Erdosol Muco

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Erdosol Muco, 300 mg, comprimidos

Erdosteinum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Erdosol Muco e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Erdosol Muco
• 3. Como tomar o medicamento Erdosol Muco
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Erdosol Muco
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Erdosol Muco e para que é utilizado

O medicamento Erdosol Muco contém a substância ativa erdosteína, que pertence a um grupo de medicamentos
mucolíticos - que reduzem a viscosidade do muco respiratório e facilitam a expectoração.
O medicamento Erdosol Muco é recomendado para o tratamento da secreção anormal em doenças agudas e crônicas
das vias respiratórias superiores, brônquios e pulmões com secreção anormal e transporte do muco.
É também utilizado no tratamento preventivo de exacerbações sazonais da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
O medicamento Erdosol Muco é indicado para uso em adultos e jovens com mais de 12 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Erdosol Muco

Quando não tomar o medicamento Erdosol Muco:

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6), ou a substâncias que contenham grupos SH livres (por exemplo, aceticisteína)
• se o doente tiver distúrbios da função hepática
• se o doente tiver insuficiência renal
• se o doente tiver homocistinúria (doença metabólica genética que afeta o metabolismo da metionina) (especialmente em doentes com dieta que exclui a metionina)
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Erdosol Muco, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Em caso de ocorrência de sintomas típicos de hipersensibilidade (erupção cutânea, urticária), deve
interromper imediatamente o tratamento.
Deve ser usado com cautela em doentes com reflexo da tosse debilitado ou distúrbios da limpeza
muco-ciliar (devido ao risco de acúmulo de grande quantidade de muco).
O risco de efeitos secundários pode ser reduzido usando as doses mais baixas eficazes, por um período
de tempo o mais curto possível.
Se não houver melhoria, o doente deve consultar o médico, que considerará a interrupção do tratamento.
Não é necessário ajustar as doses em adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

Crianças e jovens

O medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos.

Doentes idosos

Não há necessidade de alterar a dosagem em doentes com mais de 65 anos.

Doentes com distúrbios da função renal

O medicamento Erdosol Muco não deve ser usado em doentes com distúrbios da função renal.
Em doentes com insuficiência renal grave, podem acumular-se metabolitos da erdosteína produzidos no fígado.

Medicamento Erdosol Muco e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não foram observadas interações com outros medicamentos usados no tratamento de infecções respiratórias
e doença pulmonar obstrutiva crônica, como a teofilina, medicamentos que causam relaxamento dos músculos
lisos dos brônquios (corticosteroides), eritromicina, amoxicilina ou cotrimoxazol.
Após a administração da erdosteína, foi demonstrado um aumento na concentração de amoxicilina nas vias respiratórias.
O tratamento combinado com medicamentos que reduzem o reflexo da tosse (antitussígenos) pode
causar acúmulo de grande quantidade de muco, o que pode levar a uma piora do estado do doente no curso da doença, por exemplo, devido à redução da capacidade respiratória.
Para evitar complicações, não deve combinar medicamentos antitussígenos e secretolíticos (que aumentam a secreção), especialmente antes de dormir.

Medicamento Erdosol Muco com alimentos e bebidas

A ingestão de alimentos e bebidas não afeta a absorção do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve
consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda o uso do medicamento em mulheres grávidas ou amamentando.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Erdosol Muco não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Erdosol Muco contém sódio

O medicamento Erdosol Muco contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Erdosol Muco

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve
consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos e jovens com mais de 12 anos é:
1 comprimido de 300 mg, duas vezes ao dia.
O medicamento não deve ser tomado antes de dormir.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Erdosol Muco

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Não foram relatados casos de superdose.

Omissão da tomada do medicamento Erdosol Muco

Deve tomar a dose prescrita o mais rápido possível, e depois seguir o esquema de dosagem habitual. Se for hora de tomar a próxima dose, deve tomar apenas uma dose, e depois continuar com o esquema de dosagem prescrito.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Foram relatados os seguintes efeitos secundários:

• Frequentes (em 1 a 10 de cada 100 doentes): dor abdominal, náuseas, dor de cabeça
• Não muito frequentes (em 1 a 10 de cada 1000 doentes): azia
• Raros (em 1 a 10 de cada 10 000 doentes): perda do paladar ou distúrbios do paladar, constipação, secura da boca, tontura, mal-estar geral, diarreia, sintomas de alergia: erupção cutânea, urticária, febre.

Em alguns doentes, durante o tratamento com o medicamento Erdosol Muco, podem ocorrer outros efeitos secundários.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve
informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Gabinete de Registo de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Erdosol Muco

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar
ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Erdosol Muco

• A substância ativa do medicamento é a erdosteína. Cada comprimido contém 300 mg de erdosteína.
• Os outros componentes são: dióxido de silício coloidal anidro, fosfato de cálcio dibásico anidro, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amido de milho, carboximetilcelulose sódica (tipo A), sucralose.

Como é o medicamento Erdosol Muco e o que contém o embalagem

O medicamento Erdosol Muco tem a forma de comprimidos alongados de cor branca.
Cada embalagem do medicamento contém 10, 20 ou 120 comprimidos, em uma caixa de cartão com folheto.

Responsável pelo medicamento:

Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, rua Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
e-mail: [email protected]
{Logotipo do responsável pelo medicamento}

Fabricante:

Mako Pharma Sp. z o.o.
Rua Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
Rua Tarnobrzeska 13
26-613 Radom

Data da última atualização do folheto: