Metronidazol Chema

Folheto informativo para o utilizador

METRONIDAZOL

100 mg/g, pomada
(Metronidazol)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos. Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

O que é Metronidazol e para que é usado
Informações importantes antes de usar o medicamento Metronidazol
Como usar Metronidazol

• 4. Efeitos não desejados Como armazenar Metronidazol Conteúdo da embalagem e outras informações

O que é Metronidazol e para que é usado

Metronidazol
é uma pomada usada em estomatologia.
Tem ação antibacteriana e anti-inflamatória.
A pomada é usada:
no tratamento endodôntico de necrose pulpar;
em casos avançados de periodontite que não respondem ao tratamento de rotina;
em abscessos periodontais;
em gengivite ulcerativa.
Metronidazol é um medicamento quimioterápico do grupo dos derivados de 5-nitroimidazol.
Tem ação bactericida forte sobre bactérias anaeróbias: bacilos Gram-negativos ( Bacteroides spp., incluindo também cepas resistentes à clindamicina, Fusobacterium spp.), bacilos Gram-positivos ( Eubacterium
spp.), bastões Gram-positivos ( incluindo Clostridium spp.), cocos Gram-positivos não esporulados ( Peptostreptococcus) e cocos Gram-negativos não esporulados ( Veillonella). Também tem ação anti-inflamatória.
Resistência ao medicamento é rara.
Quando usado topicamente no tratamento endodôntico e na mucosa oral, pode ser absorvido em pequena quantidade.

Informações importantes antes de usar o medicamento Metronidazol

Quando não usar o medicamento Metronidazol

No tratamento de doenças periodontais:
se o paciente tiver alergia ao metronidazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
se o paciente tiver caquexia, especialmente em crianças e idosos;
durante a gravidez e amamentação (passa para a placenta e para o leite materno).
No tratamento endodôntico, não há contraindicações.

Precauções e advertências

Devido à frequente resistência bacteriana, o produto deve ser usado por um curto período: 7 a 10 dias.

Metronidazol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Falta de informações sobre efeitos adversos durante o uso tópico de metronidazol no tratamento de doenças endodônticas e periodontais em mulheres grávidas ou durante a amamentação. No entanto, como precaução, não se recomenda o uso deste medicamento devido à possibilidade de penetrar na placenta e no leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

Metronidazol
não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Como usar Metronidazol

• No tratamento da necrose pulpar do dente, como curativo temporário entre as consultas: a pomada é introduzida com uma agulha Lentulo no canal limpo e seco. Em caso de estado agudo, o curativo é trocado diariamente até que os sintomas sejam controlados, e em casos crônicos, o curativo é deixado por 2 a 3 dias (mas não mais de 5 a 7 dias);
• no tratamento de casos avançados de periodontite como complemento do tratamento básico (scaling) - as gengivas são suavemente untadas 2 vezes ao dia;
• no tratamento de abscessos periodontais - a pomada é aplicada topicamente, após a drenagem do abscesso, na bolsa periodontal patológica, e em seguida, o tratamento causal é iniciado;
• na gengivite ulcerativa, as gengivas são suavemente untadas 2 a 3 vezes ao dia, e após 3 a 5 dias, a sanificação da cavidade oral é realizada.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
Após administração tópica em doenças periodontais, geralmente ocorrem raramente; às vezes, são observados distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos, dores abdominais).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
e-mail: [email protected]
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos não desejados permitirá que mais informações sejam coletadas sobre a segurança do uso do medicamento.

Como armazenar Metronidazol

Armazenar o tubo bem fechado.
Armazenar na geladeira (2°C - 8°C). Não congelar.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Deve prestar atenção à data de validade do medicamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no tubo. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Metronidazol

A substância ativa do medicamento é metronidazol.
1g de pomada contém 100 mg de metronidazol.
Os outros componentes são: álcool cetosteárico, macrogol 400, macrogol 4000.

Como é Metronidazol e o que contém a embalagem

Metronidazol
é uma massa homogênea, translúcida, de cor branca com tons de amarelo claro.
A embalagem do medicamento é um tubo contendo 5 g de pomada. O tubo, juntamente com o folheto, é colocado em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabalho
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: