Pregabalina
informações importantes para o paciente.
A Pregabalina Reddy pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, dor neuropática e ansiedade generalizada em adultos.
Dor neuropática de origem periférica e central: O medicamento Pregabalina Reddy é utilizado no tratamento da dor crónica causada por danos nos nervos. Muitas doenças, como a diabetes ou a herpes zóster, podem causar dor neuropática periférica. As sensações de dor podem ser descritas como sensação de calor, queimadura, latejamento, choque, picada, dor aguda, cãibra, dor latejante, formigamento ou entorpecimento. A dor neuropática periférica e central pode estar também associada a alterações de humor, distúrbios do sono, fadiga, o que pode afetar o funcionamento físico e social do paciente e a qualidade de vida em geral.
Epilepsia: O medicamento Pregabalina Reddy é utilizado no tratamento de certos tipos de epilepsia (ataques parciais, que são ou não generalizados) em adultos. O médico pode prescrever o medicamento Pregabalina Reddy se o tratamento atual não controlar completamente a doença. O medicamento Pregabalina Reddy deve ser sempre utilizado como medicamento adjuvante ao tratamento atual. O medicamento Pregabalina Reddy não deve ser utilizado em monoterapia, mas sempre em combinação com outros medicamentos antiepilépticos.
Ansiedade generalizada:O medicamento Pregabalina Reddy é utilizado no tratamento da ansiedade generalizada (ang. Generalised Anxiety Disorder– GAD). Os sintomas do GAD incluem ansiedade e preocupação prolongadas e excessivas, que são difíceis de controlar. O GAD pode também causar agitação, nervosismo ou sensação de estar "à beira de um ataque", fadiga fácil, dificuldades de concentração ou sensação de "vazio" na cabeça, irritabilidade, tensão muscular aumentada ou distúrbios do sono. Os sintomas são diferentes dos estresses e tensões da vida diária.
Se o paciente for alérgico à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
Antes de começar a tomar o medicamento Pregabalina Reddy, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Dependência
Algumas pessoas podem se tornar dependentes do medicamento Pregabalina Reddy (necessidade de continuar tomando o medicamento). Após a interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy, podem ocorrer sintomas de abstinência (ver ponto 3 “Como tomar o medicamento Pregabalina Reddy” e “Interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy”). Se o paciente tiver preocupações de que possa se tornar dependente do medicamento Pregabalina Reddy, deve discutir com o médico.
Se o paciente notar a ocorrência de algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy, isso pode indicar dependência:
A segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas em crianças e adolescentes (menores de 18 anos), portanto, a pregabalina não deve ser utilizada nessa faixa etária.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
A Pregabalina Reddy e alguns medicamentos podem interagir (interações). Quando tomado concomitantemente com outros medicamentos com efeito sedativo (como opioides), a Pregabalina Reddy pode aumentar esses efeitos e causar insuficiência respiratória, coma e morte. O grau de tontura, sonolência e diminuição da concentração pode aumentar se a Pregabalina Reddy for tomada com medicamentos que contenham:
A Pregabalina Reddy pode ser tomada com anticoncepcionais orais.
As cápsulas de Pregabalina Reddy podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Não deve consumir álcool durante o tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy.
A Pregabalina Reddy não deve ser utilizada durante a gravidez ou amamentação, a menos que o médico decida de outra forma. O uso da pregabalina durante os primeiros 3 meses de gravidez pode causar defeitos congênitos no feto. Um estudo realizado em países escandinavos analisou dados de mulheres que tomaram pregabalina durante os primeiros 3 meses de gravidez e encontrou defeitos congênitos em 6 de cada 100 crianças nascidas, enquanto em mulheres que não foram tratadas com pregabalina, os defeitos congênitos ocorreram em 4 de cada 100 crianças nascidas. Os defeitos congênitos relatados incluíram defeitos faciais (fenda labial), olhos, sistema nervoso (incluindo o cérebro), rins e órgãos genitais.
As mulheres em idade fértil devem utilizar um método anticoncepcional eficaz. Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A Pregabalina Reddy pode causar tonturas, sonolência e diminuição da concentração. Não deve dirigir veículos, operar máquinas complexas ou realizar atividades potencialmente perigosas até que o efeito do medicamento seja conhecido.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula dura, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Não deve tomar uma dose maior do que a prescrita.
O médico determinará a dose de medicamento que é mais adequada para o paciente.
A Pregabalina Reddy é destinada apenas a uso oral.
Se o paciente achar que a Pregabalina Reddy está funcionando muito ou muito pouco, deve informar o médico ou farmacêutico.
O paciente com mais de 65 anos deve tomar a Pregabalina Reddy de acordo com o esquema apresentado, a menos que tenha doença renal.
Nos pacientes com disfunção renal, o médico pode decidir um esquema de dosagem diferente e/ou alterar a dose do medicamento.
A cápsula deve ser engolido inteira e acompanhada de um copo de água.
A Pregabalina Reddy deve ser tomada por tanto tempo quanto o médico prescrever, e o tratamento só pode ser interrompido sob orientação médica.
Deve informar o médico ou ir imediatamente ao pronto-socorro do hospital mais próximo. Deve levar o pacote ou frasco do medicamento Pregabalina Reddy. Após a ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Pregabalina Reddy, o paciente pode se sentir sonolento, confuso, agitado ou inquieto. Foram também relatados casos de convulsões e perda de consciência (coma).
É importante tomar o medicamento Pregabalina Reddy regularmente, no mesmo horário todos os dias. Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nesse caso, deve continuar o tratamento de acordo com o esquema prescrito. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy. Se o paciente desejar interromper o tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy, deve primeiro discutir com o médico. O médico informará como proceder. Se o tratamento precisar ser interrompido, deve ser feito gradualmente, durante pelo menos uma semana. É importante saber que, após a interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy, podem ocorrer certos efeitos não desejados, conhecidos como sintomas de abstinência. Esses sintomas incluem distúrbios do sono, dor de cabeça, náuseas, sensação de ansiedade, diarreia, sintomas semelhantes à gripe, convulsões, nervosismo, depressão, pensamentos de autolesão ou suicídio, dores, suor excessivo e tonturas. Esses sintomas podem ser mais frequentes ou graves se o paciente tiver tomado o medicamento Pregabalina Reddy por um período prolongado. Se ocorrerem sintomas de abstinência, deve entrar em contato com o médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os pacientes.
É importante saber que, após a interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy, podem ocorrer certos efeitos não desejados, conhecidos como sintomas de abstinência (ver ponto “Interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy”).
Alguns efeitos não desejados, como sonolência, podem ocorrer com mais frequência, pois os pacientes com lesões na medula espinhal podem estar tomando outros medicamentos, como analgésicos ou relaxantes musculares, que têm efeitos não desejados semelhantes aos do medicamento Pregabalina Reddy, e a gravidade desses efeitos pode ser maior quando esses medicamentos são tomados concomitantemente.
Após a comercialização do medicamento, foram também relatados casos de dificuldades de respiração, respiração superficial.
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa ou frasco de cartão: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
Pregabalina Reddy, 25 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula, dura contém 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 50 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula, dura contém 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 75 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula, dura contém 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 100 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula, dura contém 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 150 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula, dura contém 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 200 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula, dura contém 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 225 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula, dura contém 225 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 300 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula, dura contém 300 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 25 mg, 50 mg, 150 mg, cápsulas, duras
Conteúdo da cápsula: lactose monoidratada, amido de milho, talco
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio
Tinta: shellac, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio.
Pregabalina Reddy, 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg, cápsulas, duras
Conteúdo da cápsula: lactose monoidratada, amido de milho, talco
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho (E 172)
Tinta: shellac, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio.
Pregabalina Reddy, cápsulas, duras, 25 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas, duras, 50 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas, duras, 75 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 ou 84 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas, duras, 100 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 84 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas, duras, 150 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 ou 84 cápsulas em caixa de cartão.
Como é o medicamento Pregabalina Reddy e o que o pacote contém | |
25 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa branca e corpo não transparente, branco, com a inscrição "RDY" na tampa e "291" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 4 (14,3 ± 0,4 mm). |
50 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa branca e corpo não transparente, branco, com a inscrição "RDY" na tampa e "292" no corpo, feita com tinta preta. O corpo da cápsula é marcado com uma faixa preta. Tamanho 3 (15,9 ± 0,4 mm). |
75 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa vermelha e corpo não transparente, branco, com a inscrição "RDY" na tampa e "293" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 4 (14,3 ± 0,4 mm). |
100 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa vermelha e corpo não transparente, vermelho, com a inscrição "RDY" na tampa e "294" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 3 (15,9 ± 0,4 mm). |
150 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa branca e corpo não transparente, branco, com a inscrição "RDY" na tampa e "295" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 2 (17,8 ± 0,4 mm). |
200 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa laranja-clara e corpo não transparente, laranja-clara, com a inscrição "RDY" na tampa e "296" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 1 (19,2 ± 0,4 mm). |
225 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa laranja-clara e corpo não transparente, branco, com a inscrição "RDY" na tampa e "297" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 1 (19,2 ± 0,4 mm). |
300 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa vermelha e corpo não transparente, branco, com a inscrição "RDY" na tampa e "298" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 0 (21,4 ± 0,4 mm). |
Pregabalina Reddy, cápsulas, duras, 200 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 84 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas, duras, 225 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas, duras, 300 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 cápsulas em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagens precisam estar disponíveis no mercado.
Titular da autorização de comercialização:
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburgo
Alemanha
Telefone: +49 821 74881 0
Fabricante/Importador:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburgo
Alemanha
Alemanha
Pregabalina beta 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
Áustria
Pregabalina Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
República Tcheca
Pregabalina Reddy
Países Baixos
Pregabalina Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
Polônia
Pregabalina Reddy
Eslováquia
Pregabalina Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
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