecções virais.
Se o médico prescrever antibióticos ao doente, eles são necessários para tratar a doença específica e atual.
Apesar da administração de antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou se multiplicar. Este fenômeno é chamado de resistência; ele pode tornar o tratamento com antibióticos ineficaz.
O uso inadequado de antibióticos pode contribuir para o desenvolvimento de resistência. O doente também pode facilitar o desenvolvimento de resistência e, portanto, atrasar a cura ou diminuir a eficácia da antibioticoterapia se não seguir corretamente:

• dosagem,
• calendário de tratamento,
• duração do tratamento.

Portanto, para manter a eficácia deste medicamento, deve:

• 1 - utilizar antibióticos apenas quando prescritos por um médico
• 2 - seguir estritamente o esquema de administração prescrito
• 3 - não utilizar novamente um antibiótico sem a recomendação do médico, mesmo para tratar uma doença semelhante.