Sirop prauochlazoui Alte Forte 6 ch. koienia prauochlazu

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

XAROPE DE ALTEA ALTE FORTE 6 PARTES DA RAIZ DE ALTEA

2,36 g/5ml, xarope
Macerado da raiz de Althaeae

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é S 6 e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento S 6
• 3. Como usar S 6
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento S 6
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é S 6 e para que é usado

se é usado
O xarope contém extrato (macerado) da raiz de althaeae. O macerado da raiz de althaeae
age como protetor da mucosa da boca e da garganta, aliviando os sintomas de irritação. Esta ação
está relacionada com o conteúdo de mucilagem vegetal da raiz de althaeae, a consistência do medicamento e sua
viscosidade. A mucilagem da raiz de althaeae forma soluções coloidais que cobrem as mucosas com uma camada fina e agem como protetor. Além disso, a mucilagem age como protetor da mucosa alterada da garganta e alivia a tosse.
É um produto medicamentoso usado tradicionalmente para as indicações fornecidas, e sua eficácia baseia-se apenas no uso prolongado e na experiência.
Indicações para uso
O xarope é tradicionalmente usado como agente auxiliar nos sintomas de inflamação da boca e da garganta: rouquidão, tosse, por exemplo, durante um resfriado. Auxiliarmente, nas irritações da mucosa da boca e da garganta.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento S 6

Quando não usar o medicamento S 6

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6), incluindo o ácido benzoico e seus derivados.

Precauções e advertências

Devido ao conteúdo de ácido benzoico, é recomendável ter cuidado em doentes com asma.
Se o doente apresentar falta de ar, febre ou secreção purulenta, deve informar imediatamente o médico.

Crianças

Não é recomendável administrar a crianças abaixo de 3 anos.

XAROPE DE ALTEA ALTE FORTE 6 PARTES DA RAIZ DE ALTEA e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Não são conhecidas interações do medicamento com outros medicamentos. O xarope de althaeae contido no medicamento pode retardar a absorção de alguns medicamentos, portanto, é recomendável manter um intervalo de ½ a 1 hora durante a administração de outros produtos medicamentosos.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Devido à falta de dados suficientes, o uso do xarope durante a gravidez e amamentação não é recomendado.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi avaliado o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento S 6

Este medicamento contém sacarose. 5 ml de xarope contêm 4,2 g de sacarose. 10 ml de xarope contêm 8,4 g de sacarose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes. Se o doente tiver intolerância a alguns açúcares, deve contactar o médico antes de usar o medicamento.
O medicamento contém uma pequena quantidade de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose (não mais de 1,0% (v/v) de etanol).

3. Como usar S 6

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O produto não deve ser usado por mais de uma semana.
Se os sintomas persistirem por mais de uma semana durante o uso do produto, deve contactar o médico.
O medicamento é administrado por via oral. O xarope deve ser doseado com a medida anexa ao embalagem.
Crianças de 3 a 6 anos: 5 ml, repetir de acordo com a gravidade dos sintomas de irritação (até 3 vezes ao dia).
Crianças de 7 a 12 anos: 5 ml, repetir de acordo com a gravidade dos sintomas de irritação (até 5 vezes ao dia).
Adolescentes acima de 12 anos e adultos: 10 ml, repetir de acordo com a gravidade dos sintomas de irritação (até 6 vezes ao dia).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento S 6

Não foram relatados casos de superdose deste medicamento.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento S 6

Deve tomar a próxima dose do medicamento. Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento S 6

Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Em pessoas particularmente sensíveis ao ácido benzoico, pode ocorrer aumento da salivação e irritação do estômago.
Com a administração frequente do xarope, acima do esquema de dose recomendado, pode ocorrer efeito laxante.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Medicamentosos da Agência Reguladora de Produtos Medicamentosos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar S 6

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Armazenar em embalagem fechada, em temperatura não superior a 25°C. Proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém S 6

A substância ativa do medicamento é o macerado da raiz de althaeae. 100 g de xarope (76 ml) contêm 36,6 g de macerado de 6 g de Althaea officinalisL., radix (raiz de althaeae) (DER 6:36). Extratante: mistura de água e etanol (47,9:1), substância auxiliar ácido benzoico.
Além disso, o medicamento contém sacarose e ácido benzoico.
O medicamento contém não mais de 1,0% (v/v) de etanol.

Como é o S 6 e o que contém o embalagem

O xarope é um líquido viscoso, de cor amarelo-clara a marrom-clara, com odor e sabor característicos, sem sedimento. O embalagem do medicamento é uma garrafa de vidro marrom ou polietileno de tereftalato de etileno, contendo 125 g de xarope, com tampa, colocada em uma caixa de papelão, juntamente com o folheto para o doente e a medida para administração do medicamento.

Responsável e fabricante:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. +48 22 780 83 05 w. 70
e-mail: gemi@gemi.pl

Data da última atualização do folheto: