Glucosum Teva

Folheto informativo para o utilizador

GLUCOSUM TEVA

200 mg/ml solução para injeção
400 mg/ml solução para injeção
Glucosum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Glucosum Teva e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Glucosum Teva
• 3. Como usar o medicamento Glucosum Teva
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Glucosum Teva
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Glucosum Teva e para que é usado

A glicose é um açúcar simples, uma fonte natural de energia para o organismo, utilizada principalmente
pelos neurônios, músculo cardíaco, músculos estriados e fígado. 1 grama
de glicose fornece 4 kcal de energia.
Soluções de glicose de 10% a 40% são líquidos hipertônicos em relação ao sangue.
100 ml de solução de glicose a 20% fornece 80 kcal.
100 ml de solução de glicose a 40% fornece 160 kcal.
Soluções a 40% têm um efeito osmótico que reduz a pressão intracraniana. Também têm um efeito alcalinizante e diurético.
Indicações para o uso do medicamento Glucosum Teva:

• hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue)
• deficiência de carboidratos e deficiências energéticas
• alimentação parenteral
• desidratação hiperosmótica e isoosmótica
• tratamento sintomático de condições que cursam com aumento da pressão intracraniana.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Glucosum Teva

Quando não usar o medicamento Glucosum Teva:

• diabetes
• coma hiperglicêmico
• anúria
• hemorragias no sistema nervoso central
• intolerância à glicose e galactose
• desidratação hipotônica
• estado de super-hidratação
• delirium tremensem pacientes desidratados
• estados pós-isquemia cerebral aguda
• hipocalemia
• alergia a cereais ou produtos de cereais.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Glucosum Teva, deve discutir com um médico ou farmacêutico.
Durante o uso prolongado de infusões de glicose, deve controlar a composição eletrolítica do sangue,
o grau de hidratação do organismo e periodicamente - o nível de glicose no sangue. Soluções de glicose com concentrações acima de 15% devem ser administradas em vasos centrais, exceto em casos de risco de vida (hipoglicemia grave - queda acentuada do nível de açúcar no sangue). Em caso de hipoglicemia e necessidade de administração de solução concentrada em veia periférica, recomenda-se administração lenta. Após a interrupção abrupta da infusão de solução hipertônica de glicose, pode ocorrer uma queda secundária do nível de glicose no sangue.
Deve ter cuidado também durante as infusões de soluções concentradas de glicose em pacientes com
sepsia, lesões graves, desnutrição acentuada, deficiência de vitamina B, hipofosfatemia e hemodiluição (diluição do sangue).

Uso do medicamento Glucosum Teva em pacientes com disfunção renal e/ou hepática

Não há dados que indiquem a necessidade de ajuste da dosagem em pacientes com disfunção renal e/ou hepática.

Medicamento Glucosum Teva e outros medicamentos

Soluções de glicose não devem ser misturadas com aminofilina, barbitúricos, eritromicina,
hidrocortisona, warfarina, canamicina, sulfonamidas, vitamina B e fenitoína.
Não deve ser administrada solução de glicose usando o mesmo conjunto de infusão, antes de
transfusão de sangue, durante e após a transfusão.
Deve ter cuidado em pacientes que tomam preparados de digital, pois soluções concentradas de glicose podem potencializar seu efeito.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não foram realizados estudos adequados em mulheres grávidas e em mulheres que amamentam.
A decisão de usar o medicamento durante a gravidez e amamentação é tomada pelo médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

A glicose não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Glucosum Teva

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A solução de 20% e 40% de glicose é administrada por via intravenosa, em injeções ou infusões, em doses individuais, dependendo do estado de saúde, idade e peso do paciente.
Recomenda-se monitorar atentamente o nível de glicose e eletrólitos no sangue, especialmente durante
a nutrição parenteral prolongada.
Adultos:

• em pacientes desnutridos e debilitados, pode ser administrada até 300 g de glicose em infusão lenta. Durante o uso de soluções concentradas de glicose, é necessário administrar insulina em dose de 1 UI de insulina para cada 4 g de glicose.
• na nutrição parenteral: a dose necessária é geralmente de 1,5 g a 3,0 g de glicose/kg de peso corporal por dia, e a dose recomendada é de 3 g de glicose/kg de peso corporal por dia, administrada em infusão lenta na veia central.
• na hipoglicemia: deve ser administrada por via intravenosa uma solução de 20% ou 40% de glicose (0,2 g/kg de peso corporal) até que o nível de glicose no sangue seja normalizado.

Uso em crianças:

• em crianças com hipoglicemia: administra-se 0,5 g de glicose/kg de peso corporal.
• durante procedimentos de ressuscitação: de 0,5 g a 1 g de glicose/kg de peso corporal, por via intravenosa. Se o efeito do medicamento for muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Glucosum Teva

Em caso de overdose de glicose, deve ser administrada insulina, corrigir as alterações hidro-eletrolíticas (controle necessário dos parâmetros bioquímicos) e realizar tratamento sintomático.
A overdose de glicose pode levar à hiperglicemia (nível de glicose muito alto no sangue), glicosúria (presença de glicose na urina), desidratação, o que pode levar à coma hiperosmolar e até à morte.
Em caso de overdose, deve informar o médico o mais rápido possível, que realizará o tratamento adequado.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não em todos os pacientes.
Os efeitos indesejados são listados abaixo de acordo com a classificação de sistemas e órgãos por frequência de ocorrência (se conhecida).
Frequência de ocorrência: Muito frequente: (≥1/10), Frequente: (≥1/100, <1>
(≥1/1000, <1>
Distúrbios do metabolismo e nutrição
Frequência desconhecida: distúrbios hidro-eletrolíticos (incluindo hipocalemia, hipomagnesemia,
hipofosfatemia, hiponatremia), distúrbios metabólicos (hiperglicemia, coma hiperglicêmico,
hipermolarna, glicosúria e hipoglicemia - devido à hiperinsulinemia, após a interrupção abrupta da administração de solução concentrada de glicose).
Distúrbios gerais e condições no local de administração
Frequência desconhecida: dor no local de administração, irritação da veia
Casos isolados: sensação de calor (especialmente com administração muito rápida)
Distúrbios do sistema imunológico
Casos isolados: reações anafilactoides (em pacientes com asma e diabetes)
Soluções hipertônicas de glicose podem causar diurese osmótica e desidratação do organismo.
Soluções concentradas de glicose (acima de 15%) danificam o endotélio dos vasos venosos, causando
alterações locais tromboflebíticas nas veias periféricas.
Para evitar complicações metabólicas, deve controlar o nível de glicose no sangue e, se necessário, administrar doses adequadas de insulina exógena (sem adição de insulina, o organismo é capaz de metabolizar a glicose a uma taxa de aproximadamente 0,25 g/kg de peso corporal por hora).
A administração muito rápida de glicose pode causar insuficiência cardíaca, edema pulmonar e edemas periféricos.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos
Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Glucosum Teva

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após:
Prazo de validade (EXP). O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Embalagens já abertas não devem ser armazenadas e usadas novamente.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Glucosum Teva 200 mg/ml solução para injeção intravenosa

• O princípio ativo do medicamento é a glicose. 1 ml de solução contém 200 mg de glicose. Cada ampola (10 ml) contém 2,0 g de glicose.
• Os outros componentes são água para injeção.

O que contém o medicamento Glucosum Teva 400 mg/ml solução para injeção intravenosa

• O princípio ativo do medicamento é a glicose. 1 ml de solução contém 400 mg de glicose. Cada ampola (10 ml) contém 4,0 g de glicose.
• Os outros componentes são água para injeção.

Como é o medicamento Glucosum Teva e o que contém a embalagem

Solução transparente e incolor.
Ampolas de vidro incolor com capacidade de 10 ml.
10 ou 50 ampolas em caixa de papelão ou embalagem coletiva de 50 ampolas (5 embalagens de 10
ampolas).
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsóvia
telefone: (22) 345 93 00

Fabricante:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Str. 3
89143 Blaubeuren, Alemanha

Data da última atualização do folheto: março de 2022