Pregabalina
informações importantes para o doente.
A Pregabalina Reddy pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, dor neuropática e ansiedade generalizada em adultos.
Dor neuropática de origem periférica e central: A Pregabalina Reddy é utilizada no tratamento da dor crónica causada por danos nos nervos. Muitas doenças, como a diabetes ou a herpes zóster, podem causar dor neuropática periférica. As sensações de dor podem ser descritas como sensação de calor, ardor, latejamento, choque, picada, dor aguda, cãibra, dor latejante, formigamento ou entorpecimento. A dor neuropática periférica e central pode estar também associada a mudanças de humor, distúrbios do sono, fadiga, o que pode afetar o funcionamento físico e social do doente e a qualidade de vida em geral.
Epilepsia: A Pregabalina Reddy é utilizada no tratamento de certos tipos de epilepsia (ataques parciais, que são ou não generalizados) em adultos. O médico pode prescrever a Pregabalina Reddy se o tratamento atual não controlar completamente a doença. A Pregabalina Reddy deve ser sempre utilizada como medicamento adjuvante ao tratamento atual. A Pregabalina Reddy não deve ser utilizada como monoterapia, mas sempre em combinação com outros medicamentos antiepilépticos.
Ansiedade generalizada:A Pregabalina Reddy é utilizada no tratamento da ansiedade generalizada (ang. Generalised Anxiety Disorder– GAD). Os sintomas do GAD incluem ansiedade e preocupação prolongadas e excessivas que são difíceis de controlar. O GAD pode também causar agitação, nervosismo ou sensação de estar "à beira de um ataque", fadiga fácil, dificuldades de concentração ou sensação de "vazio" na cabeça, irritabilidade, tensão muscular aumentada ou distúrbios do sono. Os sintomas são diferentes dos estresses e tensões da vida diária.
Se o doente for alérgico à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
Antes de começar a tomar o medicamento Pregabalina Reddy, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Dependência
Algumas pessoas podem tornar-se dependentes da Pregabalina Reddy (necessidade de continuar a tomar o medicamento). Após a interrupção do tratamento com a Pregabalina Reddy, podem ocorrer sintomas de abstinência (ver ponto 3 “Como tomar o medicamento Pregabalina Reddy” e “Interrupção do tratamento com a Pregabalina Reddy”). Se o doente tiver preocupações de que possa tornar-se dependente da Pregabalina Reddy, deve falar com o médico.
Se o doente notar a ocorrência de algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com a Pregabalina Reddy, pode ser um sinal de dependência:
A segurança e eficácia da pregabalina não foram estabelecidas em crianças e adolescentes (menores de 18 anos), por isso a pregabalina não deve ser utilizada nesse grupo etário.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A Pregabalina Reddy e alguns medicamentos podem interagir (interações). Quando tomado em combinação com outros medicamentos com efeito sedativo (como opioides), a Pregabalina Reddy pode aumentar esses efeitos e causar insuficiência respiratória, coma e morte. O grau de aumento das tonturas, sonolência e diminuição da concentração pode aumentar se a Pregabalina Reddy for tomada em combinação com medicamentos que contenham:
A Pregabalina Reddy pode ser tomada em combinação com contraceptivos orais.
As cápsulas da Pregabalina Reddy podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar a Pregabalina Reddy.
A Pregabalina Reddy não deve ser utilizada durante a gravidez ou amamentação, a menos que o médico decida de outra forma. A administração da pregabalina a mulheres nos primeiros 3 meses de gravidez pode causar defeitos congénitos no feto. Um estudo nos países nórdicos analisou dados de mulheres que tomaram pregabalina nos primeiros 3 meses de gravidez e encontrou defeitos congénitos em 6 de cada 100 crianças nascidas, enquanto em mulheres que não foram tratadas com a pregabalina, os defeitos congénitos ocorreram em 4 de cada 100 crianças nascidas. Os defeitos congénitos relatados incluíram defeitos da face (fenda labial), olhos, sistema nervoso (incluindo o cérebro), rins e órgãos genitais.
As mulheres em idade fértil devem utilizar um método contraceptivo eficaz. Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A Pregabalina Reddy pode causar tonturas, sonolência e diminuição da concentração. Não deve conduzir veículos, operar máquinas complexas ou realizar atividades potencialmente perigosas até saber como o medicamento o afeta.
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula dura, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Não deve tomar uma dose maior do que a prescrita.
O médico determinará a dose de medicamento que é mais adequada para o doente.
A Pregabalina Reddy é destinada apenas a administração oral.
Se o doente achar que a Pregabalina Reddy está a funcionar demasiado forte ou demasiado fraco, deve informar o médico ou farmacêutico.
O doente com mais de 65 anos deve tomar a Pregabalina Reddy de acordo com o esquema apresentado, a menos que tenha doenças renais.
Nos doentes com função renal prejudicada, o médico pode decidir um esquema de dosagem diferente e/ou ajustar a dose do medicamento.
A cápsula deve ser engolido inteira e acompanhada de um copo de água.
A Pregabalina Reddy deve ser tomada durante o período de tempo prescrito pelo médico, e o tratamento só pode ser interrompido sob orientação do médico.
Deve informar o médico ou ir imediatamente ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Deve levar o frasco ou embalagem do medicamento Pregabalina Reddy. Após a administração de uma dose maior do que a recomendada da Pregabalina Reddy, o doente pode sentir-se sonolento, confuso, agitado ou inquieto. Foram também relatados casos de convulsões e perda de consciência (coma).
É importante tomar a Pregabalina Reddy regularmente, no mesmo horário todos os dias. Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nesse caso, deve continuar o tratamento de acordo com o esquema prescrito. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Não deve interromper abruptamente o tratamento com a Pregabalina Reddy. Se o doente desejar interromper o tratamento com a Pregabalina Reddy, deve primeiro falar com o médico. O médico informará como proceder. Se o tratamento precisar ser interrompido, deve ser feito gradualmente durante pelo menos uma semana. É importante saber que após a interrupção do tratamento com a Pregabalina Reddy, podem ocorrer certos efeitos não desejados, conhecidos como sintomas de abstinência. Estes sintomas incluem distúrbios do sono, dor de cabeça, náuseas, sensação de ansiedade, diarreia, sintomas semelhantes aos da gripe, convulsões, nervosismo, depressão, pensamentos de autolesão ou suicídio, dores, suor excessivo e tonturas.
Estes sintomas podem ser mais frequentes ou graves se o doente tiver tomado a Pregabalina Reddy durante um período mais longo. Se ocorrerem sintomas de abstinência, deve contactar o médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
É importante saber que após a interrupção do tratamento com a Pregabalina Reddy, podem ocorrer certos efeitos não desejados, conhecidos como sintomas de abstinência (ver ponto “Interrupção do tratamento com a Pregabalina Reddy”).
Alguns efeitos não desejados, como a sonolência, podem ocorrer com mais frequência, pois os doentes com lesões da medula espinhal podem tomar outros medicamentos, como analgésicos ou relaxantes musculares, que têm efeitos não desejados semelhantes aos da Pregabalina Reddy, e a gravidade desses efeitos pode ser maior quando esses medicamentos são tomados em combinação.
Após a comercialização do medicamento, foram também relatados os seguintes efeitos não desejados: dificuldades de respiração, respiração superficial.
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, rua do Instituto Nacional de Farmacologia, 1000-095 Lisboa, telefone: +351 21 311 53 00, fax: +351 21 314 71 52, site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados podem ser também notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa ou frasco de plástico: VALIDADE. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Pregabalina Reddy, 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contém 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 50 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contém 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 75 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contém 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 100 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contém 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 150 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contém 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 200 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contém 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 225 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contém 225 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 300 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contém 300 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 25 mg, 50 mg, 150 mg, cápsulas duras
Conteúdo da cápsula: lactose monoidratada, amido de milho, talco
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio
Tinta: shellac, óxido férrico preto (E 172), hidróxido de potássio.
Pregabalina Reddy, 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg, cápsulas duras
Conteúdo da cápsula: lactose monoidratada, amido de milho, talco
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio, óxido férrico vermelho (E 172)
Tinta: shellac, óxido férrico preto (E 172), hidróxido de potássio.
Pregabalina Reddy, cápsulas duras, 25 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas duras, 50 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas duras, 75 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 ou 84 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas duras, 100 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 84 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas duras, 150 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 ou 84 cápsulas em caixa de cartão.
Como é o medicamento Pregabalina Reddy e que conteúdo tem a embalagem | |
25 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa branca e corpo não transparente e branco com a inscrição "RDY" na tampa e "291" no corpo, impresso com tinta preta. Tamanho 4 (14,3 ± 0,4 mm). |
50 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa branca e corpo não transparente e branco com a inscrição "RDY" na tampa e "292" no corpo, impresso com tinta preta. O corpo da cápsula é marcado com uma faixa preta. Tamanho 3 (15,9 ± 0,4 mm). |
75 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa vermelha e corpo não transparente e branco com a inscrição "RDY" na tampa e "293" no corpo, impresso com tinta preta. Tamanho 4 (14,3 ± 0,4 mm). |
100 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa vermelha e corpo não transparente e vermelho com a inscrição "RDY" na tampa e "294" no corpo, impresso com tinta preta. Tamanho 3 (15,9 ± 0,4 mm). |
150 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa branca e corpo não transparente e branco com a inscrição "RDY" na tampa e "295" no corpo, impresso com tinta preta. Tamanho 2 (17,8 ± 0,4 mm). |
200 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa laranja clara e corpo não transparente e laranja clara com a inscrição "RDY" na tampa e "296" no corpo, impresso com tinta preta. Tamanho 1 (19,2 ± 0,4 mm). |
225 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa laranja clara e corpo não transparente e branco com a inscrição "RDY" na tampa e "297" no corpo, impresso com tinta preta. Tamanho 1 (19,2 ± 0,4 mm). |
300 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa vermelha e corpo não transparente e branco com a inscrição "RDY" na tampa e "298" no corpo, impresso com tinta preta. Tamanho 0 (21,4 ± 0,4 mm). |
Pregabalina Reddy, cápsulas duras, 200 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 84 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas duras, 225 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas duras, 300 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 cápsulas em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.
Titular da autorização de comercialização:
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Alemanha
Telefone: +49 821 74881 0
Fabricante/Importador:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Alemanha
Alemanha
Pregabalina beta 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
Áustria
Pregabalina Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
República Checa
Pregabalina Reddy
Países Baixos
Pregabalina Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
Polónia
Pregabalina Reddy
Eslováquia
Pregabalina Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
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