Espumisan
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Como usar Espumisan
Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente
Atenção! Conservar o folheto! Informação no embalagem imediato em língua estrangeira.
Espumisan (Emulsão Espumisan)
40 mg/ml, gotas orais, emulsão
Simeticona
Espumisan e Emulsão Espumisan são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico
- Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
- Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
- Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
- Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.
Índice do folheto:
- 1. O que é o medicamento Espumisan e para que é usado
- 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Espumisan
- 3. Como usar o medicamento Espumisan
- 4. Efeitos adversos possíveis
- 5. Como armazenar o medicamento Espumisan
- 6. Conteúdo do embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Espumisan e para que é usado
O medicamento Espumisan contém a substância ativa simeticona, que é um agente usado em distúrbios do trato gastrointestinal, reduzindo a formação de espuma no conteúdo do trato gastrointestinal e usado como auxiliar em exames diagnósticos.
Pode ser usado em todas as faixas etárias.
A substância ativa do medicamento, simeticona, causa a ruptura das bolhas de gás contidas no conteúdo alimentar e no muco do trato gastrointestinal. Dessa forma, os gases liberados podem ser absorvidos pela parede intestinal ou eliminados do trato gastrointestinal como resultado dos movimentos peristálticos do intestino.
O medicamento Espumisan é usado:
- No tratamento sintomático de distúrbios gastrointestinais relacionados com a formação excessiva de gases, como, por exemplo, inchaço, cólica infantil em lactentes acima de 1 mês de idade.
- Auxiliarmente na preparação para exames do abdômen, como, por exemplo, exame radiológico e ultrassonográfico, e gastroscopia.
- Como agente redutor de espuma em envenenamentos por agentes tensioativos (detergentes).
Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.
2. Informações importantes antes de usar o medicamento Espumisan
Quando não usar o medicamento Espumisan:
- se o doente tiver alergia à simeticona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
Advertências e precauções
Antes de iniciar o uso do medicamento Espumisan, deve discutir com um médico ou farmacêutico.
O medicamento Espumisan não deve ser usado em lactentes com 1 mês de idade.
Em caso de aparecimento de novos e (ou) persistentes sintomas gastrointestinais, deve consultar um médico para determinar a causa dos sintomas e possivelmente diagnosticar a doença que causa tais sintomas.
Medicamento Espumisan e outros medicamentos
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Uso do medicamento com alimentos e bebidas
Durante o uso do medicamento Espumisan, deve evitar o consumo de bebidas gaseificadas. O medicamento Espumisan pode ser tomado diretamente antes, durante ou após as refeições, e, se necessário, também antes de dormir.
Lactentes
O medicamento Espumisan deve ser adicionado ao biberão com leite ou alimentação, ou administrado na colher antes ou após a amamentação.
Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade
Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Não há restrições ao uso do medicamento Espumisan em mulheres grávidas e durante a amamentação.
Condução de veículos e operação de máquinas
Não são necessárias precauções especiais.
Medicamento Espumisan contém sódio
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 1 ml, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
3. Como usar o medicamento Espumisan
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com o folheto ou de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Posologia
A dose pode ser medida com um conta-gotas.
Informações mais detalhadas sobre o uso do conta-gotas podem ser encontradas no ponto "Modo de usar".
A dose recomendada é:
Tratamento sintomático de distúrbios gastrointestinais relacionados com a formação excessiva de gases, como, por exemplo, inchaço e cólica infantil em lactentes acima de 1 mês de idade:
| Grupo etário | Dose |
| Lactentes acima de 1 mês de idade | 1 ml - 2 ml (25 - 50 gotas), correspondendo a 40 - 80 mg de simeticona, por dia em 2 (2 vezes ao dia, 13 - 25 gotas) a 4 (4 vezes ao dia, 6 - 13 gotas) doses divididas; dose diária total não superior a 80 mg; o medicamento Espumisan deve ser adicionado ao biberão com leite ou alimentação, ou administrado na colher antes ou após a amamentação. |
| Crianças de 1 a 6 anos | 1 ml (25 gotas), correspondendo a 40 mg de simeticona, 3 a 5 vezes ao dia. |
| Crianças de 6 a 14 anos | 1 ml (25 gotas) - 2 ml (50 gotas), correspondendo a 40 - 80 mg de simeticona, 3 a 5 vezes ao dia. |
| Adolescentes e adultos | 2 ml (50 gotas), correspondendo a 80 mg de simeticona, 3 a 5 vezes ao dia. |
Observação: O medicamento Espumisan pode ser administrado também a pacientes no período pós-operatório.
O medicamento Espumisan pode ser tomado durante ou após as refeições, e, se necessário, também antes de dormir.
O tratamento deve ser continuado até que os sintomas desapareçam. Se necessário, o medicamento Espumisan pode ser administrado por um período mais longo.
No preparo para exames diagnósticos do abdômen:
- Exame radiológico, ultrassonográfico:2 ml (50 gotas) de medicamento Espumisan 3 vezes ao dia no dia anterior ao exame e 2 ml (50 gotas) de medicamento Espumisan na manhã do dia do exame, em jejum.
- Como substância auxiliar administrada com o meio de contraste:Para o exame de imagem com contraste duplo, usa-se 4 a 8 ml (100 a 200 gotas) de medicamento Espumisan por 1 litro de líquido de contraste.
- No preparo dos pacientes para exame endoscópico do trato gastrointestinal superior (gastroscopia):Antes da endoscopia, 4-8 ml (correspondendo a 100-200 gotas). Se necessário, pode-se administrar adicionalmente alguns ml de emulsão através do canal instrumental do endoscópio para reduzir a formação de espuma no conteúdo do trato gastrointestinal.
Como antídoto em envenenamentos por detergentes (agentes tensioativos):
Posologia em adultos
De acordo com a gravidade do envenenamento, usa-se 10 a 20 ml (de aproximadamente 1/3 a 2/3 do conteúdo da garrafa de 30 ml) de medicamento Espumisan.
Posologia em crianças
De acordo com a gravidade do envenenamento, usa-se 2,5 a 10 ml (de 65 gotas a aproximadamente 1/3 do conteúdo da garrafa de 30 ml) de medicamento Espumisan.
Observação: Se após a ingestão do detergente o medicamento Espumisan for usado como medida de primeiros socorros, deve-se imediatamenteprocurar um médico!
Em caso de dúvidas ou sensação de que a ação do medicamento Espumisan é muito forte ou muito fraca, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
Modo de usar
Antes de usar, agite bem.
Posologia com o conta-gotas:
Para medir a quantidade correta de gotas, a garrafa deve ser segurada na vertical, com a abertura para baixo.
25 gotas (1 ml de gotas orais, emulsão) contêm 40 mg de simeticona.
Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Espumisan
Até o momento, não foi relatado nenhum caso de superdose.
A simeticona é uma substância quimicamente e fisiologicamente completamente inerte, que não é absorvida pelo trato gastrointestinal, portanto, pode-se praticamente excluir a possibilidade de envenenamento. Mesmo doses grandes de medicamento Espumisan são bem toleradas.
Omissão da dose do medicamento Espumisan
Nesse caso, a dose omitida pode ser tomada a qualquer momento.
Interrupção do uso do medicamento Espumisan
Nesse caso, os sintomas podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
4. Efeitos adversos possíveis
Até o momento, não foram relatados efeitos adversos relacionados ao uso do medicamento Espumisan.
Notificação de efeitos adversos
Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: (22) 49-21-301
Fax: (22) 49-21-309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos adversos, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento Espumisan
Armazenar em local não visível e inacessível às crianças.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Condições de armazenamento
Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
Após a primeira abertura do embalagem, o medicamento mantém a estabilidade por um período de 4 semanas.
6. Conteúdo do embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Espumisan
A substância ativa do medicamento Espumisan é a simeticona.
1 ml (25 gotas) de gotas orais, emulsão contém 40 mg de simeticona.
Os outros componentes do medicamento são: estearina de macrogol 1500, monostearynian de glicerol, ácido sorbínico, hidroxipropilcelulose, ciclamina de sódio, sacarina sódica, água purificada.
Como é o medicamento Espumisan e o que contém o embalagem
Emulsão de baixa viscosidade, cor leitosa a amarelada. Gotas orais, emulsão.
O medicamento Espumisan está disponível em uma garrafa de vidro laranja com conta-gotas e tampa, contendo 30 ml de gotas orais, emulsão, em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.
Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação e fabricante:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlim
Alemanha
Importador paralelo:
Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka 2006
737 01 Cesky Tesin
República Tcheca
Reembalado em:
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ul. Wł. Żeleńskiego 45
31-353 Cracóvia
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Lodz
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsóvia
Número de autorização na Alemanha, país de exportação: 36478.00.00
Número de autorização para importação paralela: 132/22 Data de aprovação do folheto: 14.03.2022
[Informação sobre marca registrada]
- País de registo
- Requer receita médicaNão
- Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)Berlin-Chemie AG
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Espumisan – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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