Sachodent

Folheto informativo para o doente

Sachodent, 87,1 mg/g, gel para aplicação na cavidade oral

Salicilato de colina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Sachodent e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Sachodent
• 3. Como usar Sachodent
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Sachodent
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Sachodent e para que é usado

Sachodent é um medicamento na forma de gel, usado no tratamento da dor, inflamação, irritação, lesões ou úlceras na cavidade oral.

Sachodent é indicado para uso em adultos e jovens com mais de 16 anos.

Sachodent é rapidamente absorvido pela mucosa e alivia eficazmente a dor após a aplicação na área afetada.

O alívio da dor aparece após 2-3 minutos após a aplicação do gel na área dolorosa e dura 2-3 horas.

Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Sachodent

Quando não usar o medicamento Sachodent

• se o doente for alérgico ao salicilato de colina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente já teve dificuldades respiratórias (asma, broncoespasmo), urticária, rinite ou edema facial ou lingual após a ingestão ou aplicação de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides;
• em crianças e jovens com menos de 16 anos com doença febril.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Sachodent, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Se a dor for severa e persistente ou se os sintomas forem acompanhados de febre, deve contactar o médico.

Crianças e jovens com menos de 16 anos

Sachodent não é recomendado para crianças e jovens com menos de 16 anos.

O medicamento Sachodent não deve ser usado em crianças e jovens com menos de 16 anos com doença febril, devido ao risco de síndrome de Reye.

A síndrome de Reye é uma doença muito rara e potencialmente fatal que afeta o cérebro e o fígado.

Normalmente, ocorre após a recuperação de uma febre.

A síndrome de Reye é caracterizada por vômitos abundantes, dor de cabeça, alterações da consciência.

Medicamento Sachodent e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Os salicilatos podem aumentar o efeito dos medicamentos anticoagulantes e inibir o efeito dos medicamentos usados no tratamento da gota (que aumentam a excreção de ácido úrico).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Sachodent deve ser usado com cautela e de acordo com as instruções do médico em mulheres grávidas e durante a amamentação.

Durante os três últimos meses de gravidez, não é recomendado o uso do medicamento Sachodent.

Durante os seis primeiros meses de gravidez, não deve ser usado o medicamento Sachodent, a menos que seja necessário e recomendado pelo médico.

Se necessário, deve ser administrada a dose mais baixa possível por um período de tempo o mais curto possível.

Condução de veículos e operação de máquinas

Sachodent não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Sachodent contém etanol 96%

Este medicamento contém 363,7 mg de etanol 96% em cada grama de gel.

Pode causar ardor na pele lesada.

3. Como usar Sachodent

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Adultos e jovens com mais de 16 anos

Com o dedo limpo, aplique uma pequena quantidade, uma faixa de gel com cerca de 0,5-1 cm de comprimento ou o volume de um grão de feijão na área afetada da mucosa e massageie suavemente.

Não exceda a quantidade de gel recomendada para uma dose única.

Aplique 3-4 vezes ao dia.

Se necessário, em caso de dor severa, a dose pode ser repetida a cada 2-3 horas.

Não exceda o número máximo de 8-10 aplicações por dia.

O gel pode ser aplicado antes das refeições e antes de dormir.

Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Sem acordo com o médico, o medicamento não deve ser usado por mais de 7 dias.

Uso em crianças e jovens com menos de 16 anos

Este medicamento é contraindicado para uso em crianças e jovens com menos de 16 anos - ver ponto "Informações importantes antes de usar o medicamento Sachodent".

O medicamento não deve ser usado em crianças e jovens com menos de 16 anos com doença febril.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sachodent

Se usar uma dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico.

A sobredose de salicilatos pode ocorrer durante o uso de doses altas do medicamento ou tratamento prolongado.

Os sintomas de sobredose incluem: dor de cabeça, tontura, zumbido nos ouvidos, alterações da audição, confusão, sonolência, suor excessivo, vômitos, diarreia, febre, respiração acelerada.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Sachodent

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• sensação de ardor na mucosa.

Os seguintes efeitos secundários são considerados comuns para a classe dos salicilatos:

Frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• broncoespasmo caracterizado por dificuldade respiratória, asma bronquial;
• úlcera gástrica, úlcera duodenal;
• síndrome de Reye (em crianças e jovens com menos de 16 anos com doença febril);
• tempo prolongado de sangramento.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos.

Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Polônia.

Telefone: +48 22 49 21 301.

Fax: +48 22 49 21 309.

Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos secundários permite a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Sachodent

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.

Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 2 anos.

Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "EXP".

O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Não elimine os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico.

Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários.

Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Sachodent

• O princípio ativo do medicamento é o salicilato de colina.
• 1 g de gel contém 87,1 mg de salicilato de colina.
• Os outros componentes são: etanol 96%, glicerol (E 422), hipromelose 2910, citrato de sódio, óleo de hortelã-pimenta, levomentol, água purificada.

Como é Sachodent e o que contém a embalagem

Sachodent é um gel transparente, incolor a amarelo claro, homogêneo, com aroma característico de hortelã-pimenta.

Embalagem: tubo de alumínio revestido com laca epóxi-fenólica, com bico e tampa de polietileno HDPE, acondicionado em caixa de cartão.

Tamanho da embalagem: 10 g

Titular da autorização de comercialização

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.

ul. Jesienna 9

80-298 Gdańsk

Polônia

Telefone: +48 58 521 34 00

Fabricante

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.

ul. Przemysłowa 12

83-050 Kolbudy

Polônia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Polônia: Sachodent

República Checa: Sachodent

Data da última atualização do folheto:02/2025