Galvenox Veno

Folheto informativo para o doente

Galvenox Veno

500 mg, cápsulas duras

Calcii dobesilas monohidratado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Galvenox Veno e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Galvenox Veno
• 3. Como tomar o medicamento Galvenox Veno
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Galvenox Veno
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Galvenox Veno e para que é utilizado

Galvenox Veno é um medicamento na forma de cápsulas duras. Contém a substância ativa dobesilato de cálcio monohidratado, que atua nas paredes dos vasos capilares. Reduz a sua permeabilidade excessiva e fragilidade, aumenta a sua resistência, impedindo assim a passagem de líquidos através das paredes dos vasos.
Além disso, acelera a síntese de colágeno, que é um componente estrutural importante das paredes das artérias.
O medicamento Galvenox Veno reduz a viscosidade do sangue, aumenta a elasticidade dos eritrócitos e também apresenta atividade antiagregante. Isso melhora a circulação venosa periférica, reduz a estase nos vasos venosos e inibe o desenvolvimento de alterações trombóticas que acompanham a formação de varizes.
O medicamento Galvenox Veno também reduz a permeabilidade e fragilidade dos vasos linfáticos e melhora o drenagem linfática, levando a uma redução do edema.

Indicações para o uso do medicamento

Sintomas de insuficiência venosa crônica dos membros inferiores: dores, cãibras, sensação de peso nos pés, formigamento, dormência dos membros inferiores, alterações cutâneas relacionadas com a estase venosa, varizes dos membros inferiores, edemas relacionados com a insuficiência venosa crônica.
Tratamento sintomático de hemorroidas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Galvenox Veno

Quando não tomar o medicamento Galvenox Veno

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em crianças.

Precauções e advertências

Deve tomar o medicamento com cautela se houver doença ulcerosa ativa do estômago e/ou duodeno ou gastrite crônica. É recomendada a monitorização periódica da função gástrica e duodenal. Em caso de agravamento dos sintomas, o medicamento deve ser suspenso e o doente deve consultar o médico.
Deve parar imediatamente de tomar o medicamento e consultar o médico se ocorrerem sintomas como: febre, dor de garganta ou laringe, dor ao engolir, inflamação da mucosa nasal, inflamação da mucosa oral, inflamação das áreas genitais e ao redor do ânus, pois podem ser sintomas de uma doença grave - agranulocitose.
Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Uso do medicamento Galvenox Veno em doentes com disfunção renal

Em doentes com insuficiência renal grave, especialmente aqueles submetidos a diálise, deve-se usar doses reduzidas do medicamento.

Crianças

Não foi estudado o efeito do medicamento em crianças. O medicamento não deve ser usado em crianças.

Galvenox Veno e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não há dados sobre a interação do medicamento Galvenox Veno com outros medicamentos.

Galvenox Veno com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado por via oral, durante as principais refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Galvenox Veno pode ser usado em mulheres grávidas apenas se o benefício potencial do uso do medicamento superar o risco potencial para o feto.
O medicamento Galvenox Veno é contraindicado no primeiro trimestre de gravidez.
Amamentação
O medicamento passa para o leite materno em quantidades pequenas. Não há dados sobre o efeito do medicamento no bebê amamentado.
Antes de iniciar o uso do medicamento, a mulher deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Galvenox Veno não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Galvenox Veno contém azorubina (E 122)

O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Galvenox Veno

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

A menos que o médico prescreva de outra forma, em adultos, a dose usual é de 1 a 2 cápsulas por dia (o que corresponde a uma dose diária de 500 mg a 1000 mg de dobesilato de cálcio monohidratado).
O período de tratamento é geralmente de várias semanas a vários meses.

Modo de administração

O medicamento deve ser tomado por via oral, durante as principais refeições.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Galvenox Veno

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Galvenox Veno

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Raro (em menos de 1 em 1000 pessoas, mas em mais de 1 em 10 000 pessoas):

• dor abdominal,
• náuseas,
• diarreia,
• vômitos,
• reações cutâneas,
• dor nas articulações,
• dor e tontura de cabeça,
• febre.

Muito raro (em menos de 1 em 10 000 pessoas):

• inibição da função da medula óssea com agranulocitose (estado agudo que pode se manifestar como febre alta, infecções na boca ou inflamação no ânus e genitais). Nesses casos, deve parar de tomar o medicamento e consultar o médico.

Foram relatados casos de reações alérgicas locais (erupções cutâneas) e generalizadas (urticária).
A maioria dos efeitos indesejados desaparece após a interrupção do medicamento Galvenox Veno ou após a redução da dose.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua Alexandre Herculano, 45
1250-008 Lisboa
Telefone: +351 21 792 70 00
Fax: +351 21 792 70 01
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Galvenox Veno

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original para proteger da umidade.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente .

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Galvenox Veno

• A substância ativa do medicamento é dobesilato de cálcio monohidratado. Cada cápsula dura contém 500 mg de dobesilato de cálcio monohidratado.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171), azorubina (E 122), amarelo quinolina (E 104), gelatina.

Como é o medicamento Galvenox Veno e o que contém a embalagem

O medicamento Galvenox Veno está disponível na forma de cápsulas duras.
A cápsula é alongada e oval, com dois componentes. A parte interna (corpo) - branca, a parte externa (tampa) - vermelha. O conteúdo da cápsula - pó branco ou quase branco.
Embalagens disponíveis:
30 cápsulas duras,
60 cápsulas duras.
A embalagem é um blister de PVC/PVDC/Alumínio em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Polska
Telefone: + 48 71 710 62 01
Data da última atualização do folheto:14.04.2023