Rostil

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Rostil,250 mg, comprimidos
Calcii dobesilas monohidricus

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve dirigir-se ao farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rostil e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rostil
• 3. Como tomar o medicamento Rostil
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Rostil
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Rostil e para que é utilizado

Rostil é um medicamento na forma de comprimidos. Contém a substância ativa dobesilato de cálcio monohidratado, que atua sobre o epitélio dos vasos capilares, paredes das veias e vasos linfáticos. O medicamento diminui a permeabilidade dos vasos capilares, aumenta a sua resistência, prevenindo a formação de exsudatos e melhorando a microcirculação.
O medicamento aumenta a tensão da parede das veias, prevenindo a formação de estases e tromboses nos vasos venosos. Intensifica a síntese de colágeno, diminui a viscosidade do plasma, aumentando o seu fluxo através dos tecidos periféricos.
Atua de forma selante nos vasos do sistema linfático, causando diminuição do edema, o que leva à remissão das dores e sensação de peso nos membros.

Indicações

Tratamento dos sintomas da insuficiência venosa crônica dos membros inferiores (varizes): dor, cãibras, formigamento, edema, alterações cutâneas devido à estase sanguínea.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rostil

Quando não tomar o medicamento Rostil

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Rostil, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver insuficiência renal grave;
• se o doente tiver gastrite crônica recorrente;
• se o doente tiver doença ulcerosa gástrica e (ou) duodenal.

Rostil e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não há dados sobre a interação do dobesilato de cálcio com outros medicamentos.

Rostil com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado durante as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Não deve ser usado no primeiro trimestre da gravidez.
O medicamento pode ser usado durante a gravidez apenas se o médico considerar que é absolutamente necessário.
Amamentação
O medicamento não deve ser usado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Rostil contém lactose monohidratada e sódio

Lactose monohidratada

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

O medicamento contém 0,319 mg de sódio em cada comprimido.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Rostil

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é para administração oral.

Dose recomendada

Adultos de 500 mg (2 comprimidos) a 1000 mg (4 comprimidos) por dia, ou seja, 2 comprimidos 1-2 vezes por dia.
O medicamento deve ser tomado durante as refeições.

Duração do tratamento

O tratamento pode durar de várias semanas a vários meses.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Rostil

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Rostil

Deve continuar tomando o medicamento, não aumentando a próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários

Raro(ocorre em 1 a 10 pessoas em 10 000):

• náuseas e diarreia;
• tontura;
• febre medicamentosa.

Muito raro(ocorre em menos de 1 pessoa em 10 000):

• agranulocitose (diminuição do número de granulócitos - um tipo de glóbulo branco, causando maior suscetibilidade a infecções);
• erupção cutânea pruriginosa com rubor.

Os efeitos secundários mencionados acima desaparecem após a redução da dose ou a interrupção do medicamento.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Medicinais da Agência Reguladora de Produtos Medicinais, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Rostil

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na caixa após EXP. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Lote significa número de série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Rostil

• A substância ativa do medicamento é o dobesilato de cálcio monohidratado. Cada comprimido contém 250 mg de dobesilato de cálcio monohidratado .
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de batata, celulose microcristalina, talco, dióxido de silício coloidal anidro, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, crospovidona.

Como é o medicamento Rostil e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de comprimidos.
O embalagem contém 30 ou 60 comprimidos. Os blister são embalados em uma caixa de cartão com o folheto.

Titular da autorização de comercialização

Aflofarm Farmácia Polónia Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polónia Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Data da última atualização do folheto:08.02.2021