Grinazole

FOLHETO PARA O PACIENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

GRINAZOLE 100 mg/g

Metronidazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou dentista.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou dentista. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Grinazole e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Grinazole
• 3. Como tomar o medicamento Grinazole
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Grinazole
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO GRINAZOLE E PARA QUE É UTILIZADO

O medicamento Grinazole é destinado ao tratamento local de infecções no canal radicular do dente, após a necrose da polpa e suas complicações.
A substância ativa do medicamento é metronidazol, utilizado no tratamento local de infecções.
O medicamento é destinado à utilização profissional por um dentista.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO GRINAZOLE

Quando não tomar o medicamento Grinazole

Se o paciente tiver alergia ao metronidazol ou a outros imidazóis (substâncias com estrutura semelhante ao metronidazol), para-aminobenzoatos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento, deve ser realizada uma anamnese do paciente para detectar reações alérgicas.

Grinazole e outros medicamentos

Deve informar o médico ou dentista sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não há relatos de interações do medicamento Grinazole utilizado localmente no tratamento de infecções no canal radicular do dente.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

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Gravidez:
Deve ser exercida cautela ao administrar o medicamento a mulheres grávidas.
Amamentação:
O metronidazol pode causar um sabor amargo no leite materno, o que pode causar vômitos nos lactentes, acompanhados de recusa em alimentar-se.
Recomenda-se evitar a utilização de metronidazol durante a amamentação.
No entanto, em caso de necessidade de utilização de metronidazol na forma de produto Grinazole em uma mulher que amamenta, a amamentação pode ser considerada aceitável desde que haja monitoramento clínico do recém-nascido durante o tratamento da mãe e por 2-3 dias após a sua conclusão.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Grinazole não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O Grinazole contém parahidroxibenzoato de propilo (E216) e parahidroxibenzoato de metilo (E218), que podem causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. COMO TOMAR O MEDICAMENTO GRINAZOLE

O medicamento Grinazole é utilizado pelo dentista durante o tratamento de infecções no canal radicular do dente.
O medicamento é destinado exclusivamente à utilização em prática dentária.
Após a limpeza do canal, se houver sintomas clínicos de infecção, deve ser colocada a pasta Grinazole no canal, utilizando instrumentos com acionamento mecânico, e fechado com cimento temporário.
O tratamento deve ser concluído 2-3 dias depois, removendo a pasta Grinazole do canal e preenchendo o canal de forma padrão.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Grinazole

Não foram relatados casos de superdose.

4. EFEITOS COLATERAIS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Durante a visita ao consultório dentário, o dentista observará atentamente a ação do medicamento Grinazole.
A frequência dos possíveis efeitos colaterais listados abaixo é:
Muito frequente: pode ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas
Frequente: pode afetar até 1 em 10 pessoas
Pouco frequente: pode afetar até 1 em 100 pessoas
Raro: pode afetar até 1 em 1000 pessoas
Muito raro: pode afetar até 1 em 10000 pessoas
Desconhecido: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Distúrbios do sistema imunológico
Desconhecido: reações de hipersensibilidade
Distúrbios gerais e condições no local de administração
Desconhecido: irritação periapical, causando agravamento dos sintomas de periodontite.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o dentista ou farmacêutico.
Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,

• 2 - Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia,

Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 40 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO GRINAZOLE

Armazenar em temperatura abaixo de 25ºC.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa: EXP. A data de validade é o último dia do mês dado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Grinazole

• A substância ativa é metronidazol.
• Os outros componentes do medicamento são: parahidroxibenzoato de propilo (E216), parahidroxibenzoato de metilo (E218), monosteariato de glicerol, glicerol.

Como é o medicamento Grinazole e o que contém a embalagem

O medicamento Grinazole é uma pasta de cor branca, passando para a cor marfim.
Tubo multicamada de HDPE (polietileno de alta densidade), fechado com uma tampa de polipropileno branco, contendo 4,5 g de pasta.
A caixa de papelão contém um tubo.

Responsável e fabricante

SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint-Maur-des-Fossés
França
Para obter informações sobre o medicamento, deve contatar o representante do responsável em Portugal:
Septodont Portugal, Lda.
Rua Taneczna, 18 A
02-829 Varsóvia
Tel.: 22/ 545 89 50
Fax: 22/ 641 80 21
e-mail: sekretariat@septodont.com.pl
Data da última atualização do folheto:

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