Rennie Extra

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rennie Extra

Carbonato de cálcio+ Subcarbonato de magnésio ponderado + Ácido alginico
625 mg + 73,50 mg + 150 mg, comprimidos para mastigar e dissolver

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rennie Extra e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rennie Extra
• 3. Como tomar o medicamento Rennie Extra
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Rennie Extra
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO RENNIE EXTRA E PARA QUE É UTILIZADO

O medicamento Rennie Extra alivia a azia e a indigestão associadas à hiperacidez gástrica.
O medicamento Rennie Extra actua de duas maneiras:

• 1. O ácido alginico forma uma barreira protectora no estômago, que impede a subida do ácido para o esófago, aliviando assim a dor ardente no abdómen.
• 2. O carbonato de cálcio e o subcarbonato de magnésio proporcionam uma neutralização rápida e prolongada do excesso de ácido no estômago.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO RENNIE EXTRA

Quando não tomar o medicamento Rennie Extra:

• se o doente tiver doença renal grave ou cálculos renais,
• se o doente tiver níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de fosfatos no sangue,
• se o doente for alérgico a algum dos componentes do medicamento.

Precauções e advertências:

Assim como com outros medicamentos antiácidos, a tomada de comprimidos deste medicamento pode mascarar os sintomas de outras doenças mais graves subjacentes. Se os sintomas não desaparecerem dentro de catorze dias, deve contactar o médico.
Antes de iniciar a tomada do medicamento Rennie Extra, deve consultar o médico ou farmacêutico, se o doente tiver algum problema renal, tiver sido diagnosticado com sarcoidose (doença inflamatória que afeta vários órgãos do corpo), tiver sintomas graves ou crónicos do trato gastrointestinal ou doenças do trato gastrointestinal.

Medicamento Rennie Extra e outros medicamentos:

• Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar actualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição médica.
• Se o doente estiver a tomar antibióticos (tetraciclinas, quinolonas), glicosídeos cardíacos (digoxina, digitoxina), bisfosfonatos (utilizados no tratamento da osteoporose), dolutegravir (medicamento antirretroviral utilizado no tratamento da infecção por HIV), levotiroxina (hormona da tiróide), eltrombopag (medicamento utilizado para aumentar a contagem de plaquetas) ou outros medicamentos prescritos (por exemplo, fluorietos, fosfatos, preparações de ferro), deve consultar o médico antes de iniciar a tomada do medicamento Rennie Extra, pois pode afectar a acção desses medicamentos. Para obter o máximo de benefícios da tomada de todos os medicamentos, o medicamento Rennie Extra deve ser tomado 1 a 2 horas após a tomada de cada um dos outros medicamentos.
• Se o doente estiver a tomar diuréticos tiazídicos (por exemplo, bendroflumetiazida), que são utilizados para aumentar a produção de urina, deve informar o médico antes de tomar o medicamento Rennie Extra, pois o médico pode recomendar a monitorização dos níveis de cálcio no sangue.

Medicamento Rennie Extra com alimentos e bebidas

Assim como com todos os medicamentos antiácidos que contêm cálcio, deve evitar a ingestão de grandes quantidades de leite ou produtos lácteos.

Gravidez e amamentação

Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Rennie Extra pode ser tomado durante a gravidez, se for utilizado de acordo com as recomendações.
O medicamento Rennie Extra pode ser tomado durante a amamentação, se for utilizado de acordo com as recomendações (ver ponto 3).
Como o medicamento Rennie Extra contém quantidades significativas de cálcio, além do cálcio ingerido na dieta, as mulheres grávidas devem seguir rigorosamente a dose diária máxima recomendada e evitar a ingestão excessiva de leite (1 litro contém até 1,2 g de cálcio elemental) e produtos lácteos.

Medicamento Rennie Extra contém sódio, glucose e sacarose

Um comprimido do medicamento contém 14 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/mesa), o que corresponde a 0,7% da dose diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Um comprimido do medicamento também contém 230 mg de sacarose e cerca de 555,2 mg de glucose (incluindo a proveniente de dextranos), o que deve ser considerado em doentes com diabetes.
Se o doente foi informado pelo médico que tem intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de iniciar a tomada deste medicamento.
A glucose e a sacarose também podem ser prejudiciais para os dentes.

3. COMO TOMAR O MEDICAMENTO RENNIE EXTRA

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos e crianças com mais de 12 anos:2 comprimidos para mastigar e dissolver, preferencialmente 1 hora após as refeições e antes de dormir. Se ocorrer azia, pode tomar mais 2 comprimidos entre as doses habituais. Não deve tomar mais de 12 comprimidos em 24 horas.
O medicamento Rennie Extra pode ser tomado durante a gravidez e amamentação, se for utilizado de acordo com as recomendações acima.
Se os sintomas não desaparecerem dentro de 14 dias, deve contactar o médico para excluir uma doença mais grave. Deve evitar a tomada prolongada. Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Rennie Extra

Deve beber muito líquido e consultar o médico ou farmacêutico. Podem ocorrer os seguintes sintomas de sobredose: náuseas e vómitos, constipação, fadiga, aumento da produção de urina, sede aumentada, desidratação e fraqueza muscular anormal.
Em caso de dúvida sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão da tomada do medicamento Rennie Extra

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
A ocorrência de efeitos secundários com a dose recomendada é pouco provável.
Foram relatadas reações alérgicas raras aos componentes, como erupções cutâneas, prurido, dificuldade respiratória e edema da face, boca e garganta e choque anafilático. Se ocorrerem tais reações, deve interromper o tratamento e procurar aconselhamento médico.
A tomada prolongada em doses elevadas pode causar níveis elevados de cálcio e magnésio no sangue, especialmente em pessoas com doenças renais. Isso pode causar náuseas e vómitos, distúrbios gástricos, diarreia, fadiga, fraqueza muscular, confusão, aumento da produção de urina, sede aumentada e desidratação.
A tomada do medicamento Rennie Extra com leite ou produtos lácteos por um período prolongado pode levar ao desenvolvimento da síndrome de leite-álcali, que pode causar níveis elevados de cálcio no sangue. Os sintomas específicos da síndrome de leite-álcali podem incluir alterações do paladar, cefaleia, problemas renais, fadiga e nódulos subcutâneos.

Notificação de efeitos secundários:

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO RENNIE EXTRA

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para as crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após "EXP".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve armazenar a uma temperatura superior a 30°C. Deve armazenar no embalagem original para proteger da humidade.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Rennie Extra:

Os princípios activos do medicamento são carbonato de cálcio (625 mg), subcarbonato de magnésio pesado (73,5 mg) e ácido alginico (150 mg).
Os outros componentes são: bicarbonato de sódio, sacarina sódica, sacarose, glucose monohidratada, dextranos, povidona K30, talco, estearato de magnésio, aroma de hortelã-pimenta (contém óleo de hortelã-pimenta, maltodextrina, goma arábica, dióxido de silício), aroma de limão-creme (contém óleo de limão, óleo de laranja, óleo de lima, levomentol, vanilina, maltodextrina, goma arábica, ácido ascórbico, butilhidroxitolueno (E 320)).

Como é o medicamento Rennie Extra e o que contém a embalagem:

O medicamento Rennie Extra é um comprimido branco, granulado, redondo e achatado com bordos chanfrados.
Os comprimidos são embalados em blisters de folha de LDPE/Alumínio, e subsequentemente em caixas de cartão com este folheto.
O medicamento está disponível em embalagens que contêm 12, 18, 24, 30, 36 ou 48 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado Fabricante

Bayer, S.A.
Delpharm Gaillard
Al. Jerozolimskie 158
33 rue de l’Industrie
02-326 Varsóvia
74240 Gaillard
Tel.: +48 22 572 35 00
França

Data da última revisão do folheto: