Pregabalin Aurovitas

Folheto informativo: informação para o utilizador

Pregabalina Aurovitas, 75 mg, cápsulas duras

Pregabalina Aurovitas, 150 mg, cápsulas duras

Pregabalina Aurovitas, 300 mg, cápsulas duras

Pregabalina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Pregabalina Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas
• 3. Como tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas
• 4. Efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento Pregabalina Aurovitas
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Pregabalina Aurovitas e para que é utilizado

O medicamento Pregabalina Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, dor neuropática e perturbações de ansiedade generalizada (em inglês, Generalised Anxiety Disorder,GAD) em adultos.
Dor neuropática de origem periférica e central:O medicamento Pregabalina Aurovitas é utilizado no tratamento da dor crónica causada por danos nos nervos. Várias doenças, como a diabetes ou a herpes zóster, podem causar dor neuropática periférica. As sensações de dor podem ser descritas como: sensação de calor, ardor, latejamento, choque, picada, dor aguda, cãibras, dor latejante, formigamento, ou entorpecimento. A dor neuropática periférica e central pode estar também associada a alterações de humor, perturbações do sono, fadiga, o que pode afetar o funcionamento físico e social do doente, bem como a qualidade de vida em geral.
Epilepsia:O medicamento Pregabalina Aurovitas é utilizado no tratamento de certos tipos de epilepsia (ataques parciais, que são ou não generalizados) em adultos. O médico pode prescrever o medicamento Pregabalina Aurovitas se o tratamento atual não controlar completamente a doença. O medicamento Pregabalina Aurovitas deve ser sempre utilizado como medicamento adjuvante ao tratamento atual. O medicamento Pregabalina Aurovitas não deve ser utilizado como monoterapia (como único medicamento), mas sempre em combinação com outros medicamentos antiepilépticos.
Perturbações de ansiedade generalizada:O medicamento Pregabalina Aurovitas é utilizado no tratamento de perturbações de ansiedade generalizada (GAD). Os sintomas de GAD incluem ansiedade e preocupação prolongadas e excessivas, que são difíceis de controlar. O GAD pode também causar agitação, nervosismo ou sensação de estar "no ar", fadiga fácil, dificuldades de concentração ou sensação de "vazio" na cabeça, irritabilidade, tensão muscular aumentada ou perturbações do sono. Os sintomas são diferentes do stresse e da tensão associados à vida diária.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas

Quando não tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas

Se o doente for alérgico à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

• Em alguns doentes que tomam o medicamento Pregabalina Aurovitas, ocorreram sintomas que sugerem uma reação alérgica. Estes sintomas incluíram: inchaço do rosto, lábios, língua e garganta, bem como erupções cutâneas generalizadas. Se ocorrer algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico.
• A utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas esteve associada à ocorrência de tonturas e sonolência, que podem causar lesões acidentais (quedas) em pessoas idosas. Por isso, deve ter cuidado até saber como reage ao medicamento.
• A utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas pode causar visão turva, perda de visão ou outras perturbações da visão, a maioria das quais é temporária. Se ocorrerem alterações da visão, deve informar imediatamente o seu médico.
• Nos doentes com diabetes, que ganham peso durante o tratamento com pregabalina, pode ser necessário alterar o tratamento para a diabetes.
• Alguns efeitos secundários, como a sonolência, podem ocorrer com mais frequência, pois os doentes com lesões da medula espinhal podem tomar outros medicamentos, como analgésicos ou relaxantes musculares, que têm efeitos secundários semelhantes aos da pregabalina e o agravamento desses efeitos pode ser maior quando esses medicamentos são tomados em combinação.
• Foram relatados casos de insuficiência cardíaca em alguns doentes que tomam o medicamento Pregabalina Aurovitas; estes foram principalmente idosos com doenças cardiovasculares. Antes de tomar este medicamento, o doente deve informar o seu médico se já teve doença cardíaca.
• Foram relatados casos de insuficiência renal em alguns doentes que tomam o medicamento Pregabalina Aurovitas. Se o doente notar uma redução na frequência de micção durante a utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas, deve informar o seu médico, pois a interrupção do medicamento pode fazer com que este sintoma desapareça.
• Alguns doentes que tomam medicamentos antiepilépticos, como o medicamento Pregabalina Aurovitas, tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio, ou comportamentos suicidas. Se o doente já teve pensamentos ou comportamentos semelhantes, deve contactar imediatamente o seu médico.
• Se o medicamento Pregabalina Aurovitas for utilizado em combinação com outros medicamentos que podem causar constipação (como alguns analgésicos), podem ocorrer problemas gastrointestinais (como constipação, obstrução ou paralisia intestinal). Deve informar o seu médico se ocorrer constipação, especialmente se tiver tendência para isso.
• Antes de começar a tomar este medicamento, deve informar o seu médico se já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou qualquer outra substância psicoativa ilegal; isso pode significar que existe um risco aumentado de dependência do medicamento Pregabalina Aurovitas.
• Foram relatados casos de convulsões durante a utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas ou pouco após a interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Aurovitas. Se ocorrerem convulsões, deve contactar imediatamente o seu médico.
• Foram relatados casos de deterioração da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes com doenças concomitantes que tomam o medicamento Pregabalina Aurovitas. Deve

informar o seu médico sobre todas as doenças graves que já teve, incluindo doenças do fígado ou rins.

• Foram relatados casos de dificuldades respiratórias. Se o doente tiver doenças do sistema nervoso, doenças respiratórias, doenças renais ou tiver mais de 65 anos, o médico pode recomendar um esquema de dosagem diferente. Se ocorrerem dificuldades respiratórias ou respiração superficial, deve contactar o seu médico.
• Em relação à utilização da pregabalina, foram relatados casos de erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica. Se o doente apresentar algum dos sintomas de reações cutâneas graves mencionados no ponto 4, deve interromper a utilização da pregabalina e procurar imediatamente ajuda médica.

Dependência
Algumas pessoas podem tornar-se dependentes do medicamento Pregabalina Aurovitas (necessidade de continuar a tomar o medicamento). Após a interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Aurovitas, podem ocorrer sintomas de abstinência (ver ponto 3 “Como tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas” e “Interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Aurovitas”). Se o doente tiver preocupações de que possa tornar-se dependente do medicamento Pregabalina Aurovitas, deve falar com o seu médico.
Se, durante a utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas, o doente notar a ocorrência de algum dos seguintes sintomas, isso pode ser um sinal de dependência:

• Necessidade de tomar o medicamento por um período mais longo do que o recomendado pelo médico.
• Sensação de necessidade de tomar uma dose maior do que a recomendada.
• Utilização do medicamento por razões outras que não as prescritas.
• Tentativas repetidas e mal-sucedidas de parar ou controlar a utilização do medicamento.
• Mal-estar após a interrupção do medicamento e melhoria após a retomada da utilização. Se o doente notar a ocorrência de algum desses sintomas, deve falar com o seu médico para discutir a melhor abordagem de tratamento, incluindo quando parar o medicamento e como fazê-lo de forma segura.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas em crianças e adolescentes (menores de 18 anos), por isso a pregabalina não deve ser utilizada nesse grupo etário.

Medicamento Pregabalina Aurovitas e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O medicamento Pregabalina Aurovitas e alguns outros medicamentos podem interagir entre si (interações). O medicamento Pregabalina Aurovitas, quando utilizado em combinação com outros medicamentos com efeitos sedativos (como opioides), pode aumentar esses efeitos e causar insuficiência respiratória, coma e morte.
O grau de aumento das tonturas, sonolência e diminuição da concentração pode aumentar se o medicamento Pregabalina Aurovitas for utilizado em combinação com medicamentos que contenham:
oxycodona - (utilizado como analgésico)
lorazepam - (utilizado como medicamento para ansiedade)
álcool
O medicamento Pregabalina Aurovitas pode ser utilizado em combinação com contraceptivos orais.

Utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas com alimentos, bebidas e álcool

As cápsulas do medicamento Pregabalina Aurovitas podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Deve evitar o consumo de álcool durante a utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Pregabalina Aurovitas não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação, a menos que o médico decida de outra forma. A utilização da pregabalina por mulheres nos primeiros 3 meses de gravidez pode causar defeitos congénitos no feto. Um estudo nos países nórdicos analisou dados de mulheres que tomaram pregabalina nos primeiros 3 meses de gravidez e encontrou defeitos congénitos em 6 de cada 100 crianças nascidas, enquanto em mulheres que não foram tratadas com pregabalina, os defeitos congénitos ocorreram em 4 de cada 100 crianças nascidas. Os defeitos congénitos relatados incluíram: fenda labial e palatina, olhos, sistema nervoso (incluindo o cérebro), rins e órgãos genitais.
As mulheres em idade fértil devem utilizar um método anticoncepcional eficaz. Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Pregabalina Aurovitas pode causar tonturas, sonolência e diminuição da concentração. Não deve conduzir veículos, operar máquinas complexas ou realizar atividades potencialmente perigosas até saber como o medicamento afeta a sua capacidade de realizar essas atividades.

O que o medicamento Pregabalina Aurovitas contém

Sódio:
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Não deve tomar mais do que a dose prescrita.
O médico determinará a dose de medicamento que é mais adequada para o doente.
O medicamento Pregabalina Aurovitas é destinado apenas a utilização oral.

Dor neuropática de origem periférica e central, epilepsia ou perturbações de ansiedade generalizada:

• Deve tomar o número de cápsulas prescrito pelo médico.
• A dose que foi ajustada para o doente e seu estado, será geralmente de 150 mg a 600 mg por dia.
• O médico informará o doente se o medicamento Pregabalina Aurovitas deve ser tomado duas ou três vezes por dia. No caso de tomar duas vezes por dia, o medicamento Pregabalina Aurovitas deve ser tomado de manhã e à noite, no mesmo horário todos os dias. No caso de tomar três vezes por dia, o medicamento Pregabalina Aurovitas deve ser tomado de manhã, ao meio-dia e à noite, no mesmo horário todos os dias.

Se o doente achar que o efeito do medicamento Pregabalina Aurovitas é muito forte ou muito fraco, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
O doente idoso (mais de 65 anos) deve tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas de acordo com o esquema apresentado, a menos que tenha doenças renais.
Nos doentes com função renal alterada, o médico pode decidir um esquema de dosagem diferente e/ou alterar a dose do medicamento.
A cápsula deve ser engolida inteira e acompanhada de um copo de água.
Deve continuar a tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas até que o médico o aconselhe a parar.

Tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Pregabalina Aurovitas

Deve informar imediatamente o seu médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Deve levar o pacote ou frasco do medicamento Pregabalina Aurovitas. Após tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Pregabalina Aurovitas, o doente pode sentir-se sonolento, confuso, agitado ou inquieto. Foram também relatados casos de convulsões e perda de consciência (coma).

Esquecer uma dose de medicamento Pregabalina Aurovitas

É importante tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas regularmente no mesmo horário todos os dias. Se esquecer uma dose, deve tomá-la o mais breve possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nesse caso, deve continuar o tratamento de acordo com o esquema prescrito. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Aurovitas

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Pregabalina Aurovitas. Se o doente desejar interromper o tratamento com o medicamento Pregabalina Aurovitas, deve primeiro falar com o seu médico. O médico informará como proceder. Se o tratamento precisar ser interrompido, deve ser feito gradualmente ao longo de pelo menos uma semana.
Deve estar ciente de que, após a interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Aurovitas, podem ocorrer certos efeitos secundários, conhecidos como sintomas de abstinência. Estes sintomas incluem: perturbações do sono, dor de cabeça, náuseas, sensação de ansiedade, diarreia, sintomas semelhantes à gripe, convulsões, nervosismo, depressão, pensamentos de autolesão ou suicídio, dor, suor excessivo e tonturas. Estes sintomas podem ser mais frequentes ou graves se o doente tiver tomado o medicamento Pregabalina Aurovitas por um período mais longo. Se ocorrerem sintomas de abstinência, deve contactar o seu médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• Tonturas, sonolência, dores de cabeça.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• Aumento do apetite
• Aumento do humor, confusão, desorientação, diminuição do interesse sexual, irritabilidade
• Dificuldades de concentração, falta de jeito, perturbações da memória, perda de memória, tremores, dificuldades de fala, sensação de formigamento, entorpecimento, calma, letargia, insónia, sensação de fadiga, sensação de mal-estar
• Visão turva, visão dupla
• Tonturas, perturbações do equilíbrio, quedas
• Secreção reduzida, constipação, vômitos, inchaço, diarreia, náuseas, sensação de inchaço abdominal
• Dificuldades de ereção
• Inchaço do corpo, incluindo membros
• Sensação de embriaguez, andar irregular
• Aumento de peso
• Contraturas musculares, dores nas articulações, dores nas costas, dores nos membros
• Dor de garganta.

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• Perda de apetite, perda de peso, baixo nível de açúcar no sangue, alto nível de açúcar no sangue
• Alterações na percepção de si mesmo, agitação, depressão, agitação, alterações de humor, dificuldades de encontrar as palavras certas, alucinações, sonhos anormais, ataques de pânico, apatia, agressividade, humor elevado, perturbações psíquicas, dificuldades de pensamento, aumento do interesse sexual, problemas sexuais, incluindo dificuldade de alcançar o orgasmo, ejaculação retardada
• Alterações da visão, movimentos oculares anormais, perturbações da visão, incluindo visão túnel, flashes, movimentos sacádicos, reflexos diminuídos, aumento da atividade, tonturas ao levantar, sensibilidade cutânea aumentada, perda do paladar, sensação de queimadura, tremores ao realizar movimentos, diminuição da consciência, perda de consciência, síncope, aumento da sensibilidade ao ruído, mal-estar
• Secreção ocular reduzida, inchaço ocular, dor ocular, movimentos oculares diminuídos, lacrimejamento, irritação ocular
• Perturbações do ritmo cardíaco, taquicardia, hipotensão, hipertensão, alterações do ritmo cardíaco, insuficiência cardíaca
• Rubor súbito, ondas de calor
• Dificuldades respiratórias, sensação de secura nasal, sensação de nariz entupido
• Aumento da salivação, azia, sensação de entorpecimento ao redor da boca
• Sudorese, erupções cutâneas, calafrios, febre
• Tremores musculares, inchaço articular, rigidez muscular, dores, incluindo dores musculares, dor no pescoço
• Dor no peito.
• Dificuldades de micção ou dor ao micar, incontinência urinária
• Fraqueza, desejo de beber, pressão no peito
• Alterações nos resultados dos exames de sangue e função hepática (aumento da fosfoquinase creatinina, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase, diminuição do número de plaquetas, neutropenia, aumento da creatinina no sangue, diminuição do potássio no sangue)
• Reações de hipersensibilidade, inchaço facial, prurido, urticária, rinite, epistaxe, tosse, ronco
• Dor menstrual.
• Frio nas mãos e pés.

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):

• Alterações do olfato, sensação de movimento, alterações da percepção da profundidade, visão intensa, perda de visão
• Pupilas dilatadas, estrabismo
• Sudorese fria, pressão na garganta, inchaço da língua
• Pancreatite
• Dificuldades de deglutição
• Movimentos corporais lentos ou limitados
• Dificuldades de escrita
• Ascite
• Edema pulmonar
• Convulsões
• Alterações no eletrocardiograma consistentes com perturbações do ritmo cardíaco
• Lesões musculares
• Galactorreia, ginecomastia, aumento das mamas em homens
• Amenorreia
• Insuficiência renal, diminuição do volume de urina, retenção urinária
• Diminuição do número de glóbulos brancos
• Comportamentos inadequados, comportamentos suicidas, pensamentos suicidas
• Reações de hipersensibilidade, que podem ser caracterizadas por dificuldades respiratórias, inflamação ocular (ceratite) e reações cutâneas graves caracterizadas por placas vermelhas, planas ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz e genitálias. A ocorrência de tais reações cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes à gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• Icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos)
• Síndrome parkinsoniana, ou seja, sintomas semelhantes à doença de Parkinson; como: tremores, lentidão nos movimentos (diminuição da capacidade de se mover) e rigidez (rigidez muscular).

Muito raros(podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes):

• Insuficiência hepática
• Hepatite.

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• Dependência do medicamento Pregabalina Aurovitas (dependência do medicamento).

Deve estar ciente de que, após a interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Aurovitas, podem ocorrer certos efeitos secundários, conhecidos como sintomas de abstinência (ver ponto “Interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Aurovitas”).

Se ocorrer inchaço facial ou lingual, ou se ocorrer rubor com bolhas ou descamação, deve procurar imediatamente ajuda médica.

Alguns efeitos secundários, como a sonolência, podem ocorrer com mais frequência, pois os doentes com lesões da medula espinhal podem tomar outros medicamentos, como analgésicos ou relaxantes musculares, que têm efeitos secundários semelhantes aos da pregabalina e o agravamento desses efeitos pode ser maior quando esses medicamentos são tomados em combinação.
Após a comercialização do medicamento, foram relatados os seguintes efeitos secundários: dificuldades respiratórias, respiração superficial.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1500-098 Lisboa, telefone: +351 21 798 7000, fax: +351 21 798 7055, site: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar efeitos secundários, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Pregabalina Aurovitas

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou caixa após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o medicamento Pregabalina Aurovitas contém

A substância ativa do medicamento é a pregabalina.
Cada cápsula dura contém 75 mg, 150 mg ou 300 mg de pregabalina.
Os outros componentes do medicamento são:
Conteúdo da cápsula:amido de milho, talco
Invólucro da cápsula:dióxido de titânio (E 171), gelatina, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho (E 172) (para as doses de 75 mg e 300 mg)

• (para as doses de 75 mg e 300 mg)

Tinta:lactose, propilenoglicol, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio.

Como é o medicamento Pregabalina Aurovitas e que conteúdo tem a embalagem

Cápsulas duras.
Pregabalina Aurovitas, 75 mg, cápsulas duras
Cápsulas de gelatina duras, tamanho 4, com tampa laranja e corpo branco, com a inscrição “Z” na tampa e “12” no corpo, impressas com tinta preta, contendo pó granulado branco ou quase branco.
Pregabalina Aurovitas, 150 mg, cápsulas duras
Cápsulas de gelatina duras, tamanho 2, com tampa branca e corpo branco, com a inscrição “Z” na tampa e “14” no corpo, impressas com tinta preta, contendo pó granulado branco ou quase branco.
Pregabalina Aurovitas, 300 mg, cápsulas duras
Cápsulas de gelatina duras, tamanho 0, com tampa laranja e corpo branco, com a inscrição “Z” na tampa e “17” no corpo, impressas com tinta preta, contendo pó granulado branco ou quase branco.
O medicamento Pregabalina Aurovitas está disponível em blister transparente de PVC/Alumínio, em caixa de cartão.
Tamanhos da embalagem:28 e 56 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

Aurovitas Pharma Portugal, Unipessoal Lda.
Rua dos Malhões, 2B, 1º andar, sala 7
1200-725 Lisboa
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Portugal:
Pregabalina Aurovitas