Rostil max

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Rostil max, 500 mg, comprimidos

Calcii dobesilas monohydricus

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rostil max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rostil max
• 3. Como tomar o medicamento Rostil max
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Rostil max
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Rostil max e para que é utilizado

O Rostil max contém a substância ativa dobesilato de cálcio monohidratado, que actua sobre o epitélio dos vasos capilares, paredes das veias e vasos linfáticos. O medicamento diminui a permeabilidade dos vasos capilares, aumenta a sua resistência, evitando a formação de exsudatos e melhorando a microcirculação.
O medicamento aumenta a tensão da parede das veias, o que evita a formação de estases e tromboses nos vasos venosos. Intensifica a síntese de colágeno, diminui a viscosidade do plasma, aumentando o seu fluxo através dos tecidos periféricos.
Actua de forma selante nos vasos do sistema linfático, causando uma diminuição do edema, o que leva à remissão das dores e sensação de peso nos membros.

Indicações

Tratamento dos sintomas da insuficiência venosa crónica dos membros inferiores (dor, cãibras, sensação de peso nas pernas, formigamento, adormecimento, edema, alterações cutâneas devido à estase sanguínea), varizes dos membros inferiores.
Tratamento sintomático das hemorroides.
O medicamento é indicado para uso em adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rostil max

Quando não tomar o medicamento Rostil max

• se o doente tiver alergia ao dobesilato de cálcio monohidratado ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Rostil max, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver insuficiência renal grave;
• se o doente tiver gastrite crónica recorrente;
• se o doente tiver úlcera gástrica e/ou duodenal.

Muito raramente, após a administração do medicamento, pode ocorrer agranulocitose (ver ponto 4: „Efeitos secundários possíveis”), cujos sintomas podem ser febre, dor de garganta, infecção na cavidade oral ou outros sintomas de infecção em curso. Se ocorrerem os sintomas mencionados, deve contactar o médico.

Crianças e adolescentes

Não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Rostil max e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não há dados sobre a interacção do dobesilato de cálcio monohidratado com outros medicamentos.

Rostil max com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado durante as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre da gravidez.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez apenas se o médico considerar que é absolutamente necessário.
Amamentação
O medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não afecta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Se após a administração do medicamento ocorrerem tonturas, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas.

O medicamento Rostil max contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Rostil max

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é para administração oral.

Dose recomendada

Adultos: 1 comprimido 1 – 2 vezes por dia (o que corresponde a uma dose diária de 500 mg a 1000 mg).
O medicamento deve ser tomado durante as refeições.

Duração do tratamento

O tratamento pode durar desde várias semanas até vários meses.

Toma de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Rostil max

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da tomada do medicamento Rostil max

Deve continuar a tomar o medicamento, não aumentando a próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários

Raro(ocorrem em 1 a 10 pessoas em 10 000):

• náuseas e diarreia;
• tonturas;
• febre medicamentosa.

Muito raro(ocorrem em menos de 1 pessoa em 10 000):

• agranulocitose (diminuição do número de granulócitos - um tipo de glóbulo branco, causando maior suscetibilidade a infecções), cujos sintomas podem ser febre, dor de garganta, infecção na cavidade oral ou outros sintomas de infecção em curso;
• erupção cutânea pruriginosa com rubor.

As mencionadas afecções desaparecem após a redução da dose ou suspensão do medicamento.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Autoridade de Regulação de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Rostil max

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa no blister e na caixa após:
EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Rostil max

• A substância ativa do medicamento é o dobesilato de cálcio monohidratado. Cada comprimido contém 500 mg de dobesilato de cálcio monohidratado.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monohidratada, sílica coloidal anidra, talco, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Rostil max e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de comprimidos alongados, ovais, convexos de ambos os lados, com dimensões de 18,5 mm x 8,5 mm, de cor branca ou quase branca.
O embalagem contém 30 ou 60 comprimidos. Os blister de alumínio/PVC/PVDC são embalados em caixas de cartão com o folheto.

Responsável pelo medicamento

Aflofarm Farmácia Polónia Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polónia Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Data da última actualização do folheto: