Manti

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Manti

200 mg + 200 mg + 25 mg, comprimidos para mastigar e dissolver
(Hidróxido de alumínio + Hidróxido de magnésio + Simeticona)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após alguns dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

1. O que é o medicamento Manti e para que é utilizado

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Manti

3. Como tomar o medicamento Manti

4. Efeitos colaterais possíveis

5. Como armazenar o medicamento Manti

6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Manti e para que é utilizado

O medicamento Manti contém os princípios ativos: hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona.
Os hidróxidos de alumínio e magnésio neutralizam o ácido clorídrico estomacal. Como resultado desta reação, diminui-se a acidez do suco gástrico, o que limita a sua ação lesiva na mucosa gástrica.
A simeticona contida no medicamento diminui os sintomas relacionados com a formação de gases no trato gastrointestinal.
As indicações para o uso do medicamento Manti incluem: tratamento sintomático de azia e flatulência e dores abdominais causadas pela produção excessiva de gases nos intestinos, que acompanham distúrbios do trato gastrointestinal superior: úlcera gástrica ou duodenal, gastrite, hiperacidez, hérnia hiatal, dispepsia e outros distúrbios gastrointestinais.
O início da ação terapêutica na forma de neutralização do ácido clorídrico ocorre rapidamente, após 10 a 15 minutos da administração do medicamento. Da mesma forma, foi observado um alívio rápido da dor em pacientes com azia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Manti

Quando não tomar o medicamento Manti:

• se o paciente tiver alergia aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de insuficiência renal grave, especialmente quando tratada com diálise,
• em pacientes com fenilcetonúria devido ao conteúdo de aspartamo,
• em pacientes com intolerância a certos açúcares, devido ao conteúdo de sorbitol.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Manti, deve informar o médico ou farmacêutico sobre a ingestão de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, pois os medicamentos anti-ácidos podem mascarar os sintomas de sangramento gastrointestinal.
A ingestão prolongada de Manti com uma ingestão insuficiente de fosfatos pode levar a uma deficiência de fosfatos (hipofosfatemia) e também à insuficiência renal devido à deposição de fosfato de amônio e magnésio.

Crianças

Não deve ser administrado o medicamento Manti a crianças com menos de 6 anos de idade.

Manti e outros medicamentos

Os medicamentos anti-ácidos podem alterar a absorção de muitos medicamentos. Para evitar interações, deve manter um intervalo de pelo menos 2 horas entre a ingestão de Manti e outros medicamentos administrados por via oral.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Devido à redução da acidez do suco gástrico, o medicamento Manti pode afetar a solubilidade, absorção, biodisponibilidade e eliminação de alguns medicamentos administrados concomitantemente.
O medicamento Manti pode reduzir a absorção de:antibióticos, incluindo tetraciclinas, antibióticos macrolídeos (azitromicina), medicamentos antimicrobianos e antibacterianos (metronidazol), fluoroquinolonas (ciprofloxacina, ofloxacina), medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial (inibidores da enzima conversora de angiotensina), beta-bloqueadores (atenolol, propranolol), medicamentos sedativos e hipnóticos (derivados de benzodiazepina e neurolépticos fenotiazínicos), medicamentos utilizados no tratamento da úlcera gástrica (antagonistas do receptor H2), preparações de ferro, medicamentos antifúngicos (cetoconazol), medicamentos anti-tuberculose (isoniazida), glicocorticoides (por exemplo, cortisona, cortison, corticosterona), salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico), medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca e fibrilação atrial (digoxina), medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (fenitoína), medicamentos utilizados no tratamento da hipotireoidismo (levotiroxina).
O medicamento Manti pode aumentar a absorção de:medicamentos anti-diabéticos orais da classe das sulfonilureias (glipizida, glibenclamida, clorpropamida, tolbutamida), medicamentos que reduzem a coagulação sanguínea (derivados da cumarina), antibióticos (amoxicilina), medicamentos utilizados no tratamento da doença cardíaca isquêmica e hipertensão arterial (nifedipina), medicamentos utilizados no tratamento dos distúrbios da circulação cerebral (pentoxifilina), medicamentos utilizados no tratamento da rinite e sinusite (pseudoefedrina).

Uso de Manti com alimentos, bebidas e álcool

A ingestão do medicamento logo após uma refeição pode prolongar o tempo de ação.

Gravidez, amamentação e fertilidade

A administração do medicamento Manti a mulheres grávidas requer uma consulta médica obrigatória e é possível apenas quando os benefícios superam os riscos.
A administração do medicamento Manti durante a amamentação não é recomendada, pois não se sabe se os medicamentos anti-ácidos são excretados no leite materno.
Não se conhece o efeito do hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona na fertilidade humana.

Condução de veículos e operação de máquinas

A administração de Manti não afeta a condução de veículos ou a operação de máquinas.

Manti contém aspartamo, sorbitol, glicose (proveniente da maltodextrina) e sódio:

O medicamento contém 6,3 mg de aspartamo por comprimido. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.
O medicamento contém no máximo 703,6 mg de sorbitol (E 420) por comprimido. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certos açúcares ou com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do paciente não decompõe a frutose, o paciente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo a uma criança. O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e tem um efeito laxante suave.
O medicamento contém glicose proveniente da maltodextrina. Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certos açúcares, o paciente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Manti

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade:
A dose recomendada é de 1 a 3 comprimidos entre as refeições, antes de dormir e durante a ocorrência de sintomas gástricos.
Não deve engolir os comprimidos inteiros. Não deve tomar mais de 12 comprimidos por dia.
Não deve tomar as doses máximas por mais de 2 semanas.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Manti

Em caso de superdose única significativa, os princípios ativos do medicamento, hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona, não representam um risco toxicológico significativo devido ao seu baixo grau de absorção. No entanto, podem ocorrer náuseas e distúrbios gastrointestinais.
Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Manti

Em caso de omissão de uma dose, deve tomar a próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Manti

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o Manti pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos. Na maioria dos casos, o Manti é bem tolerado, mas como qualquer medicamento, pode causar os seguintes sintomas indesejados, especialmente em caso de uso prolongado:
Efeitos colaterais que ocorrem não muito frequentemente (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em 100 pessoas)

• diarreia, constipação, flatulência, eliminação excessiva de gases,

Efeitos colaterais cuja frequência é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• distúrbios do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, como prurido, urticária, angioedema e reações anafiláticas;
• distúrbios do metabolismo e nutrição: distúrbios do equilíbrio hídrico-eletrolítico: hipofosfatemia (diminuição da concentração de fosfatos no sangue), hipocalcemia (diminuição da concentração de cálcio total no sangue), hipercalemia (aumento da eliminação de cálcio na urina), hipermagnesemia (aumento da concentração de magnésio no sangue) em pacientes com insuficiência renal;
• distúrbios psíquicos: demência (diminuição da atividade, distúrbios da memória) durante o uso prolongado em pacientes com insuficiência renal, especialmente em pacientes submetidos a diálise;
• distúrbios do sistema nervoso: encefalopatia (lesão cerebral, que resulta em distúrbios do comportamento) durante o uso prolongado em pacientes com insuficiência renal, especialmente em pacientes submetidos a diálise;
• distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: osteomalacia (mineralização insuficiente, caracterizada pela perda de cálcio e fósforo do tecido ósseo) e osteodistrofia (distúrbio da reabsorção óssea e mineralização) em pacientes que tomam altas doses do medicamento por um longo período.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Rua Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia,
telefone: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Manti

O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar em um local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar o medicamento Manti após a data de validade impressa na caixa de papelão e embalagem primária. A data de validade indica o último dia do mês.
A marcação utilizada para o blister: EXP - data de validade, Lote - número da série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar a um farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Manti

Os princípios ativos do medicamento são: hidróxido de alumínio 200 mg, hidróxido de magnésio 200 mg, simeticona 25 mg.
Os excipientes são: estearato de magnésio, ácido esteárico, aspartamo (E 951), corante azul (FD&C Blue No 1) (E 133), corante amarelo (FD&C Yellow 10) (E 104), aroma de hortelã SD 297, croscarmelose sódica, sorbitol (E 420), maltodextrina (contém glicose).

Como é o medicamento Manti e o que contém o pacote

O comprimido é de cor verde-clara com manchas brancas e mais escuras visíveis, redondo, achatado dos dois lados, com bordos chanfrados, com um aroma ligeiramente mentolado, com a inscrição "MANTI" de um lado.
O medicamento está disponível em embalagens de: 2, 4, 6, 8, 10, 16, 20, 30 ou 32 comprimidos, embalados em blisters e caixas de papelão com folheto. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

US Pharmacia Sp. z o.o., Rua Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar:
USP Saúde Sp. z o.o., Rua Poleczki 35, 02-822 Varsóvia, telefone: +48 (22) 543 60 00.
Data da última atualização do folheto: