Iprixon Neb

Folheto informativo para o doente

Iprixon Neb, (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml, solução para nebulização
Brometo de ipratrópio + Salbutamol
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações
importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Iprixon Neb e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Iprixon Neb
• 3. Como tomar o medicamento Iprixon Neb
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Iprixon Neb
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1.

O que é o medicamento Iprixon Neb e para que é utilizado
O nome do medicamento é Iprixon Neb. As substâncias ativas do medicamento são brometo de ipratrópio e salbutamol. O brometo
de ipratrópio e o salbutamol pertencem a um grupo de medicamentos que dilatam os brônquios, facilitando a respiração
em resultado da dilatação das vias respiratórias.
Isso acontece devido à prevenção do espasmo dos músculos lisos das vias respiratórias, pelo que as vias respiratórias
permanecem abertas.
A ação do brometo de ipratrópio consiste em bloquear os sinais nervosos que chegam aos músculos que rodeiam as vias
respiratórias, enquanto o salbutamol actua devido à estimulação dos receptores beta nesses músculos.
O Iprixon Neb é utilizado no tratamento de problemas respiratórios em pessoas com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
O Iprixon Neb também é utilizado como um medicamento que dilata os brônquios, no tratamento de sintomas de doenças obstrutivas
das vias respiratórias: asma brônquica e bronquite crónica com ou sem enfisema pulmonar.
O Iprixon Neb reduz a respiração sibilante, a falta de ar e a pressão no peito.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Iprixon Neb

Quando não tomar o medicamento Iprixon Neb:

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) ao brometo de ipratrópio, salbutamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver alergia a medicamentos semelhantes que contenham atropina, incluindo medicamentos semelhantes à atropina;
• se o doente tiver um ritmo cardíaco anormal, incluindo um batimento cardíaco muito rápido (conhecido como taquiarritmia);
• se o doente tiver um coração aumentado ou uma doença chamada cardiomiopatia hipertrófica com estreitamento do trato de saída ou HOCM (em inglês, Hypertrophic cardiomyopathy), uma doença que consiste no espessamento de parte do músculo cardíaco, o que causa estreitamento do trato de saída do sangue;
• se a doente estiver grávida ou a amamentar, ou se suspeitar que possa estar grávida. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Iprixon Neb.

Precauções e advertências:

Em relação ao uso de salbutamol em doses terapêuticas elevadas, ocorreu uma perturbação chamada acidose láctica, principalmente em doentes tratados por espasmos brônquicos agudos (ver ponto 3 e 4).
O aumento da concentração de lactato pode levar à falta de ar e hiperventilação, mesmo que ocorra uma melhoria em relação aos sibilos. Se o doente sentir que o medicamento não está a funcionar tão bem como o habitual e for necessário usar a nebulização com mais frequência do que o recomendado pelo médico, deve contactar imediatamente o médico.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Iprixon Neb, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver ou suspeitar que tenha uma doença ocular chamada glaucoma (aumento da pressão no olho) ou outras doenças oculares. O médico pode recomendar proteção ocular durante o uso de ampolas do medicamento Iprixon Neb;
• se o doente tiver um aumento da próstata ou problemas para urinar;
• se o doente teve recentemente um ataque cardíaco; se o doente tiver doenças das artérias ou tiver dor nas pernas ao caminhar;
• se o doente já teve uma doença cardíaca; ritmo cardíaco irregular ou angina de peito (deve informar o médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento);
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente tiver hipertireoidismo;
• se o doente tiver fibrose cística;
• se o doente tiver um tumor da glândula suprarrenal (não cancerígeno) chamado feocromocitoma da glândula suprarrenal. O uso de um medicamento inalatório pode agravar os sintomas. Antes de tomar o medicamento Iprixon Neb, deve informar o médico se tiver alguma das doenças mencionadas acima.

Iprixon Neb e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Alguns medicamentos podem interagir com o medicamento Iprixon Neb e podem aumentar os efeitos não desejados ou
reduzir a ação do medicamento Iprixon Neb. Deve sempre informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina) e esteroides em forma de comprimidos (medicamentos utilizados para reduzir a inflamação no organismo, por exemplo, prednisolona). Estes medicamentos podem aumentar o risco de redução da concentração de potássio;
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão (medicamentos antidepressivos são medicamentos prescritos a doentes com depressão e ansiedade). Este grupo inclui medicamentos como os inibidores da monoamina oxidase (por exemplo, fenelzina) ou os antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina);
• outros medicamentos utilizados na asma, incluindo medicamentos inalatórios e comprimidos utilizados na asma, incluindo medicamentos que dilatam os brônquios, como o salbutamol, ou medicamentos com ação anti-inflamatória, como o dipropionato de beclometasona. Estes medicamentos podem aumentar a ação do medicamento Iprixon Neb e aumentar os efeitos não desejados;
• medicamentos anticolinérgicos. Podem ser utilizados no tratamento da cólica, doença de Parkinson, problemas para urinar ou incontinência urinária ou fecal.
• beta-bloqueadores, ou seja, medicamentos normalmente utilizados no tratamento de doenças cardíacas, como a angina de peito (dor no peito após o esforço), ritmo cardíaco irregular ou perturbações do ritmo cardíaco

e hipertensão arterial (conhecida como hipertensão). Este grupo inclui medicamentos como o propranolol. Estes medicamentos podem contrariar a dilatação dos brônquios causada pelo Iprixon Neb.

• medicamentos chamados beta2-miméticos, como o fenoterol, utilizados em perturbações respiratórias.
• digoxina (utilizada em doenças cardíacas) administrada juntamente com o medicamento Iprixon Neb pode causar perturbações do ritmo cardíaco;
• anestésicos podem aumentar a sensibilidade do coração à ação do salbutamol - o doente será cuidadosamente monitorizado. O médico também pode decidir interromper o tratamento com o medicamento Iprixon Neb se o doente for submetido a uma operação.

Se o doente tiver alguma dúvida sobre se alguma das situações acima se aplica a si, antes de tomar o medicamento Iprixon Neb, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Procedimentos

Algumas substâncias voláteis utilizadas durante os procedimentos cirúrgicos (gases anestésicos) podem afetar a
ação deste medicamento. Se o doente for submetido a uma operação, deve ter a certeza de que informou o médico, dentista ou anestesista sobre o uso do medicamento Iprixon Neb.

Testes antidoping

Se o doente for submetido a um teste antidoping, deve informar a pessoa que realiza o teste sobre o uso do medicamento Iprixon Neb, pois o medicamento contém salbutamol, o que pode levar a um resultado positivo no teste.

Iprixon Neb com alimentos e bebidas

A ingestão de alimentos e bebidas não afeta a ação do medicamento Iprixon Neb.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Iprixon Neb não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, a menos que o médico considere que os benefícios para a mãe superam o risco para o feto.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Iprixon Neb, o doente pode sentir tonturas, dificuldades em concentrar a atenção
ou pode ocorrer visão turva. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Iprixon Neb

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Iprixon Neb é destinado a uso inalatório. A solução é destinada a inalação através da boca após nebulização.
A dose recomendada do medicamento para adultos e crianças com mais de 12 anos é o conteúdo de uma ampolha três ou quatro vezes por dia.
Os doentes idosos devem tomar a dose habitual de adultos.
Não se recomenda o uso do medicamento Iprixon Neb em crianças com menos de 12 anos.
Nunca deve tomar uma dose maior do que a recomendada pelo médico. Se as dificuldades respiratórias
piorarem ou o medicamento não proporcionar alívio suficiente das dificuldades respiratórias, ou se for necessário
usar um medicamento inalatório de ação rápida que dilate os brônquios com mais frequência do que o habitual, deve
informar o médico.
As instruções para o uso

• Preparar o nebulizador para uso de acordo com as recomendações do fabricante e as instruções do médico.
• Separar cuidadosamente a ampolha do medicamento Iprixon Neb do blister marcado, girando e puxando. Nunca deve usar uma ampolha que tenha sido previamente aberta ou se a cor da solução tiver mudado (figura A).
• Segurar a ampolha na vertical e girar a parte superior (figura B).
• Espremer o conteúdo para a câmara do nebulizador (figura C).
• Seguir as instruções do fabricante e as recomendações do médico sobre a montagem e uso do nebulizador.
• Após o uso do nebulizador, remover toda a solução restante na câmara. A solução restante na ampolha também deve ser derramada.
• Limpar cuidadosamente o nebulizador de acordo com as instruções do fabricante. É importante que o nebulizador esteja limpo.

Não deve diluir a solução ou misturá-la com outros medicamentos, a menos que o médico o recomende.
As ampolhas que contêm uma dose do medicamento Iprixon Neb não contêm conservantes, pelo que é importante usar o medicamento imediatamente após abrir a ampolha. Cada vez que usar o medicamento Iprixon Neb no nebulizador, deve usar uma nova ampolha.
Ampolhas parcialmente usadas, abertas ou danificadas devem ser deitadas fora. Nunca deve usar uma ampolha previamente aberta.
É importante seguir as instruções acima para evitar a contaminação da solução para nebulização na ampolha.
Não deve engolir a solução ou usá-la em forma de injeções. Deve ter cuidado para que a solução ou o aerossol não entre em contacto com os olhos.
Se a solução ou o aerossol entrar acidentalmente em contacto com os olhos, pode ocorrer dor nos olhos, sensação de picada ou vermelhidão nos olhos, dilatação das pupilas, visão turva ou visão de halos coloridos ou manchas luminosas.
Nesse caso, deve consultar o médico. Se ocorrerem problemas com os olhos durante o tratamento, deve consultar o médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Iprixon Neb

Se uma dose ligeiramente maior do que a recomendada for tomada, pode ocorrer aceleração do ritmo cardíaco (palpitações) ou tremores musculares. Outros sintomas podem ocorrer, incluindo: dor no peito, alterações da pressão arterial, rubor ou tonturas. Geralmente, estes sintomas desaparecem em algumas horas. Pode ocorrer uma redução da concentração de potássio no sangue, pelo que o médico pode recomendar a realização de análises ao sangue de tempos em tempos para medir a concentração de potássio.
Deve informar o médico se estiver preocupado com algum destes sintomas ou se os sintomas persistirem.
Se uma dose maior do que a recomendada do medicamento for tomada, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo. Se for necessário visitar o médico ou ser hospitalizado, deve levar todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica; se possível, devem estar nos seus pacotes originais. Deve levar este folheto para mostrar ao médico.

Omissão da dose do medicamento Iprixon Neb

Se esquecer uma dose do medicamento no horário previsto, deve tomá-la assim que possível. Não deve tomar duas doses do medicamento ao mesmo tempo.

Interrupção do tratamento com o medicamento Iprixon Neb

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Iprixon Neb sem antes discutir com o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Alguns efeitos não desejados podem ser graves e requerer intervenção médica.

Se o doente notar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve informar imediatamente o médico – o doente pode necessitar de atenção médica de emergência:

Se, logo após a inalação da solução para nebulização do Iprixon Neb, os sintomas da asma ou a respiração sibilante piorarem ou a respiração for dificultada e o doente sentir falta de ar, deve parar de tomar o medicamento Iprixon Neb e usar imediatamente um medicamento inalatório de ação rápida que dilate os brônquios. Deve parar de tomar o medicamento Iprixon Neb e contactar imediatamente o médico. O médico pode recomendar um método de tratamento diferente para a doença.
Se o doente achar que tem alergia à solução para nebulização do Iprixon Neb ou se o doente suspeitar que pode ter uma reação alérgica (por exemplo, erupção cutânea, prurido, urticária) à solução, deve parar imediatamente de tomar o medicamento Iprixon Neb e contactar o médico.
Se ocorrer algum dos efeitos não desejados mencionados, deve dirigir-se imediatamente ao médico.
Também podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados, mas a frequência com que ocorrem é desconhecida:
Um estado chamado acidose láctica, que pode causar dor abdominal, hiperventilação, falta de ar, mesmo que ocorra uma melhoria em relação aos sibilos, pés e mãos frios, ritmo cardíaco irregular ou sensação de sede.
Se o doente sentir dor nos olhos ou desconforto nos olhos, visão turva ou vermelhidão nos olhos, dilatação das pupilas, visão de halos coloridos ou manchas luminosas, deve contactar imediatamente o médico, pois pode ser necessário tratar estes sintomas.
Pode ocorrer uma redução da concentração de potássio no sangue (hipocalemia) devido à ação do salbutamol – um componente do medicamento Iprixon Neb, o que pode causar fraqueza muscular, tremores ou perturbações do ritmo cardíaco.
A ocorrência de tal situação é mais provável se o doente tomar o medicamento Iprixon Neb juntamente com alguns outros medicamentos utilizados no tratamento da asma, esteroides inalatórios ou esteroides em forma de comprimidos, ou se o doente tomar diuréticos. O médico pode recomendar a realização de análises ao sangue de tempos em tempos para medir a concentração de potássio.

Frequência de ocorrência dos efeitos não desejados

Não muito frequentes(ocorrem em menos de 1 em cada 100 doentes)

• Sensação de nervosismo, tremores ou tonturas
• Secreção reduzida na boca
• Tosse, dor de cabeça
• Náuseas
• Irritação da garganta
• Pressão arterial elevada
• Ritmo cardíaco irregular ou muito rápido (palpitações)
• Dificuldades em emitir sons (disfonia)
• Reações cutâneas

Pouco frequentes(ocorrem em menos de 1 em cada 1.000 doentes)

• Ritmo cardíaco irregular
• Ritmo cardíaco regular, mas anormalmente rápido (taquicardia supraventricular)
• Dor no peito (causada por perturbações cardíacas, como angina de peito). Se ocorrerem tais sintomas, deve informar o médico o mais rápido possível, mas não deve interromper o tratamento com o medicamento, a menos que o médico o recomende.
• Visão turva, dilatação das pupilas, glaucoma, dor, sensação de picada ou vermelhidão nos olhos, inchaço ao redor dos olhos, visão de halos coloridos ou manchas luminosas
• Sudorese excessiva
• Sensação de aperto no peito logo após a inalação do medicamento
• Sensação de secura na garganta, inchaço da garganta
• Dificuldades em respirar ou falar devido ao espasmo dos músculos vocais
• Diarréia, constipação, vômitos ou outras perturbações do trato gastrointestinal
• Estomatite
• Cãibras musculares, fraqueza e dor muscular
• Dificuldades em urinar
• Sensação de fraqueza
• Pressão arterial baixa
• Alterações de humor

O doente também pode ter um nível anormalmente baixo de potássio no sangue (uma condição chamada hipocalemia).
Nesse caso, o médico irá controlar a concentração de potássio no sangue de tempos em tempos.
Em alguns doentes, pode ocorrer dor no peito (devido a doenças como angina de peito), embora não se saiba com que frequência exata ocorre este sintoma. Se ocorrerem tais sintomas durante o tratamento com o medicamento Iprixon Neb, deve informar o médico o mais rápido possível, mas não deve interromper o tratamento com o medicamento, a menos que o médico o recomende.
Se a solução ou o aerossol entrar acidentalmente em contacto com os olhos, pode ocorrer dor nos olhos, sensação de picada ou vermelhidão nos olhos, dilatação das pupilas, visão turva ou visão de halos coloridos ou manchas luminosas.
Nesse caso, deve consultar o médico. Se ocorrerem problemas com os olhos durante o tratamento, deve consultar o médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo, 181C, 1500-212 Lisboa,
Telefone: 21 798 77 00
Fax: 21 798 77 01
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Iprixon Neb

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deve congelar.
Após a abertura da embalagem de proteção, o medicamento deve ser usado dentro de 7 dias.
Não deve usar o medicamento se a solução estiver descolorida ou turva.
Os medicamentos não devem ser deitados fora na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Iprixon Neb

Cada ampolha de 2,5 ml do medicamento Iprixon Neb contém:

• substâncias ativas: 0,5 mg de brometo de ipratrópio e 2,5 mg de salbutamol (na forma de salbutamol sulfato).
• outros componentes: cloreto de sódio, água para injeção e ácido clorídrico 1N (para ajustar o pH).

Como é o medicamento Iprixon Neb e que conteúdo tem a embalagem

Cada ampolha do medicamento Iprixon Neb contém uma solução transparente.
As ampolhas são de LDPE (Steri-Neb), embaladas em 5 em sacos de PET/Alumínio/PE, em caixas de cartão. A caixa contém 20 ou 30 ampolhas (Steri-Neb) de 2,5 ml de solução. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Telefone: 22 732 77 00

Fabricante:

Genetic S.p.A,
Núcleo Industrial, Contrada Canfora,
84084 Fisciano (SA),
Itália
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Portugal
Iprixon
Polónia
Iprixon Neb

Data da última revisão do folheto:

junho de 2025