Pregabalina
informações importantes para o paciente.
A Pregabalina Reddy pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, dor neuropática e ansiedade generalizada em adultos.
Dor neuropática de origem periférica e central: A Pregabalina Reddy é utilizada no tratamento da dor crónica causada por danos nos nervos. Muitas doenças, como a diabetes ou a herpes zóster, podem causar dor neuropática periférica. As sensações de dor podem ser descritas como uma sensação de queimadura, formigamento, latejamento, choque, dor aguda, cãibra, dor latejante, formigamento ou entorpecimento. A dor neuropática periférica e central pode estar associada a mudanças de humor, distúrbios do sono, fadiga, o que pode afetar o funcionamento físico e social do paciente e a qualidade de vida em geral.
Epilepsia: A Pregabalina Reddy é utilizada no tratamento de certos tipos de epilepsia (ataques parciais, que são ou não generalizados) em adultos. O médico pode prescrever a Pregabalina Reddy se o tratamento atual não controlar completamente a doença. A Pregabalina Reddy deve ser sempre utilizada como medicamento adjuvante ao tratamento atual. A Pregabalina Reddy não deve ser utilizada como monoterapia, mas sempre em combinação com outros medicamentos antiepilépticos.
Ansiedade generalizada:A Pregabalina Reddy é utilizada no tratamento da ansiedade generalizada (ang. Generalised Anxiety Disorder– GAD). Os sintomas do GAD incluem ansiedade e preocupação prolongadas e excessivas, que são difíceis de controlar. O GAD também pode causar agitação, nervosismo ou sensação de estar "à beira de um ataque", fadiga fácil, dificuldades de concentração ou sensação de "vazio" na cabeça, irritabilidade, tensão muscular aumentada ou distúrbios do sono. Os sintomas são diferentes dos estresses e tensões do dia a dia.
Se o paciente for alérgico à pregabalina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
Antes de começar a tomar o medicamento Pregabalina Reddy, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Dependência
Algumas pessoas podem se tornar dependentes do medicamento Pregabalina Reddy (necessidade de continuar tomando o medicamento). Após a interrupção do tratamento com a Pregabalina Reddy, podem ocorrer sintomas de abstinência (ver ponto 3 “Como tomar o medicamento Pregabalina Reddy” e “Interrupção do tratamento com a Pregabalina Reddy”). Se o paciente tiver preocupações de que possa se tornar dependente do medicamento Pregabalina Reddy, deve discutir com o médico.
Se o paciente notar a ocorrência de algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com a Pregabalina Reddy, isso pode indicar dependência:
A segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas em crianças e adolescentes (menores de 18 anos), portanto, a pregabalina não deve ser utilizada nesse grupo etário.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
A Pregabalina Reddy e alguns medicamentos podem interagir (interações). Quando tomado concomitantemente com outros medicamentos com efeito sedativo (como opioides), a Pregabalina Reddy pode aumentar esses efeitos e causar insuficiência respiratória, coma e morte. O grau de tontura, sonolência e diminuição da concentração pode aumentar se a Pregabalina Reddy for tomada com medicamentos que contenham:
A Pregabalina Reddy pode ser tomada com anticoncepcionais orais.
As cápsulas de Pregabalina Reddy podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Não deve consumir álcool durante o tratamento com a Pregabalina Reddy.
A Pregabalina Reddy não deve ser utilizada durante a gravidez ou amamentação, a menos que o médico decida de outra forma. A utilização da pregabalina durante os primeiros 3 meses de gravidez pode causar defeitos congênitos no feto. Um estudo nos países escandinavos analisou dados de mulheres que tomaram pregabalina durante os primeiros 3 meses de gravidez e encontrou defeitos congênitos em 6 de cada 100 crianças nascidas, enquanto em mulheres que não foram tratadas com pregabalina, os defeitos congênitos ocorreram em 4 de cada 100 crianças nascidas. Os defeitos congênitos relatados incluíram defeitos faciais (fenda labial), olhos, sistema nervoso (incluindo o cérebro), rins e órgãos genitais.
As mulheres em idade fértil devem utilizar um método anticoncepcional eficaz. Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
A Pregabalina Reddy pode causar tonturas, sonolência e diminuição da concentração. Não deve dirigir veículos, operar máquinas complexas ou realizar atividades potencialmente perigosas até que o efeito do medicamento seja conhecido.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Não deve tomar uma dose maior do que a prescrita.
O médico determinará a dose do medicamento que é mais adequada para o paciente.
A Pregabalina Reddy é destinada apenas a uso oral.
Se o paciente achar que a Pregabalina Reddy está funcionando muito ou muito pouco, deve informar o médico ou farmacêutico.
O paciente com mais de 65 anos deve tomar a Pregabalina Reddy de acordo com o esquema apresentado, a menos que tenha doenças renais.
Em pacientes com disfunção renal, o médico pode decidir um esquema de dosagem diferente e/ou ajustar a dose do medicamento.
A cápsula deve ser engolido inteira e acompanhada de um copo de água.
A Pregabalina Reddy deve ser tomada por tanto tempo quanto o médico prescrever, e o tratamento só pode ser interrompido por ordem do médico.
Deve informar o médico ou ir imediatamente ao departamento de emergência do hospital mais próximo. Deve levar o frasco ou embalagem do medicamento Pregabalina Reddy. Após a ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Pregabalina Reddy, o paciente pode se sentir sonolento, confuso, agitado ou inquieto. Também foram relatados casos de convulsões e perda de consciência (coma).
É importante tomar o medicamento Pregabalina Reddy regularmente, no mesmo horário todos os dias. Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo ao horário da próxima dose. Nesse caso, deve continuar o tratamento de acordo com o esquema prescrito. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Não deve interromper abruptamente o tratamento com a Pregabalina Reddy. Se o paciente desejar interromper o tratamento com a Pregabalina Reddy, deve primeiro discutir com o médico. O médico informará como proceder. Se o tratamento precisar ser interrompido, deve ser feito gradualmente, durante pelo menos uma semana. É importante saber que após a interrupção do tratamento com a Pregabalina Reddy, podem ocorrer certos efeitos não desejados, conhecidos como sintomas de abstinência. Esses sintomas incluem distúrbios do sono, dor de cabeça, náuseas, sensação de ansiedade, diarreia, sintomas semelhantes à gripe, convulsões, nervosismo, depressão, pensamentos de autolesão ou suicídio, dores, suor excessivo e tonturas.
Esses sintomas podem ser mais frequentes ou graves se o paciente tiver tomado a Pregabalina Reddy por um período prolongado. Se ocorrerem sintomas de abstinência, deve contactar o médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, a Pregabalina Reddy pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
É importante saber que após a interrupção do tratamento com a Pregabalina Reddy, podem ocorrer certos efeitos não desejados, conhecidos como sintomas de abstinência (ver ponto “Interrupção do tratamento com a Pregabalina Reddy”).
Alguns efeitos não desejados, como a sonolência, podem ocorrer com mais frequência, pois os pacientes com lesões na medula espinhal podem estar tomando outros medicamentos, como analgésicos ou relaxantes musculares, que têm efeitos não desejados semelhantes aos da Pregabalina Reddy, e a gravidade desses efeitos pode ser maior quando esses medicamentos são tomados concomitantemente.
Após a comercialização do medicamento, também foram relatados os seguintes efeitos não desejados: dificuldades de respiração, respiração superficial.
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde: [inserir endereço e contato].
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem: VALIDADE. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
Pregabalina Reddy, 25 mg, cápsulas de libertação prolongada
Cada cápsula, dura contém 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 50 mg, cápsulas de libertação prolongada
Cada cápsula, dura contém 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 75 mg, cápsulas de libertação prolongada
Cada cápsula, dura contém 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 100 mg, cápsulas de libertação prolongada
Cada cápsula, dura contém 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 150 mg, cápsulas de libertação prolongada
Cada cápsula, dura contém 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 200 mg, cápsulas de libertação prolongada
Cada cápsula, dura contém 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 225 mg, cápsulas de libertação prolongada
Cada cápsula, dura contém 225 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 300 mg, cápsulas de libertação prolongada
Cada cápsula, dura contém 300 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 25 mg, 50 mg, 150 mg, cápsulas de libertação prolongada
Conteúdo da cápsula: lactose monoidratada, amido de milho, talco
Tampa da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio
Tinta: shellac, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio.
Pregabalina Reddy, 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg, cápsulas de libertação prolongada
Conteúdo da cápsula: lactose monoidratada, amido de milho, talco
Tampa da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho (E 172)
Tinta: shellac, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio.
Pregabalina Reddy, cápsulas de libertação prolongada, 25 mg:
Blister de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas de libertação prolongada, 50 mg:
Blister de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas de libertação prolongada, 75 mg:
Blister de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 ou 84 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas de libertação prolongada, 100 mg:
Blister de PVC/PVDC/Alumínio contendo 84 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas de libertação prolongada, 150 mg:
Blister de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 ou 84 cápsulas em caixa de cartão.
Como é o medicamento Pregabalina Reddy e o que contém a embalagem | |
25 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa branca e corpo não transparente, branco, com a inscrição "RDY" na tampa e "291" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 4 (14,3 ± 0,4 mm). |
50 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa branca e corpo não transparente, branco, com a inscrição "RDY" na tampa e "292" no corpo, feita com tinta preta. O corpo da cápsula é marcado com uma faixa preta. Tamanho 3 (15,9 ± 0,4 mm). |
75 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa vermelha e corpo não transparente, branco, com a inscrição "RDY" na tampa e "293" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 4 (14,3 ± 0,4 mm). |
100 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa vermelha e corpo não transparente, vermelho, com a inscrição "RDY" na tampa e "294" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 3 (15,9 ± 0,4 mm). |
150 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa branca e corpo não transparente, branco, com a inscrição "RDY" na tampa e "295" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 2 (17,8 ± 0,4 mm). |
200 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa laranja clara e corpo não transparente, laranja clara, com a inscrição "RDY" na tampa e "296" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 1 (19,2 ± 0,4 mm). |
225 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa laranja clara e corpo não transparente, branco, com a inscrição "RDY" na tampa e "297" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 1 (19,2 ± 0,4 mm). |
300 mg cápsulas | cápsulas não transparentes, com tampa vermelha e corpo não transparente, branco, com a inscrição "RDY" na tampa e "298" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 0 (21,4 ± 0,4 mm). |
Pregabalina Reddy, cápsulas de libertação prolongada, 200 mg:
Blister de PVC/PVDC/Alumínio contendo 84 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas de libertação prolongada, 225 mg:
Blister de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas de libertação prolongada, 300 mg:
Blister de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 cápsulas em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.
Titular da autorização de comercialização:
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Alemanha
Telefone: +49 821 74881 0
Fabricante/Importador:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Alemanha
Alemanha
Pregabalina beta 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
Áustria
Pregabalina Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
República Tcheca
Pregabalina Reddy
Países Baixos
Pregabalina Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
Polônia
Pregabalina Reddy
Eslováquia
Pregabalina Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
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