Robitussin Expectorans

Folheto informativo para o doente

Robitussin Expectorans, 100 mg/5 ml, xarope
Guaifenesina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias em adultos (3 dias em crianças) não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Robitussin Expectorans e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Robitussin Expectorans
• 3. Como tomar o medicamento Robitussin Expectorans
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Robitussin Expectorans
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Robitussin Expectorans e para que é utilizado

O Robitussin Expectorans contém a substância ativa guaifenesina. Aumenta a produção de muco nos brônquios e ajuda a liquefazer o muco acumulado, facilitando a sua expulsão. O Robitussin Expectorans é indicado para o tratamento da tosse com excesso de muco viscoso nos brônquios em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade. Se após 7 dias em adultos (3 dias em crianças) não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Robitussin Expectorans

Quando não tomar o medicamento Robitussin Expectorans:

• Se o doente for alérgico à guaifenesina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• Não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Precauções e advertências

• Antes de iniciar o tratamento com o Robitussin Expectorans, deve discutir com o médico ou farmacêutico se tiver tosse crônica, como a que ocorre em fumantes ou em doenças pulmonares crônicas, como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica.
• Se a doente estiver grávida ou amamentando, deve consultar o médico.
• Deve interromper o tratamento com o Robitussin Expectorans e consultar o médico se a tosse persistir por mais de 7 dias em adultos (3 dias em crianças), recorrer, ou estiver acompanhada de febre, erupções cutâneas ou dor de cabeça persistente. Estes podem ser sintomas de uma doença grave.
• Não deve exceder a dose recomendada.
• A utilização deste medicamento pode causar resultados positivos nos testes de doping.

Robitussin Expectorans e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Robitussin Expectorans com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento com o Robitussin Expectorans, deve evitar bebidas alcoólicas e medicamentos que contenham álcool.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, acredita que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar este medicamento durante a gravidez e amamentação sem consultar o médico. Este medicamento contém 228 mg de álcool (etanol) em 10 ml de xarope.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Os doentes que conduzam veículos ou utilizem máquinas devem ter em conta que o medicamento contém álcool. O Robitussin Expectorans contém benzoato de sódio, sorbitol, maltitol, etanol, glicol propileno,
glucose, frutose, sódio
O medicamento contém 12,0 mg de benzoato de sódio em 10 ml de xarope, o que corresponde a 1,2 mg/ml. O medicamento contém 2,1 g de sorbitol em 10 ml de xarope, o que corresponde a 209,4 mg/ml. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente tiver intolerância a certos açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do doente não metaboliza frutose, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento. O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e pode ter um efeito laxante suave. O medicamento contém maltitol. Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento. Este medicamento contém 228 mg de álcool (etanol) em 10 ml de xarope, o que é equivalente a 23 mg/ml (2,06 v/v). A quantidade de álcool em 10 ml de xarope é equivalente a 6 ml de cerveja ou 3 ml de vinho. A quantidade de álcool neste medicamento provavelmente não terá efeito nos adultos e jovens, e o seu efeito nas crianças provavelmente não será notado. Pode causar algum efeito nas crianças mais novas, como sonolência. O álcool neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos. Se o doente estiver a tomar outros medicamentos, deve consultar o médico ou farmacêutico. Se a doente estiver grávida ou amamentando, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Se o doente for alcoólatra, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O medicamento contém 22,2 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em 10 ml de xarope. Isso corresponde a 1,1% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos. O medicamento contém 15,8 mg de glicol propileno em 10 ml de xarope. O medicamento contém 0,03 mg de frutose em 5 ml de xarope. O medicamento contém 1,0 mg de glucose em 10 ml de xarope. Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.

3. Como tomar o medicamento Robitussin Expectorans

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Dose recomendada Adultos e jovens com mais de 12 anos: 10 ml de xarope 4 vezes ao dia. Crianças com idades entre 6 e 12 anos: 5 ml de xarope 4 vezes ao dia. Antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico. Administração oral. O Robitussin Expectorans é contraindicado em crianças com menos de 6 anos de idade (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Robitussin Expectorans"). Não deve exceder as doses recomendadas. Deve interromper o tratamento com o Robitussin Expectorans e consultar o médico se a tosse persistir por mais de 7 dias em adultos (3 dias em crianças), recorrer, ou estiver acompanhada de febre, erupções cutâneas ou dor de cabeça persistente. Estes podem ser sintomas de uma doença grave.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Robitussin Expectorans

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve interromper o tratamento e consultar o médico. Após a superdose do medicamento, podem ocorrer náuseas e vômitos.

Omissão da dose do medicamento Robitussin Expectorans

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Robitussin Expectorans pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Durante o tratamento com o Robitussin Expectorans, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários: Raro(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes): hipersensibilidade, náuseas, vômitos. Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): tontura, dor de cabeça, dispneia, erupções cutâneas, urticária, reações anafiláticas (reações alérgicas graves que causam dificuldade respiratória e geralmente uma queda significativa da pressão arterial), angioedema (reação alérgica grave com edema da pele e/ou mucosas, por exemplo, no rosto, garganta, membros, articulações), diarreia, dor abdominal.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Robitussin Expectorans

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças. Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta ou caixa de cartão após "Data de validade". A data de validade é o último dia do mês indicado. Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C, na embalagem original. O prazo de validade do medicamento após a primeira abertura é de 6 meses. Não deve tomar este medicamento se a tampa estiver danificada. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Robitussin Expectorans

• A substância ativa do medicamento é a guaifenesina. 5 ml de xarope contêm 100 mg de guaifenesina.
• Os outros componentes são: glicerol, carboximetilcelulose sódica, benzoato de sódio, etanol 96%, levomentol, ácido cítrico anidro, caramelo, maltitol líquido (E 965), aroma natural de cereja, sorbitol (solução 70%) (E 420), ciclamato de sódio, acesulfamo de potássio, água purificada.

Como é o medicamento Robitussin Expectorans e o que contém o pacote

O Robitussin Expectorans é um xarope de cor marrom e sabor e aroma de cereja. Frasco de vidro âmbar com tampa de PE/PP com anel de segurança e medidor de PP.

Titular da autorização de comercialização:

Haleon Poland Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53 02-697 Warszawa tel. 800 702 849

Fabricante:

Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe 1 29016 Cortemaggiore (Piacenza) Itália

Data da última atualização do folheto: