Spasticol

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

SPASTICOL, (15 mg + 40 mg)/1,5 g, supositórios
Extracto seco normalizado de folhas de Belladona + Cloridrato de Papaverina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Spasticol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Spasticol
• 3. Como tomar Spasticol
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Spasticol
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Spasticol e para que é utilizado

Spasticol é um medicamento composto com ação antiespasmódica. O medicamento é utilizado em estados de espasmo no abdômen, cólica renal e biliar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Spasticol

Quando não tomar o medicamento Spasticol

Não deve tomar o medicamento Spasticol se tiver:

• hipersensibilidade (alergia) à papaverina ou à atropina;
• hipersensibilidade (alergia) a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6);
• hiperplasia da próstata;
• obstrução ou atonia intestinal (diminuição da motilidade intestinal);
• atonia da bexiga urinária;
• colite ulcerativa;
• estenose do piloro;
• glaucoma com ângulo de filtragem estreito.

Precauções e advertências

Deve ter cuidado ao tomar Spasticol em doentes com febre, doença de refluxo, pós-infarto do miocárdio, hipertensão arterial e outras doenças cardiovasculares, bem como em doentes com estados acompanhados de taquicardia (batimento cardíaco acelerado), como hipertireoidismo, insuficiência cardíaca.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Spasticol, deve discutir com o seu médico.

Crianças e adolescentes

Não há dados que comprovem a segurança do uso. Deve ser utilizado apenas sob prescrição médica. Durante o tratamento com o medicamento Spasticol em crianças, deve ter cuidado especial, devido à possível aumento da sensibilidade aos efeitos secundários.

Doentes idosos (mais de 65 anos)

Deve ter cuidado especial ao tomar o medicamento Spasticol em doentes com mais de 65 anos, devido à possível aumento da sensibilidade aos efeitos secundários.

Spasticol e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Em particular, deve informar o seu médico sobre a tomada de:

• medicamentos antihistamínicos de primeira geração, utilizados em doenças alérgicas;
• neurolépticos derivados da fenotiazina, utilizados em esquizofrenia;
• medicamentos antidepressivos tricíclicos, utilizados em depressão;
• triexifenidil, biperideno, utilizados em doença de Parkinson;
• quinidina, dizopiramido, propafenona, utilizados em arritmia cardíaca. A inibição dos movimentos do trato gastrointestinal causada pelo medicamento Spasticol pode afetar a absorção de outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Não se recomenda o uso do medicamento Spasticol durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento contém atropina. Devido às perturbações visuais que causa, não deve conduzir veículos ou operar máquinas durante o tratamento com o medicamento Spasticol.

3. Como tomar Spasticol

Spasticol deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico.
O medicamento é destinado a administração rectal. Salvo indicação contrária do médico, os adultos devem tomar 1 supositório 1 a 3 vezes por dia.
Em caso de dúvidas sobre a tomada do medicamento, deve consultar o seu médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Spasticol

Podem ocorrer sintomas como:

• aceleração do batimento cardíaco;
• aumento da temperatura corporal;
• respiração acelerada;
• excitação, perturbações da consciência e alucinações. Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Spasticol pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Durante o tratamento com o medicamento, podem ocorrer:

• perturbações gastrointestinais: secura na boca, constipação, vómitos;
• perturbações renais e urinárias: dificuldades em urinar;
• perturbações cardíacas: desaceleração ou aceleração do batimento cardíaco;
• perturbações vasculares: diminuição da pressão arterial;
• perturbações da pele e tecido subcutâneo: secura e rubor da pele, rubor facial, erupções cutâneas, aumento da transpiração;
• perturbações do sistema nervoso: dores e tonturas de cabeça, sonolência;
• perturbações oculares: perturbações da visão.

Em caso de ocorrência de qualquer efeito secundário, deve parar de tomar o medicamento. Os efeitos secundários podem ser notificados a um profissional de saúde, ao titular da autorização de introdução no mercado, ou à Autoridade Central Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde [endereço atual, número de telefone e fax, endereço de e-mail].

5. Como armazenar Spasticol

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Não usar após a data de validade impressa no embalagem.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Spasticol

As substâncias ativas do medicamento são o extracto seco normalizado de folhas de Belladona e o cloridrato de Papaverina.
A substância auxiliar é o óleo de cacau.

Como é o medicamento Spasticol e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de supositórios embalados em blisters e caixa de cartão.
O embalagem contém 10 supositórios.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44

• 30- 721 Kraków [Logo]

Data da última atualização do folheto: