Sonol

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

SONOL

(21 mg + 21 mg + 2 mg)/1 ml, líquido para aplicação cutânea
(Levomentol+ Ácido salicílico+ Timol)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sonol e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Sonol
• 3. Como usar o medicamento Sonol
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Sonol
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sonol e para que é usado

Sonol é um medicamento na forma de líquido usado externamente como agente auxiliar no tratamento de doenças infecciosas da pele.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Sonol

Quando não usar o medicamento Sonol:

Se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) a substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
Se o paciente tiver pele danificada;
Se o paciente tiver feridas abertas;
Se o paciente tiver lesões extensas de descamação (por exemplo, em psoríase);
Nas pacientes grávidas sem consulta ao médico;
Nas pacientes que amamentam sem consulta ao médico;
Não use em membranas mucosas;
Não use em crianças abaixo de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Sonol, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Em caso de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento (manutenção de vermelhidão da pele), deve interromper o uso do medicamento e consultar o médico.

Crianças

Como o ácido salicílico é facilmente absorvido pela pele, não deve ser usado em grandes áreas da pele por longos períodos, especialmente em crianças.

Medicamento Sonol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Não use com outros medicamentos que contenham componentes descamadores, como resorcinol, enxofre, pois pode ocorrer irritação da pele.

Gravidez, amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não use durante a gravidez e amamentação, sem consulta ao médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Sonol não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Sonol contém propilenoglicol, pode causar irritação da pele.

3. Como usar o medicamento Sonol

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Posologia
Adolescentes acima de 12 anos e adultos
Locais de coceira e erupções na pele devem ser aplicados finamente e uniformemente, inicialmente 4-5 vezes ao dia, quando houver melhoria 2-3 vezes ao dia.

Uso em crianças

Não use em crianças abaixo de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sonol

Foi relatado 1 caso de intoxicação por ácido salicílico em um paciente com lesões extensas de psoríase.
O ácido salicílico é facilmente absorvido pela pele e, quando usado em excesso, pode causar sintomas de toxicidade saliciliana, incluindo tontura, zumbido nos ouvidos, vômitos, dor de cabeça, alterações da consciência. Em doses elevadas, podem ocorrer intoxicações graves com sintomas de paralisia do centro respiratório, febre, fraqueza, cetoacidose. Também pode ocorrer dano ao sistema nervoso central, respiratório e cardiovascular. As crianças são particularmente vulneráveis ao seu efeito.

Omissão do uso do medicamento Sonol

Não deve ser usado uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Sonol

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Os efeitos secundários do medicamento são apresentados de acordo com a classificação de órgãos e sistemas do MedDRA e frequência de ocorrência: frequência desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).
Frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• irritação da pele.

Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sonol

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade indicada no embalagem após: "data de validade". A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Armazenar em locais secos, a uma temperatura abaixo de 25 °C, proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sonol

As substâncias ativas do medicamento são levomentol, ácido salicílico, timol.
1 ml do medicamento contém 21 mg de levomentol, 21 mg de ácido salicílico, 2 mg de timol.
Componente adicional: o componente auxiliar é propilenoglicol.

Como é o Sonol e o que contém o embalagem

O medicamento Sonol é um líquido para aplicação cutânea. É embalado em frasco (HDPE) com fechamento do tipo roll-on e tampa (PP) e anel com esfera (LDPE, PP). Estão disponíveis embalagens de 8 g.

Responsável e fabricante

Elanda Pharma Sp. z o. o.
ul. Sportowa 9, 97-340 Rozprza

Data da última atualização do folheto