Octenisept oral mono

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

octenisept oral mono, 1 mg/mL, solução para aplicação na cavidade oral
Octenidini dihydrochloridum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é octenisept oral mono e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento octenisept oral mono
• 3. Como aplicar octenisept oral mono
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar octenisept oral mono
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é octenisept oral mono e para que é utilizado

Octenisept oral mono contém a substância ativa octenidina dihidroclorido.
Octenisept oral mono actua contra bactérias. O medicamento é utilizado para reduzir temporariamente o número de bactérias na cavidade oral, para reduzir temporariamente a formação de placa dentária e em casos de higiene oral inadequada (por exemplo, impossibilidade de escovar os dentes) em adultos.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento octenisept oral mono

Quando não aplicar o medicamento octenisept oral mono:

• se o doente for alérgico à octenidina dihidroclorido ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Octenisept oral mono é indicado apenas para uso superficial. Não deve ser administrado por injeção em tecidos com uma seringa ou canula para evitar irritação dos tecidos circundantes que possam causar inchaço ou necrose de tecidos. Em particular, o medicamento não deve ser utilizado para limpar bolsas periodontais, canais radiculares ou feridas após procedimentos dentários.
Antes de iniciar o tratamento com octenisept oral mono, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Octenisept oral mono é indicado apenas para enxaguar a boca. Não deve ser engolido.
Portanto, deve ser utilizado por doentes que possam enxaguar a boca por conta própria.
Evite o contacto do medicamento com os olhos. Se o medicamento entrar em contacto com os olhos, deve lavá-los imediatamente e cuidadosamente com água.
Pode ocorrer um discoloração temporária da língua, que desaparece após a interrupção do tratamento. Também pode ocorrer um discoloração reversível dos dentes.

Crianças e jovens

Octenisept oral mono não é recomendado para crianças e jovens. O medicamento não foi testado neste grupo etário.

Octenisept oral mono e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Alguns componentes de pastas de dentes podem afetar a eficácia do medicamento octenisept oral mono. Portanto, é melhor aplicar octenisept oral mono em um momento diferente do de escovar os dentes. Se o medicamento for aplicado imediatamente após escovar os dentes, deve enxaguar a boca com água e, em seguida, com o medicamento octenisept oral mono.
Não deve aplicar o medicamento octenisept oral mono ao mesmo tempo que produtos que contenham povidona iodada, pois isso pode causar manchas violeta ou marrom na boca.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Octenisept oral mono não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Octenisept oral mono contém macrogol glicerol hidroxistearina

Isso pode causar reações cutâneas.

3. Como aplicar octenisept oral mono

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser aplicado duas vezes ao dia (após as refeições ou escovar os dentes).
Utilize 10 mL do medicamento no dosador anexo. Se o medicamento for aplicado imediatamente após escovar os dentes, deve enxaguar a boca com água e, em seguida, com o medicamento octenisept oral mono.
A boca deve ser enxaguada durante 30 segundos e, em seguida, o medicamento deve ser cuspido. Não deve engolir o medicamento.
Não deve enxaguar a boca com água imediatamente após utilizar o medicamento.
Não deve aplicar o medicamento por mais de 5 dias.

Aplicação de uma dose maior do que a recomendada

Em caso de ingestão de uma quantidade maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas gastrointestinais. Nesse caso, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Omissão da aplicação do medicamento

Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida. O medicamento deve ser aplicado de acordo com o esquema de dosagem estabelecido.
Em caso de dúvida adicional sobre a aplicação deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Os seguintes efeitos secundários foram relatados após a aplicação do medicamento octenisept oral mono:
Muito frequentes(podem afetar mais de 1 em 10 doentes):

• alterações do paladar, como sabor amargo,
• discoloração leve e reversível dos dentes.

Frequentes(podem afetar menos de 1 em 10 doentes):
sensação de formigamento na boca,
depósitos na boca ou na língua,
discoloração temporária da língua,
sensibilidade dos dentes.
Pouco frequentes(podem afetar menos de 1 em 100 doentes):

• dor de cabeça,
• náuseas,
• sensação de formigamento na língua,
• aumento da salivação.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde,
Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal], telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax], site: [inserir site].
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar octenisept oral mono

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.
Não há recomendações especiais para armazenar o medicamento.
Não deve aplicar este medicamento após a data de validade impressa na garrafa e na caixa de cartão após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura do embalagem:
Garrafa de 60 mL: 2 semanas
Garrafa de 250 mL: 8 semanas
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém octenisept oral mono

• A substância ativa do medicamento é octenidina dihidroclorido. 1 mL da solução contém 1 mg de octenidina dihidroclorido.
• Os outros componentes são glicerol 85%, gluconato de sódio, ácido cítrico, fosfato dissódico dihidratado (para ajustar o pH), macrogol glicerol hidroxistearina, sucralose, água purificada, aroma de hortelã-pimenta (contém propilenoglicol 49%, mentol 45%, mentona 6%).

Octenisept oral mono é uma solução quase transparente, incolor, para enxaguar a boca, com aroma de hortelã-pimenta.
Tamanhos de embalagem disponíveis: 60 mL e 250 mL com dosador.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Strasse 2
22851 Norderstedt
Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados-membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Áustria – Octenimed 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
República Checa – Riduca
Alemanha – octenident antiseptic 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Polónia – octenisept oral mono
Data da última revisão do folheto:abril 2024