Egzista, 25 mg, cápsulas duras
Egzista, 50 mg, cápsulas duras
Egzista, 75 mg, cápsulas duras
Egzista, 100 mg, cápsulas duras
Egzista, 150 mg, cápsulas duras
Egzista, 200 mg, cápsulas duras
Egzista, 225 mg, cápsulas duras
Egzista, 300 mg, cápsulas duras
pregabalina
O Egzista pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, dor neuropática e ansiedade generalizada em adultos.
Dor neuropática de origem periférica e central: O Egzista é utilizado no tratamento da dor crónica causada por danos nos nervos. Muitas doenças, como a diabetes ou a herpes zóster, podem causar dor neuropática periférica.
As sensações de dor podem ser descritas como uma sensação de calor, queimadura, latejamento, choque, picada, como dor aguda, cãibra, dor latejante, formigamento ou entorpecimento. A dor neuropática periférica e central pode estar associada a mudanças de humor, distúrbios do sono, fadiga, o que pode afetar o funcionamento físico e social do doente e a qualidade de vida em geral.
Epilepsia: O Egzista é utilizado no tratamento de certos tipos de epilepsia (ataques parciais, que são ou não generalizados) em adultos. O médico pode prescrever o Egzista se o tratamento atual não controlar completamente a doença. O Egzista deve ser sempre utilizado como medicamento adjuvante ao tratamento atual. O Egzista não deve ser utilizado como monoterapia, mas sempre em combinação com outros medicamentos antiepilépticos.
Ansiedade generalizada: O Egzista é utilizado no tratamento da ansiedade generalizada (angl. Generalised Anxiety Disorder – GAD). Os sintomas do GAD incluem ansiedade e preocupação prolongadas e excessivas, que são difíceis de controlar. O GAD também pode causar agitação, nervosismo ou sensação de estar "no ar", fadiga fácil, dificuldades de concentração ou sensação de "vazio na cabeça", irritabilidade, tensão muscular aumentada ou distúrbios do sono. Os sintomas são diferentes dos estresses e tensões do dia a dia.
Se o doente tiver alergia à pregabalina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
Antes de começar a tomar o medicamento Egzista, deve discutir com o médico.
Necessidade de tomar o medicamento por um período mais longo do que o recomendado pelo médico
Necessidade de tomar uma dose maior do que a recomendada
Uso do medicamento por outros motivos além daqueles para os quais foi prescrito
Tentativas repetidas e malsucedidas de interromper ou controlar a tomada do medicamento
Mal-estar após a interrupção da tomada do medicamento e melhora após a retomada da tomada Se o doente notar a ocorrência de algum desses sintomas, deve falar com o médico para discutir o melhor curso de tratamento, incluindo quando interromper a tomada do medicamento e como fazê-lo com segurança.
A segurança e eficácia da pregabalina não foram estabelecidas em crianças e adolescentes (menores de 18 anos), portanto, o medicamento Egzista não deve ser utilizado nesse grupo etário.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
O Egzista e alguns medicamentos podem interagir mutuamente (interações). O medicamento Egzista tomado concomitantemente com outros medicamentos sedativos (incluindo opioides) pode aumentar os efeitos não desejados observados durante a tomada desses medicamentos e levar à insuficiência respiratória, coma e morte. O grau de aumento da tontura, sonolência e diminuição da concentração pode aumentar se o medicamento Egzista for tomado com medicamentos que contenham:
O medicamento Egzista pode ser tomado com anticoncepcionais orais.
As cápsulas do Egzista podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Não se deve consumir álcool durante a tomada do medicamento Egzista.
O medicamento Egzista não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação, a menos que o médico decida de outra forma. A tomada da pregabalina por mulheres nos primeiros 3 meses de gravidez pode causar defeitos congênitos no feto. Em um estudo escandinavo, a análise de dados de mulheres que tomaram pregabalina nos primeiros 3 meses de gravidez mostrou defeitos congênitos em 6 de cada 100 crianças nascidas, enquanto em mulheres que não foram tratadas com pregabalina, os defeitos congênitos ocorreram em 4 de cada 100 crianças nascidas. Os defeitos congênitos relatados incluíram defeitos faciais (fenda labial e palatina), olhos, sistema nervoso (incluindo o cérebro), rins e órgãos genitais.
As mulheres em idade fértil devem utilizar um método anticoncepcional eficaz.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O Egzista pode causar tonturas, sonolência e diminuição da concentração. Não se deve conduzir veículos, operar máquinas complexas ou realizar atividades potencialmente perigosas até que se saiba como o medicamento afeta a capacidade de realizar essas atividades.
Se já se detectou intolerância a alguns açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Não se deve tomar uma dose maior do que a prescrita.
O médico determinará a dose do medicamento que será mais adequada para o doente.
O medicamento Egzista é destinado apenas à administração oral.
Dor neuropática de origem periférica e central, epilepsia ou ansiedade generalizada:
Se o doente achar que o medicamento Egzista está funcionando muito ou muito pouco, deve informar o médico ou farmacêutico.
O doente com mais de 65 anos deve tomar o medicamento Egzista de acordo com o esquema apresentado, a menos que tenha doença renal.
Em doentes com função renal prejudicada, o médico pode decidir um esquema de dosagem diferente e/ou alterar a dose do medicamento.
A cápsula deve ser engolido inteira com um pouco de água.
O medicamento Egzista deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever. A terapia só pode ser interrompida sob orientação do médico.
Deve informar o médico ou ir imediatamente ao serviço de emergência do hospital mais próximo. Deve levar o pacote ou frasco do medicamento Egzista. Após a tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Egzista, o doente pode se sentir sonolento, confuso, agitado ou inquieto. Também foram relatados casos de convulsões e perda de consciência (coma).
É importante tomar o medicamento Egzista regularmente, sempre no mesmo horário. Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nesse caso, deve continuar o tratamento de acordo com o esquema prescrito. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Não se deve interromper abruptamente a tomada do medicamento Egzista. Se o doente desejar interromper a tomada do medicamento Egzista, deve primeiro falar com o médico. O médico informará como proceder.
Se o tratamento precisar ser interrompido, deve ser feito gradualmente durante pelo menos uma semana.
É importante saber que após a interrupção da tomada do medicamento Egzista, podem ocorrer certos efeitos não desejados, conhecidos como sintomas de abstinência. Esses sintomas incluem distúrbios do sono, dor de cabeça, náuseas, sensação de ansiedade, diarreia, sintomas semelhantes à gripe, convulsões, nervosismo, depressão, pensamentos de autolesão ou suicídio, dores, suor excessivo e tonturas. Esses sintomas podem ser mais frequentes ou graves se o doente tiver tomado o medicamento Egzista por um período mais longo. Se ocorrerem sintomas de abstinência, deve contactar o médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Tonturas, sonolência, dores de cabeça
É importante saber que após a interrupção da tomada do medicamento Egzista, podem ocorrer certos efeitos não desejados, conhecidos como sintomas de abstinência (ver ponto "Interrupção da tomada do medicamento Egzista").
Alguns efeitos não desejados, como sonolência, podem ocorrer com mais frequência, pois doentes com lesões na medula espinhal podem tomar outros medicamentos, como analgésicos ou relaxantes musculares, que têm efeitos não desejados semelhantes ao do medicamento Egzista, e a gravidade desses efeitos pode ser maior quando esses medicamentos são tomados concomitantemente.
Após a comercialização do medicamento, também foi relatado o seguinte efeito não desejado: dificuldades respiratórias, respiração superficial.
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de papelão: EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar abaixo de 30°C. Conservar no embalagem original para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
A substância ativa do medicamento é a pregabalina. Cada cápsula dura contém 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de pregabalina.
Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio (E171),
Egzista 25 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 4, tampa e corpo: opacos, cor cinza. Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Egzista 50 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 3, tampa e corpo: opacos, cor bege claro.
Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Egzista 75 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 4, tampa: opaco, cor marrom-avermelhada; corpo: opaco, cor branca com inscrição preta "75 mg".
Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Egzista 100 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 3, tampa: opaco, cor marrom-avermelhada; corpo: opaco, cor marrom-avermelhada com inscrição preta "100 mg".
Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Egzista 150 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 2, tampa e corpo: opacos, cor branca.
Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Egzista 200 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 1, tampa e corpo: opacos, cor caramelo.
Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Egzista 225 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 0, tampa: opaco, cor caramelo; corpo: opaco, cor caramelo com inscrição preta "225 mg".
Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Egzista 300 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 0, tampa: opaco, cor marrom-avermelhada; corpo: opaco, cor branca.
Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
O medicamento Egzista está disponível em embalagens contendo 14, 20, 28, 50, 56, 98 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Para obter mais informações sobre o medicamento, deve contactar o representante local do responsável pelo medicamento:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
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