Recreol

Folheto anexo ao embalagem: Informação para o utilizador

RECREOL, 50 mg/g, creme

Dexpanthenolum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Recreol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Recreol
• 3. Como aplicar o medicamento Recreol
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Recreol
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Recreol e para que é utilizado

O creme Recreol contém a substância ativa dexpanthenol, que pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento de feridas e úlceras. O dexpanthenol é convertido em ácido pantotênico nos tecidos. O ácido pantotênico restaura a elasticidade da pele e promove a cicatrização da ferida.
O creme Recreol é utilizado em:
Tratamento de apoio a lesões cutâneas superficiais de diversas origens. Ajuda a hidratar a camada externa da pele e promove a cicatrização, e subsequentemente tem efeito anti-inflamatório e antipruriginoso.
O creme Recreol pode ser utilizado em crianças, jovens e adultos.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Recreol

Quando não aplicar o creme Recreol

• -se o doente for alérgico ao dexpanthenol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• -em feridas de doentes com hemofilia devido ao risco de sangramento grave.

Advertências e precauções

Deve interromper a aplicação do creme Recreol em caso de reação alérgica.
Deve evitar o contacto do medicamento Recreol com os olhos.

Medicamento Recreol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não há dados sobre a ocorrência de interações do medicamento Recreol com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O creme Recreol pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação após recomendação do médico.
Não foram realizados estudos sobre o efeito do dexpanthenol na fertilidade humana.
Deve evitar a aplicação local na mama para prevenir o contacto do medicamento com a boca da criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O creme Recreol não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

O creme Recreol contém álcool cetílico, álcool estearílico, lanolina e propilenoglicol

O álcool cetílico, álcool estearílico e lanolina podem causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto). Este medicamento contém propilenoglicol, que pode causar irritação cutânea.

3. Como aplicar o medicamento Recreol

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a aplicação cutânea.
A menos que o médico prescreva de outra forma, em adultos e crianças, uma camada fina de creme deve ser aplicada na área cutânea afetada uma ou várias vezes ao dia, dependendo das necessidades.
O tempo de tratamento depende do tipo e curso da doença. Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Aplicação em crianças

O dexpanthenol pode ser utilizado em crianças.
Se se suspeitar que o efeito do creme Recreol é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Muito raramente (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):reações alérgicas, reações de hipersensibilidade (por exemplo, dermatite de contacto/alergia reações cutâneas resultantes de irritação).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua...
...
Tel: ...
Fax: ...
Site: ...
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Recreol

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Este produto medicamentoso não requer condições especiais de armazenamento.
Não congelar.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após "Prazo de validade (EXP)". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o creme Recreol

• A substância ativa do medicamento é o dexpanthenol. 1 g de creme contém 50 mg de dexpanthenol.
• Os outros componentes são:
• DL-pantolactona,
• fenoxietanol,
• cetilfosfato de potássio,
• lanolina,
• propilenoglicol,
• álcool estearílico,
• álcool cetílico,
• miristinato de isopropilo,
• água purificada.

Como é o creme Recreol e o que contém o embalagem

Creme branco ou amarelado com consistência uniforme e cheiro específico.
Tubo de alumínio contendo 30 g ou 50 g de creme, fechado com uma membrana de alumínio e equipado com uma tampa branca e colocado em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

AS GRINDEKS
Rua...
Rīga, LV-1057
Letônia
Tel.: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: [email protected]

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Estônia
RECREOL
Letônia
RECREOL 50 mg/g krēms
Lituânia
RECREOL 50 mg/g kremas
República Checa
RECREOL
Eslováquia
RECREOL 50 mg/g krém
Hungria
RECREOL 50 mg/g krém
Finlândia
Recreol 50 mg/g kerma
Polônia
Recreol
Romênia
Recreol 50 mg/g cremă
Portugal
Recreol 50 mg/g creme
Eslovênia
Recreol 50 mg/g krema
Áustria
Recreol 50 mg/g Creme
Alemanha
Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Creme

Data da última atualização do folheto: