Octenidini Apc Institut

Folheto informativo para o utilizador

Octenidini APC Instituto, 1 mg/mL, solução para aplicação na cavidade oral

Octenidina di-hidroclorido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Octenidini APC Instituto e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Octenidini APC Instituto
• 3. Como usar o medicamento Octenidini APC Instituto
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Octenidini APC Instituto
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Octenidini APC Instituto e para que é usado

O medicamento Octenidini APC Instituto contém a substância ativa octenidina di-hidroclorido.
O medicamento Octenidini APC Instituto tem ação antibacteriana. O medicamento é usado para reduzir temporariamente
o número de bactérias na cavidade oral, temporariamente inibir a formação de placa dentária
e em caso de higiene oral inadequada (por exemplo, impossibilidade de escovar os dentes)
em adultos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Octenidini APC Instituto

Quando não usar o medicamento Octenidini APC Instituto:

• se o paciente tiver alergia à octenidina di-hidroclorido ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

O medicamento Octenidini APC Instituto é indicado apenas para uso superficial. Não deve ser administrado
em tecidos profundos com uma seringa ou canula, para evitar irritação dos tecidos circundantes,
que pode causar inchaço ou necrose dos tecidos. Em particular, o medicamento não deve ser usado
para limpar bolsas periodontais, canais radiculares ou feridas após procedimentos odontológicos.
Antes de iniciar o uso do medicamento Octenidini APC Instituto, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento Octenidini APC Instituto é indicado apenas para enxaguar a cavidade oral. Não deve ser engolido.
Portanto, deve ser usado por pacientes que possam enxaguar a cavidade oral por conta própria.
Evite o contato do medicamento com os olhos. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve-se lavá-los imediatamente e cuidadosamente com água.
Pode ocorrer coloração temporária da língua, que desaparece após a interrupção do uso do medicamento. Também pode ocorrer coloração reversível dos dentes.

Crianças e adolescentes

O medicamento Octenidini APC Instituto não é recomendado para uso em crianças e adolescentes. O medicamento não foi testado neste grupo etário.

Medicamento Octenidini APC Instituto e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Alguns componentes de pastas de dentes podem afetar a eficácia do medicamento Octenidini APC Instituto.
Portanto, é melhor usar o medicamento Octenidini APC Instituto em um momento diferente do escovação dos dentes. Se o medicamento Octenidini APC Instituto for usado imediatamente após a escovação dos dentes, a cavidade oral deve ser enxaguada cuidadosamente com água e, em seguida, com o medicamento Octenidini APC Instituto.
Não deve ser usado o medicamento Octenidini APC Instituto ao mesmo tempo que produtos que contenham povidona iodada, pois isso pode causar manchas roxas ou marrons na cavidade oral.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Octenidini APC Instituto não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Octenidini APC Instituto contém hidroxiestearato de macrogol

Isso pode causar reações cutâneas.

3. Como usar o medicamento Octenidini APC Instituto

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser usado duas vezes ao dia (após as refeições ou escovação dos dentes).
Deve medir 10 mL do medicamento usando o dosador fornecido. Se o medicamento Octenidini APC Instituto for usado imediatamente após a escovação dos dentes, a cavidade oral deve ser enxaguada cuidadosamente com água e, em seguida, com o medicamento Octenidini APC Instituto.
A cavidade oral deve ser enxaguada por 30 segundos e, em seguida, o medicamento deve ser cuspido. Não deve ser engolido.
Não deve enxaguar a cavidade oral com água imediatamente após o uso do medicamento.
Não deve usar o medicamento por mais de 5 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada

Em caso de ingestão de uma quantidade maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas gastrointestinais. Nesse caso, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. O medicamento deve ser usado de acordo com o esquema de dosagem estabelecido.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Os seguintes efeitos secundários foram relatados após o uso do medicamento Octenidini APC Instituto:
Muito frequentes(podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):

• alterações do paladar, como sabor amargo,
• coloração leve e reversível dos dentes.

Frequentes(podem afetar menos de 1 em 10 pessoas):
sensação de formigamento na cavidade oral,
depósitos na cavidade oral ou na língua,
coloração temporária da língua,
sensibilidade dos dentes.
Pouco frequentes(podem afetar menos de 1 em 100 pessoas):

• dor de cabeça,
• náuseas,
• sensação de formigamento na língua,
• aumento da salivação.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia,
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Octenidini APC Instituto

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na garrafa e na caixa de papelão após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura do pacote:
Garrafa de 60 mL: 2 semanas
Garrafa de 250 mL: 8 semanas
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Octenidini APC Instituto

• A substância ativa do medicamento é octenidina di-hidroclorido. 1 mL da solução contém 1 mg de octenidina di-hidroclorido.
• Os outros componentes são glicerol 85%, gluconato de sódio, ácido cítrico, fosfato dissódico di-hidratado (para ajustar o pH), hidroxiestearato de macrogol, sucralose, água purificada, aroma de hortelã-pimenta (contém propilenoglicol (49%), mentol (45%), mentona (6%)).

Como é o medicamento Octenidini APC Instituto e o que contém o pacote

O medicamento Octenidini APC Instituto é uma solução quase transparente, incolor, para enxaguar a cavidade oral, com aroma de hortelã-pimenta.
Tamanhos de embalagem disponíveis: 60 mL e 250 mL com dosador.

Responsável e fabricante

Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Strasse 2
22851 Norderstedt
Alemanha

Data da última atualização do folheto: