Plaster na odciski

BULA INCLUÍDA NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Deve ler atentamente toda a bula, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento está disponível sem receita médica, para que o doente possa tratar certas doenças sem a ajuda de um médico.
No entanto, para obter um bom resultado do tratamento, deve usar o Plaster para calos com cuidado e de acordo com
as informações na bula.
Deve guardar esta bula, para que possa relê-la se necessário.
Deve consultar um médico ou farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informação adicional
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados na bula, deve informar o médico ou farmacêutico.

Plaster para calos

400 mg/g (400 mg/plaster), plaster medicamentoso

Ácido Salicílico
O medicamento contém ácido salicílico.

Índice da bula:

• 1. O que é o Plaster para calos e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Plaster para calos
• 3. Como usar o Plaster para calos
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o Plaster para calos
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É O PLASTER PARA CALOS E PARA QUE É UTILIZADO

O medicamento Plaster para calos contém a substância ativa ácido salicílico. O ácido salicílico aplicado
topicamente na pele queratinizada amacia-a e a torna mais macia, facilitando a sua remoção.

Indicações

O Plaster para calos é indicado para a remoção de calos e calosidades isolados.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE USAR O MEDICAMENTO PLASTER PARA CALOS

Quando não usar o medicamento Plaster para calos

• -em caso de hipersensibilidade ao ácido salicílico ou a qualquer componente do medicamento (pode ocorrer erupção cutânea, irritação da pele),
• em doentes com distúrbios circulatórios
• em doentes com diabetes,
• em doentes com insuficiência renal e hepática
• se o calo, a calosidade ou a pele ao redor do calo estiver danificada, inflamada ou irritada.

Quando ter cuidado ao usar o Plaster para calos

Deve interromper o tratamento e remover o Plaster para calos se ocorrer inflamação da pele, irritação
ou sensibilidade.
O plaster medicamentoso deve ser aplicado apenas no calo – não deve ser usado em pele saudável não alterada,
nem em pele danificada, pois o ácido salicílico é absorvido pela pele e podem ocorrer efeitos secundários
sistémicos do ácido salicílico.
O medicamento pode causar irritação da pele e erupção cutânea.
Evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas.
Armazenar em local inacessível às crianças.

Gravidez

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Plaster para calos durante a gravidez, exceto em tratamento de curto prazo
de uma área pequena de pele, uma calosidade isolada.
As formas orais (por exemplo, comprimidos) do produto desta classe podem causar efeitos secundários
no feto. Não se sabe se o mesmo risco se aplica ao medicamento Plaster para calos durante a aplicação
tópica na pele, no calo.

Amamentação

Antes de usar o medicamento, deve consultar um médico.
Não foram realizados estudos sobre a segurança do uso durante a amamentação.

Uso de outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos usados recentemente, incluindo os que são
dispensados sem receita.
O uso concomitante de outros medicamentos com ação queratinolítica pode causar queratinização excessiva
da pele saudável.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento

Devido ao conteúdo de lanolina, o medicamento pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite
de contato).

3. COMO USAR O PLASTER PARA CALOS

O medicamento é destinado a uso tópico.
O medicamento deve ser aplicado apenas no calo ou na calosidade.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico.
É recomendável aplicar o medicamento à noite. Antes de usar o plaster medicamentoso, deve umedecer
ou molhar a pele queratinizada e, em seguida, secá-la.
Remover a película protetora e aplicar o plaster medicamentoso de modo que o "anel" fique exatamente
sobre o calo. Em seguida, envolver as duas extremidades do plaster medicamentoso ao redor do dedo.
Após 2 dias, deve trocar o plaster medicamentoso e, após 4 dias, remover a pele queratinizada amolecida
em um banho quente de sal ou sabonete.
Em casos persistentes, a terapia pode ser repetida a cada 48 horas. Não usar por mais de 14 dias.
Crianças
Não usar em crianças com menos de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento

Em caso de uso de quantidade maior de medicamento do que a recomendada, deve consultar um médico ou
farmacêutico.

Procedimento em caso de omissão de dose do medicamento

Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida do medicamento Plaster para calos.

1. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, o Plaster para calos pode causar efeitos secundários, embora não ocorram
em todos.
Pode ocorrer irritação, sensibilidade e inflamação da pele.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou ocorrerem efeitos secundários não mencionados na bula, deve
informar o médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado na bula, deve
informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos
Secundários de Produtos Medicamentosos da Agência de Regulação de Produtos Medicamentosos, Dispositivos
Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel. 22 49-21-301, fax. 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos secundários, é possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O PLASTER PARA CALOS

O Plaster para calos deve ser armazenado em local inacessível e invisível para as crianças.
Não há medidas de precaução especiais para o armazenamento
Não deve usar o medicamento após a data de validade indicada na embalagem. A data de validade indica o
último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar
ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará
a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o Plaster para calos

A substância ativa do medicamento é o ácido salicílico.
1 g de plaster medicamentoso contém 400 mg de ácido salicílico.
Os outros componentes do medicamento são: lanolina, cera de abelha branca, resina Staybelite Ester 10, camada
de suporte: filme PE 1000x0,120 mm, anel de espuma PE.

Como é o Plaster para calos e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de plaster medicamentoso.

Embalagem:

Embalagens disponíveis:
4 plasters em saco PE com cordão
6 plasters em saco PE com cordão, além de uma caixa de cartão

Titular da autorização de comercialização

“Tolep” Sp. z o.o.
ul. Parkowa 20
64-552 Sędziny
tel. +48 61 867 64 21
fax. +48 61 867 64 24
e-mail: tolep@tolep.pl

Fabricante

“Tolep” Sp. z o.o.
ul. Szamotulska 17
61-081 Baranowo
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:
“Tolep” Sp. z o.o.
ul. Parkowa 20, 64-552 Sędziny

Divisão do plaster:

ul. Szamotulska 17, 62-081 Baranowo

Data de atualização da bula: novembro 2024