Egzista

Folheto informativo para o doente

Egzysta, 25 mg, cápsulas duras
Egzysta, 50 mg, cápsulas duras
Egzysta, 75 mg, cápsulas duras
Egzysta, 100 mg, cápsulas duras
Egzysta, 150 mg, cápsulas duras
Egzysta, 200 mg, cápsulas duras
Egzysta, 225 mg, cápsulas duras
Egzysta, 300 mg, cápsulas duras
pregabalina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Egzysta e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Egzysta
• 3. Como tomar o medicamento Egzysta
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Egzysta
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Egzysta e para que é utilizado

O Egzysta pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, dor neuropática e ansiedade generalizada em adultos.
Dor neuropática de origem periférica e central:O Egzysta é utilizado no tratamento da dor crónica causada por danos nos nervos. Muitas doenças diferentes, como a diabetes ou a herpes zóster, podem causar dor neuropática periférica.
As sensações de dor podem ser descritas como uma sensação de calor, queimadura, latejamento, choque, picada, dor aguda, cãibras, dor latejante, formigamento ou entorpecimento. A dor neuropática periférica e central pode estar associada a mudanças de humor, distúrbios do sono, fadiga, o que pode afetar o funcionamento físico e social do doente e a qualidade de vida em geral.
Epilepsia:O Egzysta é utilizado no tratamento de certos tipos de epilepsia (ataques parciais, que são ou não generalizados) em adultos. O médico pode prescrever o Egzysta se o tratamento atual não controlar completamente a doença. O Egzysta deve ser sempre utilizado como medicamento adjuvante ao tratamento atual. O Egzysta não deve ser utilizado como monoterapia, mas sempre em combinação com outros medicamentos antiepilépticos.
Ansiedade generalizada:O Egzysta é utilizado no tratamento da ansiedade generalizada (angl. Generalised Anxiety Disorder – GAD). Os sintomas do GAD incluem ansiedade e preocupação prolongadas e excessivas, que são difíceis de controlar. O GAD também pode causar agitação, nervosismo ou sensação de estar "no ar", fadiga fácil, dificuldades de concentração ou sensação de "vazio" na cabeça, irritabilidade, tensão muscular aumentada ou distúrbios do sono. Os sintomas são diferentes dos estresses e tensões do dia a dia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Egzysta

Quando não tomar o medicamento Egzysta

Se o doente tiver alergia à pregabalina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Egzysta, deve discutir com o médico.

• Em alguns doentes que tomam o Egzysta, foram observados sintomas que sugerem uma reação alérgica. Esses sintomas incluíam inchaço do rosto, lábios, língua e garganta, bem como erupções cutâneas generalizadas. Se ocorrer algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
• A tomada do Egzysta foi associada a tonturas e sonolência: isso pode causar lesões acidentais (quedas) em pessoas idosas. Portanto, deve ter cuidado até saber como o medicamento afeta o seu corpo.
• A tomada do Egzysta pode causar visão turva, perda de visão ou outros distúrbios da visão, a maioria dos quais é temporária. Se ocorrerem alterações na visão, deve informar imediatamente o médico.
• Em doentes com diabetes que ganham peso durante o tratamento com pregabalina, pode ser necessário ajustar o tratamento para a diabetes.
• Alguns efeitos secundários, como sonolência, podem ocorrer com mais frequência, pois doentes com lesões na medula espinhal podem tomar outros medicamentos, como analgésicos ou relaxantes musculares, que têm efeitos secundários semelhantes ao do Egzysta, e a gravidade desses efeitos pode ser maior quando esses medicamentos são tomados em combinação.
• Foram relatados casos de insuficiência cardíaca em alguns doentes que tomam o Egzysta; esses doentes eram principalmente idosos com distúrbios cardiovasculares . Antes de tomar este medicamento, deve informar o médico sobre qualquer doença cardíaca prévia.
• Foram relatados casos de insuficiência renal em alguns doentes que tomam o Egzysta. Se o doente notar uma redução na frequência de urinação durante o tratamento com o Egzysta, deve informar o médico, pois a interrupção do medicamento pode fazer com que esse sintoma desapareça.
• Uma pequena quantidade de doentes que tomam medicamentos antiepilépticos, como o Egzysta, teve pensamentos de autolesão ou suicídio, ou exibiu comportamentos suicidas. Se o doente já teve esses pensamentos ou comportamentos, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
• Se o Egzysta for tomado em combinação com outros medicamentos que podem causar constipação (como alguns analgésicos), podem ocorrer problemas gastrointestinais (como constipação, obstrução ou paralisia intestinal). Deve informar o médico se ocorrer constipação, especialmente se tiver tendência a isso.
• Antes de começar a tomar este medicamento, deve informar o médico se já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou qualquer outra substância psicoativa ilegal; isso pode significar que há um risco aumentado de dependência do Egzysta.
• Foram relatados casos de convulsões durante o tratamento com o Egzysta ou logo após a interrupção do tratamento. Se ocorrerem convulsões, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
• Foram relatados casos de deterioração da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes com outras doenças que tomam o Egzysta. Deve informar o médico sobre todas as doenças graves prévias, incluindo doenças hepáticas ou renais.
• Foram relatados casos de dificuldades respiratórias. Se o doente tiver distúrbios neurológicos, respiratórios, renais ou tiver mais de 65 anos, o médico pode recomendar um esquema de dosagem diferente. Se o doente apresentar dificuldades respiratórias ou respiração superficial, deve entrar em contato com o médico.
• Em relação à pregabalina, foram relatados casos de erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e toxicidade epidérmica necrolítica. Se o doente apresentar qualquer um dos sintomas de reações cutâneas graves mencionados no ponto 4, deve interromper o tratamento com a pregabalina e procurar ajuda médica imediatamente.
  Dependência
  Algumas pessoas podem se tornar dependentes do Egzysta (necessidade de continuar tomando o medicamento). Após a interrupção do tratamento com o Egzysta, podem ocorrer sintomas de abstinência (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Egzysta" e "Interrupção do tratamento com o Egzysta"). Se o doente tiver preocupações de que possa se tornar dependente do Egzysta, deve discutir com o médico.
  Se o doente notar a ocorrência de qualquer um dos seguintes sintomas durante o tratamento com o Egzysta, isso pode indicar dependência:
  • Necessidade de tomar o medicamento por um período mais longo do que o recomendado pelo médico
  • Sensação de necessidade de tomar uma dose maior do que a recomendada
  • Uso do medicamento por razões outras que as prescritas
  • Tentativas repetidas e mal-sucedidas de interromper ou controlar o uso do medicamento
  • Mal-estar após a interrupção do medicamento e melhoria após a retomada do tratamento Se o doente notar a ocorrência de qualquer um desses sintomas, deve discutir com o médico para determinar o melhor curso de tratamento, incluindo quando interromper o medicamento e como fazê-lo de forma segura.

  Crianças e adolescentes

  A segurança e eficácia da pregabalina não foram estabelecidas em crianças e adolescentes (menores de 18 anos), portanto, o Egzysta não deve ser utilizado nesse grupo etário.

  Egzysta e outros medicamentos

  Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeja tomar.
  O Egzysta e alguns medicamentos podem interagir mutuamente (interações). O Egzysta tomado em combinação com outros medicamentos sedativos (incluindo opioides) pode aumentar os efeitos secundários observados durante o uso desses medicamentos e levar a insuficiência respiratória, coma e morte. O grau de tontura, sonolência e diminuição da concentração pode aumentar se o Egzysta for tomado com medicamentos que contenham:

  • oxycodona - (medicamento analgésico)
  • lorazepam - (medicamento utilizado em estados de ansiedade)
  • álcool

  O Egzysta pode ser tomado em combinação com anticoncepcionais orais.

  Egzysta com alimentos, bebidas e álcool

  As cápsulas do Egzysta podem ser tomadas com ou sem alimentos.
  Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o Egzysta.

  Gravidez e amamentação

  O Egzysta não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação, a menos que o médico decida de outra forma. O uso da pregabalina por mulheres nos primeiros 3 meses de gravidez pode causar defeitos congênitos no feto. Um estudo realizado nos países escandinavos analisou dados de mulheres que tomaram pregabalina nos primeiros 3 meses de gravidez e encontrou defeitos congênitos em 6 de cada 100 crianças nascidas, enquanto em mulheres que não foram tratadas com pregabalina, os defeitos congênitos ocorreram em 4 de cada 100 crianças nascidas. Os defeitos congênitos relatados incluíram defeitos faciais (fenda labial), olhos, sistema nervoso (incluindo o cérebro), rins e órgãos genitais.
  As mulheres em idade fértil devem utilizar um método anticoncepcional eficaz.
  Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento.

  Condução de veículos e operação de máquinas

  O Egzysta pode causar tonturas, sonolência e diminuição da concentração. Não deve conduzir veículos, operar máquinas complexas ou realizar atividades potencialmente perigosas até que o efeito do medicamento seja conhecido.

  O Egzysta contém lactose monohidratada

  Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

  3. Como tomar o medicamento Egzysta

  Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico. Não deve tomar uma dose maior do que a prescrita.
  O médico determinará a dose de medicamento que é mais adequada para o doente.
  O Egzysta é destinado apenas a uso oral.
  Dor neuropática de origem periférica e central, epilepsia ou ansiedade generalizada:

  • Deve tomar o número de cápsulas prescrito pelo médico.
  • A dose recomendada para o doente será de 150 mg a 600 mg por dia.
  • O médico informará se o Egzysta deve ser tomado duas ou três vezes por dia. Se for tomado duas vezes por dia, o Egzysta deve ser tomado de manhã e à noite, sempre no mesmo horário. Se for tomado três vezes por dia, o Egzysta deve ser tomado de manhã, ao meio-dia e à noite, sempre no mesmo horário.

  Se o doente achar que o Egzysta está funcionando muito forte ou muito fraco, deve informar o médico ou o farmacêutico.
  O doente com mais de 65 anos deve tomar o Egzysta de acordo com o esquema apresentado, a menos que tenha doenças renais.
  Em doentes com função renal prejudicada, o médico pode decidir um esquema de dosagem diferente e/ou ajustar a dose do medicamento.
  A cápsula deve ser engolida inteira e acompanhada de um copo de água.
  O Egzysta deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever, e o tratamento só pode ser interrompido sob orientação médica.

  Tomada de dose excessiva do medicamento Egzysta

  Deve informar o médico ou ir imediatamente ao departamento de emergência do hospital mais próximo. Deve levar o pacote ou a garrafa do medicamento Egzysta. Após a tomada de dose excessiva do Egzysta, o doente pode se sentir sonolento, confuso, agitado ou ansioso. Também foram relatados casos de convulsões e perda de consciência (coma).

  Omissão da dose do medicamento Egzysta

  É importante tomar o Egzysta regularmente, sempre no mesmo horário. Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nesse caso, deve continuar o tratamento de acordo com o esquema prescrito. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

  Interrupção do tratamento com o Egzysta

  Não deve interromper abruptamente o tratamento com o Egzysta. Se o doente desejar interromper o tratamento com o Egzysta, deve primeiro discutir com o médico. O médico informará como proceder.
  Se o tratamento precisar ser interrompido, deve ser feito gradualmente ao longo de, pelo menos, uma semana.
  É importante saber que, após a interrupção do tratamento com o Egzysta, podem ocorrer certos efeitos secundários, conhecidos como sintomas de abstinência. Esses sintomas incluem distúrbios do sono, dor de cabeça, náuseas, ansiedade, diarreia, sintomas semelhantes à gripe, convulsões, nervosismo, depressão, pensamentos de autolesão ou suicídio, dores, suor excessivo e tonturas. Esses sintomas podem ser mais frequentes ou graves se o doente tiver tomado o Egzysta por um período mais longo. Se ocorrerem sintomas de abstinência, deve entrar em contato com o médico.
  Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

  4. Efeitos secundários possíveis

  Como qualquer medicamento, o Egzysta pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

  Muito frequentes - podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes:

  Tonturas, sonolência, dores de cabeça

  Frequentes - podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes:

  • Aumento do apetite
  • Melhoria do humor, confusão, desorientação, diminuição do interesse sexual, irritabilidade
  • Dificuldades de concentração, falta de jeito, distúrbios da memória, perda de memória, tremores, dificuldades de fala, sensação de formigamento, entorpecimento, calma, letargia, insônia, fadiga, sensação de mal-estar
  • Visão turva, visão dupla
  • Tonturas, distúrbios do equilíbrio, quedas
  • Secura na boca, constipação, vômitos, inchaço, diarreia, náuseas, sensação de inchaço abdominal
  • Dificuldades de ereção
  • Inchaço do corpo, incluindo membros
  • Sensação de embriaguez, andar irregular
  • Aumento de peso
  • Calafrios musculares, dores nas articulações, dores nas costas, dores nos membros
  • Dor de garganta

  Pouco frequentes - podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes:

  • Perda de apetite, perda de peso, baixo nível de açúcar no sangue, alto nível de açúcar no sangue
  • Mudanças na percepção de si mesmo, agitação, depressão, agitação, mudanças de humor, dificuldades de encontrar as palavras certas, alucinações, sonhos incomuns, ataques de pânico, apatia, agressividade, humor elevado, distúrbios psíquicos, dificuldades de pensamento, aumento do interesse sexual, problemas sexuais, incluindo dificuldade de alcançar o orgasmo, ejaculação retardada
  • Mudanças na visão, movimentos oculares anormais, distúrbios da visão, incluindo visão túnel, flashes de luz, movimentos sacádicos, reflexos diminuídos, aumento da atividade, tonturas ao levantar, sensibilidade cutânea aumentada, perda do paladar, sensação de queimadura, tremores ao realizar movimentos, distúrbios da consciência, perda de consciência, desmaio, aumento da sensibilidade ao barulho, mal-estar
  • Secura nos olhos, inchaço ocular, dor ocular, fraqueza nos movimentos oculares, lacrimejamento, irritação ocular
  • Distúrbios do ritmo cardíaco, taquicardia, hipotensão, hipertensão, mudanças no ritmo cardíaco, insuficiência cardíaca
  • Rubor facial súbito, ondas de calor súbitas
  • Dificuldades respiratórias, sensação de secura nasal, sensação de nariz entupido
  • Aumento da salivação, azia, sensação de entorpecimento ao redor da boca
  • Sudorese, erupções cutâneas, calafrios, febre
  • Tremores musculares, inchaço articular, rigidez muscular, dores, incluindo dores musculares, dor no pescoço
  • Dor no peito
  • Dificuldades de urinar ou dor ao urinar, incontinência urinária
  • Fraqueza, sede, pressão no peito
  • Mudanças nos resultados dos exames de sangue e função hepática (aumento da creatina quinase, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase, diminuição da contagem de plaquetas, neutropenia, aumento da creatinina no sangue, diminuição do potássio no sangue)
  • Reações de hipersensibilidade, inchaço facial, prurido, urticária, rinite, sangramento nasal, tosse, ronco
  • Dor menstrual
  • Frio nas mãos e pés

  Raros - podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes:

  • Mudanças no olfato, sensação de balanço, mudanças na percepção da profundidade, visão brilhante, perda de visão
  • Pupilas dilatadas, estrabismo
  • Sudorese fria, pressão na garganta, inchaço da língua
  • Pancreatite
  • Dificuldades de deglutição
  • Movimentos lentos ou limitados
  • Dificuldades de escrita
  • Ascite
  • Líquido nos pulmões
  • Convulsões
  • Mudanças no eletrocardiograma indicando distúrbios do ritmo cardíaco
  • Lesões musculares
  • Secreção mamária, ginecomastia, aumento das mamas em homens
  • Amenorreia
  • Insuficiência renal, diminuição do volume de urina, retenção urinária
  • Diminuição da contagem de glóbulos brancos
  • Comportamento anormal, comportamento suicida, pensamentos suicidas
  • Reações alérgicas, que podem incluir dificuldades respiratórias, inflamação ocular (ceratite) e reações cutâneas graves caracterizadas por placas vermelhas, planas ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz e genitálias. A ocorrência dessas reações cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes à gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
  • Icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos)
  • Síndrome parkinsoniana, ou seja, sintomas semelhantes à doença de Parkinson; como tremores, lentidão dos movimentos (diminuição da capacidade de se mover) e rigidez (rigidez muscular)

  Muito raros - podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes:

  • Insuficiência hepática
  • Hepatite

  Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

  • Dependência do Egzysta ("dependência do medicamento")

  É importante saber que, após a interrupção do tratamento com o Egzysta, podem ocorrer certos efeitos secundários, conhecidos como sintomas de abstinência (ver ponto "Interrupção do tratamento com o Egzysta").

  Se ocorrer inchaço facial ou lingual, ou se ocorrer rubor com bolhas ou descamação, deve procurar ajuda médica imediatamente.

  Alguns efeitos secundários, como sonolência, podem ocorrer com mais frequência, pois doentes com lesões na medula espinhal podem tomar outros medicamentos, como analgésicos ou relaxantes musculares, que têm efeitos secundários semelhantes ao do Egzysta, e a gravidade desses efeitos pode ser maior quando esses medicamentos são tomados em combinação.
  Após a comercialização do medicamento, também foram relatados os seguintes efeitos secundários: dificuldades respiratórias, respiração superficial.

  Notificação de efeitos secundários

  Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico, ou a enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
  Rua Jerozolimskie, 181C
  02-222 Varsóvia
  telefone: 22 49-21-301
  fax: 22 49-21-309
  Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  A notificação de efeitos secundários ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Egzysta

  O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
  Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após: EXP.
  O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
  Conservar abaixo de 30°C. Conservar no embalagem original para proteger da luz.
  Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o medicamento Egzysta

  A substância ativa do medicamento é a pregabalina. Cada cápsula dura contém 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de pregabalina.
  Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio (E171),

  • óxido de ferro preto (E172) para as cápsulas de 25 mg
  • óxido de ferro amarelo (E172) para as cápsulas de 50 mg, 200 mg, 225 mg
  • óxido de ferro vermelho (E172) para as cápsulas de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg,
  • tinta preta (contendo: lacas, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol, solução de amônia, concentração 28%) para as cápsulas de 75 mg, 100 mg, 225 mg.

  Como é o medicamento Egzysta e que conteúdo tem o pacote

  Egzysta 25 mg, cápsulas duras
  Cápsulas de gelatina duras, tamanho nº 4, tampa e corpo: opacas, cor cinza. Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
  Egzysta 50 mg, cápsulas duras
  Cápsulas de gelatina duras, tamanho nº 3, tampa e corpo: opacas, cor bege clara.
  Egzysta 75 mg, cápsulas duras
  Cápsulas de gelatina duras, tamanho nº 4, tampa: opaca, cor marrom-avermelhada; corpo: opaco, cor branca com inscrição preta "75 mg". Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
  Egzysta 100 mg, cápsulas duras
  Cápsulas de gelatina duras, tamanho nº 3, tampa: opaca, cor marrom-avermelhada; corpo: opaco, cor marrom-avermelhada com inscrição preta "100 mg". Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
  Egzysta 150 mg, cápsulas duras
  Cápsulas de gelatina duras, tamanho nº 2, tampa e corpo: opacas, cor branca. Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
  Egzysta 200 mg, cápsulas duras
  Cápsulas de gelatina duras, tamanho nº 1, tampa e corpo: opacas, cor caramelo.
  Egzysta 225 mg, cápsulas duras
  Cápsulas de gelatina duras, tamanho nº 0, tampa: opaca, cor caramelo; corpo: opaco, cor caramelo com inscrição preta "225 mg". Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
  Egzysta 300 mg, cápsulas duras
  Cápsulas de gelatina duras, tamanho nº 0, tampa: opaca, cor marrom-avermelhada; corpo: opaco, cor branca. Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
  O Egzysta está disponível em embalagens contendo 14, 20, 28, 50, 56, 98 cápsulas duras.
  Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

  Titular da autorização de comercialização e fabricante

  Titular da autorização de comercialização

  Adamed Pharma S.A.
  Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
  05-152 Czosnów

  Fabricante/Importador

  Adamed Pharma S.A.
  Rua Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
  95-200 Pabianice
  Para obter mais informações sobre o medicamento, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
  Adamed Pharma S.A.
  Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
  05-152 Czosnów

  Data da última atualização do folheto: 08.2025