Ketoangin

Folheto informativo para o doente

KETOANGIN, 1 mg/ml, aerossol para aplicação na cavidade oral, solução
Ketoprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se dentro de 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento KETOANGIN e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento KETOANGIN
• 3. Como usar o medicamento KETOANGIN
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento KETOANGIN
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento KETOANGIN e para que é usado

O medicamento KETOANGIN contém a substância ativa ketoprofeno na forma de ketoprofeno com lisina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), usados para aliviar a dor e a inflamação.
O medicamento KETOANGIN é usado para tratar sintomas de inflamação e irritação da mucosa da boca e da garganta com dor associada (por exemplo, gengivite, estomatite, faringite), incluindo aqueles que ocorrem após procedimentos odontológicos: conservadores ou que envolvem extração.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento KETOANGIN

Quando não usar o medicamento KETOANGIN

• se o doente for alérgico ao ketoprofeno, a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver histórico de asma brônquica;
• se o doente tiver apresentado reação alérgica no passado após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), resultando em: ataques de asma, dificuldade respiratória devido à contração temporária dos brônquios (broncoconstrição) ou presença de pólipos nasais (pólipos nasais), resfriado (rinite aguda), reações alérgicas cutâneas, como: urticária ou edema facial ao redor dos olhos e lábios, língua (edema angioneurótico);
• se a doente estiver grávida ou amamentando (ver ponto "Gravidez e amamentação").

Advertências e precauções

O uso deste medicamento, especialmente por períodos prolongados, pode levar ao fenômeno de sensibilização (aumento da resposta a doses subsequentes do mesmo medicamento) ou irritação local.
Nestes casos, deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico, que determinará o tratamento adequado.
Deve informar o farmacêutico ou médico se o doente tiver infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".
Não deve usar este medicamento por períodos prolongados.

Infecções

O KETOANGIN pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Como resultado, o KETOANGIN pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o doente estiver usando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.

Crianças e adolescentes

O medicamento não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento KETOANGIN e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não use o medicamento KETOANGIN durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

KETOANGIN contém metilparahidroxibenzoato e propilparahidroxibenzoato

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

KETOANGIN contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose pulverizada, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como usar o medicamento KETOANGIN

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso em adultos.

Modo de usar

• Levantar a garrafa e colocar o aplicador na boca.
• Apoontar o jato de aerossol diretamente para o local afetado.
• Pressionar o dosador para permitir a liberação do medicamento.

A dose recomendada é de 1 a 2 doses do medicamento, até 3 vezes ao dia.
Uma dose pulverizada contém aproximadamente 0,2 ml de solução, o que corresponde a 0,32 mg de ketoprofeno com lisina (0,2 mg de ketoprofeno).
Não exceder a dose recomendada.
Deve usar a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas.
Se os sintomas da infecção (como dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).
Se dentro de 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento KETOANGIN

Não foi relatado nenhum caso de superdose durante o uso deste medicamento.
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve contactar um médico ou farmacêutico.
Em caso de ingestão acidental ou absorção excessiva deste medicamento, deve informar imediatamente um médico ou consultar o hospital mais próximo.

Omissão da dose do medicamento KETOANGIN

Se o doente esquecer de usar uma dose do medicamento, deve fazê-lo assim que lembrar, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes.
Os seguintes efeitos adversos podem ocorrer:
Muito raro(pode ocorrer em menos de 1 pessoa em 10.000):

• irritação da garganta;
• sintomas alérgicos, como edema facial, especialmente ao redor dos olhos e lábios, língua ou garganta (edema angioneurótico); isso ocorre principalmente em pessoas alérgicas a anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
ul. Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos adversos permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento KETOANGIN

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa após "Data de validade (EXP)". A data de validade é o último dia do mês indicado.
O medicamento deve ser usado dentro de 21 semanas após a primeira abertura da garrafa. O medicamento não usado deve ser descartado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento KETOANGIN

• A substância ativa do medicamento é ketoprofeno na forma de ketoprofeno com lisina. 1 ml de aerossol para aplicação na cavidade oral contém 1 mg de ketoprofeno, o que corresponde a 1,6 mg de ketoprofeno com lisina.
• Os outros componentes do medicamento são: glicerol 85%, xilitol, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, fosfato monossódico monohidratado, poloxâmero, aroma de hortelã 987201/T13 (etanol, óleo de hortelã-pimenta, óleo de hortelã-comum, mentol), água purificada.

Como é o medicamento KETOANGIN e o que contém a embalagem

O medicamento KETOANGIN tem a forma de solução. Uma garrafa contém 15 ml de solução.
A garrafa é feita de vidro alaranjado, coberta com PVC por fora, equipada com uma bomba dosadora de polietileno e um aplicador bucal de polipropileno, em uma caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
telefone: +48 22 732 77 00

Fabricante

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore
Itália
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polônia

Data da última atualização do folheto: