Glimbax

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Glimbax, 0,74 mg/ml (0,074%), solução para lavagem da boca e garganta
Diclofenaco

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1.O que é Glimbax e para que é usado
• 2.Informações importantes antes de usar o medicamento Glimbax
• 3.Como usar Glimbax
• 4.Efeitos secundários possíveis
• 5.Como conservar Glimbax
• 6.Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Glimbax e para que é usado

Glimbax contém como substância ativa o diclofenaco, que é um medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE).
Quando usado topicamente em condições inflamatórias da mucosa da boca e garganta, o diclofenaco
exibe efeitos analgésicos e anti-inflamatórios.
Glimbax é usado no tratamento de condições inflamatórias da mucosa da boca e garganta (por exemplo, sintomas de gengivite, estomatite, faringite, em condições pós-procedimentos odontológicos, sintomas de irritação mecânica).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Glimbax

Quando não usar o medicamento Glimbax:

• se o doente for alérgico à substância ativa (diclofenaco) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer outro medicamento da classe de AINEs (por exemplo, após a administração de ibuprofeno, cetoprofeno, aspirina, ocorreu um ataque de asma, urticária ou rinite alérgica);
• em crianças com menos de 14 anos;
• nos últimos três meses de gravidez.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Glimbax, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Durante o uso tópico do medicamento, especialmente de longa duração, pode ocorrer o desenvolvimento de alergia (hipersensibilidade). Nesse caso, deve interromper o uso do medicamento e contactar o médico, que prescreverá o tratamento adequado, se necessário.
Deve evitar o contato do medicamento Glimbax com os olhos.
Não há recomendações especiais para a dosagem do medicamento em doentes com disfunção renal e hepática. Teoricamente, existe a possibilidade de acúmulo do medicamento e seus metabólitos em caso de insuficiência renal grave, mas seu significado clínico é desconhecido.
Não há necessidade de modificar o esquema de dosagem em doentes idosos.

Medicamento Glimbax e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Não são conhecidas interações deste medicamento com outros medicamentos para uso tópico na boca.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não usar o medicamento Glimbax nos últimos três meses de gravidez. Nos primeiros seis meses de gravidez, não deve usar o medicamento Glimbax, a menos que seja necessário e recomendado pelo médico.
Em caso de necessidade de uso, deve administrar a dose mais baixa possível por um período de tempo o mais curto possível.
Após a administração de formas orais do medicamento com diclofenaco (por exemplo, comprimidos), podem ocorrer efeitos secundários no feto. Não se sabe se o mesmo risco se aplica ao medicamento Glimbax durante o uso na boca.
O medicamento Glimbax não deve ser usado em mulheres grávidas ou em período de amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Glimbax não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Glimbax contém benzoato de sódio

O medicamento contém 150 mg de benzoato de sódio em cada 15 ml, o que corresponde a 10 mg/ml. O benzoato de sódio pode causar irritação local.

3. Como usar Glimbax

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Dosagem recomendada

Crianças com menos de 14 anos

O medicamento Glimbax não deve ser usado em crianças com menos de 14 anos.

Adultos e crianças com mais de 14 anos

Recomenda-se usar a solução para lavagem da boca e garganta de 2 a 3 vezes ao dia. Cada vez, deve usar 15 ml da solução (1 dose) não diluída ou diluída com uma pequena quantidade de água e enxaguar a boca durante aproximadamente 30-60 segundos. Após o uso, a solução deve ser cuspida.
Se os sintomas piorarem ou não melhorarem após 7 dias de uso do medicamento Glimbax, deve contactar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Glimbax

A ingestão acidental, não intencional, de uma dose da solução para lavagem da boca e garganta não representa um perigo para o doente, pois a dose potencialmente ingerida representaria de uma quinta a uma sexta parte da dose recomendada para uso geral.
Não foram relatados casos de superdose do medicamento Glimbax.
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão do uso do medicamento Glimbax

Em caso de omissão da dose, não deve tomar a dose dupla para compensar a dose omitida, mas sim usar a dose no horário previsto pelo esquema de dosagem recomendado.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Durante o uso do medicamento (especialmente de longa duração), podem ocorrer sintomas de irritação da mucosa da boca e tosse. Também pode ocorrer o desenvolvimento de reações de hipersensibilidade. Nesse caso, deve interromper o uso do medicamento e contactar o médico, que prescreverá o tratamento adequado, se necessário.
Não se pode excluir a possibilidade de ocorrência de efeitos secundários sistêmicos em caso de ingestão ou uso prolongado do medicamento Glimbax.
Efeito secundário com frequência desconhecida(frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• sensação de queimadura na boca.

Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente para: Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar Glimbax

Conservar em temperatura abaixo de 25°C.
Prazo de validade após a primeira abertura: 12 meses.
O medicamento deve ser conservado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e caixa. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Glimbax

A substância ativa do medicamento é o diclofenaco. Cada ml da solução contém 0,74 mg de diclofenaco.
Os outros componentes são: cloreto de colina, hidróxido de sódio, sorbitol, benzoato de sódio, edetato dissódico, acesulfamo potássico, substância para melhorar o sabor e aroma de pêssego, substância para melhorar o sabor e aroma de hortelã, vermelho Allura AC (E129), água purificada.

Como é Glimbax e o que contém a embalagem

Glimbax tem a forma de solução para lavagem da boca e garganta.
A embalagem do medicamento é uma garrafa de vidro tipo III de cor âmbar com tampa de polietileno com segurança para crianças e uma dose de 15 ml em uma caixa de papelão.
1 garrafa de 200 ml

Responsável e fabricante

Responsável:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Varsóvia
tel.: (22) 70 28 200
e-mail: [email protected]

Fabricante:

ITC Production S.r.l
Via Pontina Km 29
00071 Pomezia (RM)
Itália
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Itália
O folheto para o doente em formato adequado para cegos e pessoas com deficiência visual está disponível na sede do responsável pelo medicamento.

Data da última atualização do folheto: setembro de 2024