Torsemed

folheto ANEXO À EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira!

Torsemed (Torasemida HEXAL 10 mg Comprimidos)

10 mg, comprimidos

Torasemida
Torsemed e Torasemida HEXAL 10 mg Comprimidos são diferentes nomes comerciais do mesmo
medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode
prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado
neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira.
Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Torsemed e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Torsemed
• 3. Como tomar o medicamento Torsemed
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Torsemed
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Torsemed e para que é utilizado

O medicamento Torsemed é utilizado no tratamento de:
edemas, que são causados por uma quantidade excessiva de água no organismo.
Torsemed é um medicamento diurético, ou seja, um medicamento que aumenta a excreção de urina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Torsemed

Quando não tomar o medicamento Torsemed

em caso de alergiaa:

• - torasemidaou qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6) -medicamentos semelhantes chamados “derivados de sulfonilureia”, utilizados no tratamento de níveis elevados de açúcar no sangue, que contêm substâncias ativas com nomes que terminam em “-mid” em caso de insuficiência renal, que se desenrola com uma produção insuficiente de urina em caso de distúrbios graves da função hepática, que se desenrolam com perda de consciência em caso de baixa pressão arterialem caso de redução do volume de sangue circulantedurante a amamentaçãoem caso de redução dos níveis de potássio ou sódio no sangueem caso de distúrbios graves do sistema urinário,por exemplo, devido ao aumento da próstata em caso de gotaem caso de função cardíaca irregular

em caso de tomar medicamentos utilizados no tratamento de infecções,como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxila, proquisteil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amicacina ou tobramicina
em caso de distúrbios da função renalcausados por medicamentos que prejudicam os rins.

Precauções e advertências

Se alguma das situações mencionadas se aplicar ao doente, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Torsemed, deve discutir isso com o médico:
distúrbios do equilíbrio ácido-básico
distúrbios da morfologia sanguínea
diabetes
uso de lítio, um medicamento utilizado no tratamento da depressão
Se o doente tomar o medicamento Torsemed continuamente, o médico responsável irá regularmente solicitar exames de sangue, especialmente se o doente estiver tomando outros medicamentos, tiver diabetes ou função cardíaca irregular.

Crianças e jovens

Não se recomenda o uso do medicamento Torsemed em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Medicamento Torsemed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêuticosobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação do medicamento Torsemed e vice-versa:
medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, especialmente medicamentos que contêm substâncias ativas cujos nomes terminam em “-pril”
medicamentos que aumentam a capacidade do coração de bombear sangue, como digitoxina, digoxinaou
metildigoxina
medicamentos utilizados no tratamento da diabetes
probenecida(medicamento utilizado no tratamento da gota)
medicamentos utilizados no tratamento da inflamação e dor, como ácido acetilsalicílico ou
indometacina
sulfassalazina, mesalazinaou olsalazina(medicamentos utilizados no tratamento de doenças inflamatórias crônicas do intestino)
medicamentos utilizados no tratamento de infecções, como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexina, cefadroxila, proquisteil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amicacina ou tobramicina
compostos de platina,como cisplatina (medicamento utilizado no tratamento do câncer)
lítio(medicamento utilizado no tratamento da depressão)
teofilina(medicamento utilizado no tratamento da asma)
alguns medicamentos relaxantes, cujos nomes terminam em “-curônio” ou “-curium”
todos os medicamentos utilizados no tratamento da constipação
medicamentos que contêmderivados de cortisona, como hidrocortisona, prednisona ou prednisolona
colestiramina(medicamento utilizado para reduzir os níveis de gordura no sangue)
adrenalinaou noradrenalina(medicamentos utilizados para aumentar a pressão arterial ou
acelerar a ação do coração)
warfarina, um medicamento utilizado no tratamento de coágulos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar uma gravidez,
deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

O medicamento Torsemed pode ser utilizado durante a gravidez apenas se o médico responsável considerar que é
absolutamente necessário. Nesse caso, deve ser utilizado a dose mais baixa possível.

Amamentação

O medicamento Torsemed não deve ser utilizadoem mulheres que amamentam, pois pode prejudicar o bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Torsemed, podem ocorrer tonturas ou sonolência, especialmente no
início do tratamento, durante o aumento da dose, mudança do medicamento, início do uso de um medicamento adicional ou consumo concomitante de álcool. Em caso de diminuição da concentração, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Torsemed contém lactose monohidratada

O medicamento contém açúcar lactose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a alguns
carboidratos, o doente deve contatar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Torsemed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dose recomendadaé:
Tratamento de edemas causados por excesso de água no organismo
½ comprimido (5 mg) uma vez ao dia
Se necessário, o médico pode aumentar gradualmente a dose até 2 comprimidos (20 mg) uma vez ao dia.

Divisão do comprimido

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Colocar o comprimido em uma superfície dura e plana, com o sulco divisor para cima.
Pressionar com um dedo da esquerda e outro da direita em um dos sulcos e dividir o comprimido ao meio.

Uso em crianças e jovens

Devido à falta de experiência com o uso de torasemida em crianças e jovens, não se recomenda o uso do medicamento Torsemed em pacientes com menos de 18 anos.

Distúrbios da função hepática (com exceção de casos graves)

O tratamento requer cautela devido à possibilidade de aumento dos níveis de torasemida no sangue.

Modo de administração

Os comprimidos devem ser tomados todos os dias de manhã, independentemente das refeições, sem mastigar, bebendo
100 ml de água (aproximadamente metade de um copo).

Duração do tratamento

A duração do tratamento é determinada pelo médico. O medicamento Torsemed pode ser utilizado continuamente por vários anos
ou até que os edemas (excesso de líquido nos tecidos) desapareçam.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Torsemed

Deve contatar imediatamente o médico.
A superdose pode causar eliminação de uma grande quantidade de urina, sonolência, confusão, fraqueza, tonturas, hipotensão, choque circulatório, distúrbios gastrintestinais.
Deve levar os comprimidos que sobraram e a embalagem do medicamento, para facilitar a identificação do medicamento ingerido.

Esquecer uma dose do medicamento Torsemed

Deve tomar a dose esquecida o mais rápido possível no mesmo dia ou tomar a próxima dose no dia seguinte no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com o medicamento Torsemed

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Torsemed sem a permissão do médico, pois isso pode causar efeitos prejudiciais ao doente e diminuir a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos não desejados podem ocorrer com a seguinte frequência:

Frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)
distúrbios da quantidade de água e minerais no organismo, especialmente com uma ingestão limitada de sal
aumento da alcalinidade no organismo
cãibras musculares
aumento dos níveis de ácido úrico, açúcar e gordura no sangue
redução dos níveis de potássio e sódio no sangue
redução do volume de sangue circulante
distúrbios gastrintestinais, como perda de apetite, dor de estômago, náuseas, vômitos, diarreia, constipação
aumento da atividade de certas enzimas hepáticas, como a gama-GT
dores de cabeça
tonturas
sensação de fadiga
fraqueza
Pouco frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)
aumento dos níveis de ureia e creatinina no sangue
secura na boca
sensação de formigamento ou entorpecimento nas mãos e pés
dificuldades para urinar (por exemplo, devido ao aumento da próstata)
Muito raro(pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes)
estreitamento dos vasos sanguíneos devido à espessamento do sangue
pressão arterial baixa
distúrbios da circulação, especialmente ao levantar-se
função cardíaca irregular
angina de peito - uma doença em que frequentemente ocorre uma dor forte no peito
infarto do miocárdio
desmaio
pancreatite
reações alérgicas com coceira e erupções cutâneas
aumento da sensibilidade da pele à luz
reações cutâneas graves
redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas
distúrbios da visão
zumbido ou tinido nos ouvidos
perda de audição
Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
fluxo sanguíneo insuficiente para o cérebro
desorientação (confusão).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde: Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, telefone: +351 21 311 63 00, fax: +351 21 311 63 01,
site: https://www.instituto-saude.pt
Ao notificar efeitos não desejados, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Torsemed

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazene a uma temperatura superior a 25 ° C.

Tradução de alguns abreviaturas que aparecem no blister:

Ch.-B./verwendbar bis: ver gravação - Número de série/Data de validade: ver estampagem (no blister).
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Torsemed

A substância ativado medicamento é torasemida.Cada comprimido contém 10 mg de torasemida.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Torsemed e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com um sulco divisor.
Blisters de PVC/COC/PVDC/Al ou blisters de Al/Al em caixas de cartão.
Tamanhos de embalagem: 30, 60 e 90 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Alemanha, país de exportação:

Hexal AG
Rua da Indústria, 25
83607 Holzkirchen, Alemanha

Fabricante:

LEK S.A.
Rua do Podlipie, 16
95-010 Stryków
Polônia
Salutas Pharma GmbH
Rua Otto-von-Guericke-Allee, 1
39179 Barleben
Alemanha

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
Rua Zbąszyńska, 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
Rua Zbąszyńska, 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
Rua Działkowa, 56
02-234 Varsóvia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
Rua Jagiellońska, 76
03-301 Varsóvia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Rua Szosa Bydgoska, 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
Rua Beskidzka, 190
91-610 Łódź
Número da autorização na Alemanha, país de exportação:58015.02.00

Número da autorização de importação paralela: 253/22 Data de aprovação do folheto: 14.06.2022

[Informação sobre marca registrada]