Erdosol Respiro

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Erdosol Respiro, 225 mg, comprimidos

Erdosteinum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• -Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Erdosol Respiro e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Erdosol Respiro
• 3. Como tomar o medicamento Erdosol Respiro
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Erdosol Respiro
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Erdosol Respiro e para que é utilizado

O medicamento Erdosol Respiro contém a substância ativa erdosteína, que pertence a um grupo de medicamentos mucolíticos - que diminuem a viscosidade do muco e facilitam a expectoração. O Erdosol Respiro é utilizado para diluir e facilitar a expectoração do muco das vias respiratórias, como um medicamento auxiliar no tratamento de doenças respiratórias agudas e crônicas, tais como inflamações do nariz, seios paranasais, laringe, traqueia, brônquios e pulmões. Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico. O medicamento Erdosol Respiro é indicado para uso em adultos e jovens com mais de 12 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Erdosol Respiro

Quando não tomar o medicamento Erdosol Respiro:

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6), ou a substâncias que contenham grupos SH livres (por exemplo, acetilcisteína)
• se o paciente tiver distúrbios da função hepática
• se o paciente tiver insuficiência renal
• se o paciente tiver homocistinúria (doença metabólica genética que afeta o metabolismo da metionina), especialmente em pacientes com dieta que exclui a metionina
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Erdosol Respiro, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Em caso de sintomas típicos de hipersensibilidade (erupções cutâneas, urticária), deve interromper imediatamente o tratamento. Deve ter cuidado ao usar em pacientes com reflexo da tosse debilitado ou distúrbios da limpeza mucociliar (devido ao risco de acumulação de grandes quantidades de muco). O risco de efeitos secundários pode ser reduzido usando as doses mais baixas eficazes, por um período de tempo o mais curto possível. Se não houver melhoria, o paciente deve consultar o médico, que considerará a interrupção do tratamento. Não é necessário ajustar as doses em adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

Crianças e jovens

O medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos.

Pacientes idosos

Não há necessidade de ajustar a dosagem em pacientes com mais de 65 anos.

Pacientes com distúrbios da função renal

O medicamento Erdosol Respiro não deve ser utilizado em pacientes com distúrbios da função renal. Em pacientes com insuficiência renal grave, podem acumular-se metabolitos da erdosteína produzidos no fígado.

Medicamento Erdosol Respiro e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Não foram observadas interações com outros medicamentos utilizados no tratamento de infecções respiratórias e doença pulmonar obstrutiva crônica, tais como: teofilina, medicamentos que causam relaxamento dos músculos lisos dos brônquios (corticosteroides), eritromicina, amoxicilina ou cotrimoxazol. Após a administração da erdosteína, foi demonstrado um aumento na concentração de amoxicilina nas vias respiratórias. O tratamento combinado com medicamentos que diminuem o reflexo da tosse (antitussígenos) pode causar a acumulação de grandes quantidades de muco, o que pode levar à piora do estado do paciente no curso da doença, por exemplo, devido à piora da função respiratória. Para evitar a ocorrência de complicações, não deve combinar medicamentos antitussígenos e secretolíticos (que aumentam a produção de muco), especialmente antes de dormir.

Medicamento Erdosol Respiro com alimentos e bebidas

A ingestão de alimentos e bebidas não afeta a absorção do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não se recomenda o uso do medicamento em mulheres grávidas ou amamentando.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Erdosol Respiro não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Erdosol Respiro contém sódio

O medicamento Erdosol Respiro contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Erdosol Respiro

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. A dose recomendada para jovens com mais de 12 anos: 1 comprimido 2 vezes ao dia. A dose recomendada para adultos: 1 comprimido 2 ou 3 vezes ao dia. O medicamento não deve ser tomado antes de dormir. Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Erdosol Respiro

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico. Não foram relatados casos de superdose.

Esquecer uma dose do medicamento Erdosol Respiro

Deve tomar a dose prescrita o mais rápido possível e, em seguida, prosseguir com o esquema de dosagem habitual. Se já estiver na hora da próxima dose, deve tomar apenas uma dose e, em seguida, continuar com o esquema de dosagem prescrito. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes. Foram relatados os seguintes efeitos secundários:

• Frequentes (em 1 a 10 de cada 100 pacientes): dor abdominal, náuseas, dor de cabeça
• Não muito frequentes (em 1 a 10 de cada 1000 pacientes): azia, constipação, secura da boca, tontura, mal-estar geral, diarreia,
• Raros (em 1 a 10 de cada 10 000 pacientes): perda do paladar ou distúrbios do paladar, sintomas de alergia: erupções cutâneas, urticária, febre.

Em alguns pacientes, durante o tratamento com o medicamento Erdosol Respiro, podem ocorrer outros efeitos secundários.

Relatar efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência de Regulação de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos secundários também podem ser relatados ao responsável pelo medicamento. Relatar efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Erdosol Respiro

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças. Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento. Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Erdosol Respiro

• A substância ativa do medicamento é a erdosteína. Cada comprimido contém 225 mg de erdosteína.
• Os outros componentes são: dióxido de silício coloidal anidro, fosfato de cálcio dibásico anidro, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amido de milho, carboximetilcelulose sódica (tipo A), sucralose.

Como é o medicamento Erdosol Respiro e o que contém a embalagem

O medicamento Erdosol Respiro é um comprimido branco, redondo, biconvexo. Uma embalagem do medicamento contém 10 ou 20 comprimidos, em uma caixa de cartão com o folheto.

Responsável pelo medicamento:

{Logotipo do responsável pelo medicamento}
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
e-mail: [email protected]

Fabricante:

Mako Pharma Sp. z o.o.
Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom
Data da última atualização do folheto:05/2024