Fucidin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Fucidin, 20 mg/g, creme

Ácido fusídico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fucidin, creme e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucidin, creme
• 3. Como usar o medicamento Fucidin, creme
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fucidin, creme
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fucidin, creme e para que é usado

O medicamento Fucidin tem a forma de creme para aplicação tópica. A substância ativa do medicamento é o ácido fusídico - um antibiótico com ação antibacteriana. O ácido fusídico atua sobre algumas bactérias Gram-positivas. As bactérias mais sensíveis à ação do ácido fusídico são os estafilococos. O medicamento Fucidin, creme é indicado para o tratamento tópico de infecções bacterianas da pele causadas por bactérias sensíveis ao ácido fusídico. As indicações principais são: eczema, impetigo, folhiculite, inflamação das glândulas sudorais, onicocriptose e acne comum.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucidin, creme

Quando não usar o medicamento Fucidin, creme

• se o doente tiver alergia ao ácido fusídico ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e as mucosas, pois pode causar irritação nos olhos e nas mucosas.

Outros medicamentos e o medicamento Fucidin, creme

Não há dados disponíveis. Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento. Durante a amamentação, não deve usar o medicamento Fucidin, creme no seio.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Fucidin, creme não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. O medicamento Fucidin, creme contém butilhidroxitolueno, álcool cetílico e sorbato de potássio, que podem causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato). O butilhidroxitolueno contido no medicamento também pode causar irritação nos olhos e nas mucosas.

3. Como usar o medicamento Fucidin, creme

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. O medicamento é destinado a aplicação tópica na pele. O medicamento é geralmente aplicado nas áreas da pele afetadas 2 a 3 vezes ao dia durante 7 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada

Não foram relatados casos de superdose durante o uso do medicamento de acordo com as indicações e o método de uso recomendado. No entanto, se ocorrer mal-estar após a superdose do medicamento, deve consultar um médico.

Omissão da aplicação do medicamento Fucidin, creme

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido anteriormente.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Podem ocorrer efeitos não desejados graves (em 1 doente em 1000), como edema da pele e das mucosas do rosto, boca e garganta. Se ocorrerem, deve consultar um médico imediatamente. Outros efeitos não desejados incluem:

Não muito frequentes (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 100)

• dor, sensação de queimadura, irritação no local de aplicação do medicamento,
• dermatite, erupção cutânea,
• prurido,
• erupção cutânea,
• rubor.

Raros (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 1000)

• reações alérgicas,
• conjuntivite,
• urticária, vesículas na pele,
• edema angioneurótico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Fucidin, creme

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Não usar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Prazo de validade após a primeira abertura da tuba - 28 dias. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fucidin, creme

• Substância ativa do medicamento: ácido fusídico. 1 grama de creme contém 20 mg de ácido fusídico.
• Outros componentes são: butilhidroxitolueno, sorbato de potássio, ácido clorídrico diluído, polissorbato 60, vaselina branca (contém all-rac-α-tocoferol), álcool cetílico, glicerol 85%, parafina líquida (contém all-rac-α-tocoferol), água purificada.

Como é o medicamento Fucidin, creme e o que contém o embalagem

Embalagens disponíveis:
Tuba de alumínio com tampa de polietileno, contendo 15 g de creme, colocada em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Bulgária, país de exportação:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca

Fabricante:

LEO Laboratories Ltd.
258 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Bulgária, país de exportação:9900420

Número da autorização de importação paralela: 179/22 Data de aprovação do folheto: 26.04.2022

[Informação sobre marca registrada]