Egzista

Folheto informativo para o doente:

Egzysta, 25 mg, cápsulas duras
Egzysta, 50 mg, cápsulas duras
Egzysta, 75 mg, cápsulas duras
Egzysta, 100 mg, cápsulas duras
Egzysta, 150 mg, cápsulas duras
Egzysta, 200 mg, cápsulas duras
Egzysta, 225 mg, cápsulas duras
Egzysta, 300 mg, cápsulas duras
pregabalina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Egzysta e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Egzysta
• 3. Como tomar o medicamento Egzysta
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Egzysta
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Egzysta e para que é utilizado

O Egzysta pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, dor neuropática e perturbações de ansiedade generalizada em adultos.
Dor neuropática de origem periférica e central: O Egzysta é utilizado no tratamento da dor crónica causada por lesões nos nervos. Muitas doenças diferentes, como a diabetes ou a herpes-zóster, podem causar dor neuropática periférica.
As sensações de dor podem ser descritas como uma sensação de calor, ardor, latejamento, choque, picada, dor aguda, cãibras, dores e formigamento ou entorpecimento. A dor neuropática periférica e central pode estar associada a alterações de humor, perturbações do sono, fadiga, o que pode afetar o funcionamento físico e social do doente e a qualidade de vida em geral.
Epilepsia: O Egzysta é utilizado no tratamento de certos tipos de epilepsia (ataques parciais, que são ou não generalizados) em adultos. O médico pode prescrever o Egzysta se o tratamento atual não controlar completamente a doença. O Egzysta deve ser sempre utilizado como medicamento adjuvante ao tratamento atual. O Egzysta não deve ser utilizado como monoterapia, mas sempre em combinação com outros medicamentos antiepilépticos.
Perturbações de ansiedade generalizada: O Egzysta é utilizado no tratamento de perturbações de ansiedade generalizada (ang. Generalised Anxiety Disorder – GAD). Os sintomas do GAD incluem ansiedade e preocupação prolongadas e excessivas, que são difíceis de controlar. O GAD também pode causar agitação, nervosismo ou sensação de estar "no ar", fadiga fácil, dificuldades de concentração ou sensação de "vazio" na cabeça, irritabilidade, tensão muscular aumentada ou perturbações do sono. Os sintomas são diferentes dos estresses e tensões do dia-a-dia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Egzysta

Quando não tomar o medicamento Egzysta

Se o doente for alérgico à pregabalina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Egzysta, deve discutir com o médico.

• Em alguns doentes que tomam o medicamento Egzysta, foram observados sintomas que sugerem uma reação alérgica. Esses sintomas incluíram inchaço da face, lábios, língua e garganta, bem como erupções cutâneas generalizadas. Se ocorrer algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
• A tomada do medicamento Egzysta foi associada a tonturas e sonolência: isso pode causar lesões acidentais (quedas) mais frequentes em pessoas idosas. Portanto, deve ter cuidado até conhecer os possíveis efeitos do medicamento.
• A tomada do medicamento Egzysta pode causar visão turva, perda de visão ou outras perturbações da visão, a maioria das quais é temporária. Se ocorrerem alterações na visão, deve informar imediatamente o médico.
• Em doentes com diabetes que ganham peso durante o tratamento com pregabalina, pode ser necessário alterar o tratamento para a diabetes.
• Alguns efeitos indesejados, como sonolência, podem ocorrer com mais frequência, pois doentes com lesões na medula espinhal podem tomar outros medicamentos, como analgésicos ou relaxantes musculares, que têm efeitos indesejados semelhantes ao do medicamento Egzysta, e a gravidade desses efeitos pode ser maior quando esses medicamentos são tomados concomitantemente.
• Foram relatados casos de insuficiência cardíaca em alguns doentes que tomam o medicamento Egzysta; esses doentes eram principalmente idosos com doenças cardiovasculares . Antes de tomar este medicamento, deve informar o médico sobre a ocorrência de doença cardíaca no passado .
• Foram relatados casos de insuficiência renal em alguns doentes que tomam o medicamento Egzysta. Se o doente notar uma redução na frequência de micção, deve informar o médico, pois a interrupção da tomada do medicamento pode fazer com que esse sintoma desapareça.
• Uma pequena quantidade de doentes que tomam medicamentos antiepilépticos, como o Egzysta, teve pensamentos de autolesão ou suicídio, ou exibiu comportamentos suicidas. Se o doente já teve esses pensamentos ou comportamentos, deve contactar imediatamente o médico.
• Se o medicamento Egzysta for tomado concomitantemente com outros medicamentos que podem causar constipação (como alguns analgésicos), podem ocorrer problemas gastrointestinais (como constipação, obstrução ou paralisia intestinal). Deve informar o médico se o doente tiver constipação, especialmente se tiver tendência a isso.
• Antes de começar a tomar este medicamento, deve informar o médico se o doente já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou substâncias psicoativas ilegais; isso pode significar que há um risco aumentado de dependência do medicamento Egzysta.
• Foram relatados casos de convulsões durante a tomada do medicamento Egzysta ou pouco após a interrupção do tratamento. Se ocorrerem convulsões, deve contactar imediatamente o médico.
• Foram relatados casos de deterioração da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes com outras doenças que tomam o medicamento Egzysta. Deve informar o médico sobre todas as doenças graves prévias, incluindo doenças hepáticas ou renais.
• Foram relatados casos de dificuldades respiratórias. Se o doente tiver doenças neurológicas, respiratórias, renais ou tiver mais de 65 anos, o médico pode recomendar um esquema de dosagem diferente. Se o doente apresentar dificuldades respiratórias ou respiração superficial, deve contactar o médico.
• Em relação à pregabalina, foram relatados casos de erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica. Se o doente apresentar algum dos sintomas de reações cutâneas graves mencionados no ponto 4, deve interromper a tomada da pregabalina e procurar imediatamente ajuda médica.
  Dependência
  Algumas pessoas podem se tornar dependentes do medicamento Egzysta (necessidade de continuar tomando o medicamento). Após a interrupção da tomada do medicamento Egzysta, podem ocorrer sintomas de abstinência (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Egzysta" e "Interrupção da tomada do medicamento Egzysta"). Se o doente tiver preocupações de que possa se tornar dependente do medicamento Egzysta, deve falar com o médico.
  Se o doente notar a ocorrência de algum dos seguintes sintomas durante a tomada do medicamento Egzysta, isso pode indicar dependência:

Necessidade de tomar o medicamento por um período mais longo do que o recomendado pelo médico
Necessidade de tomar uma dose maior do que a recomendada
Uso do medicamento por razões diferentes daquelas para as quais foi prescrito
Tentativas repetidas de interromper ou controlar a tomada do medicamento
Mal-estar após a interrupção da tomada do medicamento e melhoria após a retomada da tomada Se o doente notar a ocorrência de algum desses sintomas, deve falar com o médico para discutir o melhor curso de tratamento, incluindo quando interromper a tomada do medicamento e como fazê-lo com segurança.

• Necessidade de tomar o medicamento por um período mais longo do que o recomendado pelo médico
• Necessidade de tomar uma dose maior do que a recomendada
• Uso do medicamento por razões diferentes daquelas para as quais foi prescrito
• Tentativas repetidas de interromper ou controlar a tomada do medicamento
• Mal-estar após a interrupção da tomada do medicamento e melhoria após a retomada da tomada

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia da pregabalina não foram estabelecidas em crianças e adolescentes (menores de 18 anos), portanto, o medicamento Egzysta não deve ser utilizado nesse grupo etário.

Egzysta e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O Egzysta e alguns medicamentos podem interagir entre si (interações). O medicamento Egzysta tomado concomitantemente com outros medicamentos sedativos (incluindo opioides) pode aumentar os efeitos indesejados observados durante a tomada desses medicamentos e levar a insuficiência respiratória, coma e morte. O grau de aumento da tontura, sonolência e diminuição da concentração pode aumentar se o medicamento Egzysta for tomado com medicamentos que contenham:

• oxicodona - (medicamento analgésico)
• lorazepam - (medicamento utilizado em estados de ansiedade)
• álcool

O medicamento Egzysta pode ser tomado com anticoncepcionais orais.

Egzysta com alimentos, bebidas e álcool

As cápsulas do Egzysta podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Durante a tomada do medicamento Egzysta, não se deve consumir álcool.

Gravidez e amamentação

O medicamento Egzysta não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação, a menos que o médico decida de outra forma. A tomada da pregabalina por mulheres durante os primeiros 3 meses de gravidez pode causar defeitos congênitos no feto. Em um estudo escandinavo, a análise de dados de mulheres que tomaram pregabalina durante os primeiros 3 meses de gravidez mostrou defeitos congênitos em 6 de cada 100 crianças nascidas, enquanto em mulheres que não foram tratadas com pregabalina, os defeitos congênitos ocorreram em 4 de cada 100 crianças nascidas. Os defeitos congênitos relatados incluíram defeitos faciais (fenda labial e palatina), olhos, sistema nervoso (incluindo o cérebro), rins e órgãos genitais.
Mulheres em idade fértil devem utilizar um método anticoncepcional eficaz.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Egzysta pode causar tonturas, sonolência e diminuição da concentração. Não se deve dirigir, operar máquinas complexas ou realizar atividades potencialmente perigosas até que se saiba como o medicamento afeta a capacidade de realizar essas atividades.

O medicamento Egzysta contém lactose

Se o doente já teve intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Egzysta

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Não se deve tomar uma dose maior do que a prescrita.
O médico determinará a dose de medicamento que é mais adequada para o doente.
O medicamento Egzysta é destinado apenas a uso oral.
Dor neuropática de origem periférica e central, epilepsia ou perturbações de ansiedade generalizada:

• Deve tomar o número de cápsulas prescrito pelo médico.
• A dose recomendada para o doente será de 150 mg a 600 mg por dia.
• O médico informará ao doente se o medicamento Egzysta deve ser tomado duas ou três vezes por dia. No caso de tomada duas vezes por dia, o medicamento Egzysta deve ser tomado de manhã e à noite, no mesmo horário todos os dias. No caso de tomada três vezes por dia, o medicamento Egzysta deve ser tomado de manhã, ao meio-dia e à noite, no mesmo horário todos os dias.

Se o doente achar que o medicamento Egzysta está funcionando muito forte ou muito fraco, deve informar o médico ou farmacêutico.
O doente com mais de 65 anos deve tomar o medicamento Egzysta de acordo com o esquema apresentado, a menos que tenha doenças renais.
Em doentes com disfunção renal, o médico pode decidir um esquema de dosagem diferente e/ou alterar a dose do medicamento.
A cápsula deve ser engolida inteira com um pouco de água.
O medicamento Egzysta deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever, e a terapia só pode ser interrompida sob orientação médica.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Egzysta

Deve informar o médico ou ir imediatamente ao serviço de emergência do hospital mais próximo. Deve levar o pacote ou a garrafa do medicamento Egzysta. Após a tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Egzysta, o doente pode se sentir sonolento, confuso, agitado ou ansioso. Também foram relatados casos de convulsões e perda de consciência (coma).

Omissão da tomada do medicamento Egzysta

É importante tomar o medicamento Egzysta regularmente, no mesmo horário todos os dias. Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nesse caso, deve continuar o tratamento de acordo com o esquema prescrito. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento Egzysta

Não se deve interromper abruptamente a tomada do medicamento Egzysta. Se o doente desejar interromper a tomada do medicamento Egzysta, deve primeiro falar com o médico. O médico informará como proceder.
Se o tratamento precisar ser interrompido, deve ser feito gradualmente durante pelo menos uma semana.
É importante saber que após a interrupção da tomada do medicamento Egzysta, podem ocorrer certos efeitos indesejados, conhecidos como sintomas de abstinência. Esses sintomas incluem perturbações do sono, dor de cabeça, náuseas, ansiedade, diarreia, sintomas semelhantes à gripe, convulsões, nervosismo, depressão, pensamentos de autolesão ou suicídio, dores, sudorese excessivo e tonturas. Esses sintomas podem ser mais frequentes ou graves se o doente tiver tomado o medicamento Egzysta por um período mais longo. Se ocorrerem sintomas de abstinência, deve contactar o médico.
Se o doente tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Muito frequentes - podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes:

Tonturas, sonolência, dores de cabeça

Frequentes - podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes:

• Aumento do apetite
• Melhoria do humor, confusão, desorientação, diminuição do interesse sexual, irritabilidade
• Dificuldades de concentração, falta de jeito, perturbações da memória, perda de memória, tremores, dificuldades de fala, sensação de formigamento, entorpecimento, calma, letargia, insônia, fadiga, sensação de mal-estar
• Visão turva, visão dupla
• Tonturas, perturbações do equilíbrio, quedas
• Secura na boca, constipação, vômitos, inchaço, diarreia, náuseas, sensação de inchaço abdominal
• Dificuldades de ereção
• Inchaço do corpo, incluindo membros
• Sensação de embriaguez, andar anormal
• Aumento de peso
• Cãibras musculares, dores nas articulações, dores nas costas, dores nos membros
• Dor de garganta

Pouco frequentes - podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes:

• Perda de apetite, perda de peso, baixo nível de açúcar no sangue, alto nível de açúcar no sangue
• Alterações na percepção de si mesmo, agitação, depressão, agitação, alterações de humor, dificuldades de encontrar as palavras certas, alucinações, sonhos incomuns, ataques de pânico, apatia, agressividade, humor elevado, perturbações psiquiátricas, dificuldades de pensar, aumento do interesse sexual, problemas sexuais, incluindo dificuldade de alcançar o orgasmo, atraso da ejaculação
• Alterações na visão, movimentos oculares anormais, perturbações da visão, incluindo visão tubular, sensação de flashes, movimentos sacádicos, diminuição dos reflexos, aumento da atividade, tonturas ao levantar, sensibilidade cutânea aumentada, perda do paladar, sensação de queimadura, tremores ao realizar movimentos, perturbações da consciência, perda de consciência, síncope, aumento da sensibilidade ao barulho, mal-estar
• Olhos secos, inchaço ocular, dor ocular, fraqueza dos movimentos oculares, lacrimejamento, irritação ocular
• Perturbações do ritmo cardíaco, taquicardia, hipotensão, hipertensão, alterações do ritmo cardíaco, insuficiência cardíaca
• Rubor facial, ondas de calor
• Dificuldades respiratórias, sensação de secura nasal, sensação de nariz entupido
• Aumento da salivação, azia, sensação de entorpecimento ao redor da boca
• Sudorese, erupções cutâneas, calafrios, febre
• Tremores musculares, inchaço articular, rigidez muscular, dores, incluindo dores musculares, dor no pescoço
• Dor no peito
• Dificuldades de micção ou dor ao urinar, incontinência urinária
• Fraqueza, sede, pressão no peito
• Alterações nos resultados dos exames de sangue e função hepática (aumento da atividade da fosfocreatina quinase, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase, diminuição da contagem de plaquetas, neutropenia, aumento da creatinina no sangue, diminuição do potássio no sangue)
• Hipersensibilidade, inchaço facial, prurido, urticária, rinite, epistaxe, tosse, ronco
• Dor menstrual
• Frio nas mãos e pés

Raros - podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes:

• Alterações no olfato, sensação de balançar, alterações na percepção da profundidade, visão vívida, perda de visão
• Pupila dilatada, estrabismo
• Suor frio, pressão na garganta, inchaço da língua
• Pancreatite
• Dificuldades de deglutição
• Movimentos lentos ou limitados
• Dificuldades de escrita
• Ascite
• Líquido nos pulmões
• Convulsões
• Alterações no eletrocardiograma correspondentes a perturbações do ritmo cardíaco
• Lesão muscular
• Galactorreia, ginecomastia, aumento da mama em homens
• Amenorreia
• Insuficiência renal, diminuição do volume de urina eliminada, retenção urinária
• Diminuição da contagem de glóbulos brancos
• Comportamento inadequado, comportamento suicida, pensamentos suicidas
• Reações alérgicas, que podem ser caracterizadas por dificuldades respiratórias, inflamação ocular (ceratite) e reação cutânea grave caracterizada por placas vermelhas, planas ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência de erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes à gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• Icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos)
• Síndrome parkinsoniana, ou seja, sintomas semelhantes à doença de Parkinson; como tremores, lentidão nos movimentos (diminuição da capacidade de se mover) e rigidez (rigidez muscular)

Muito raros - podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes:

• Insuficiência hepática
• Hepatite

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• Dependência do medicamento Egzysta ("dependência do medicamento")

É importante saber que após a interrupção da tomada do medicamento Egzysta, podem ocorrer certos efeitos indesejados, conhecidos como sintomas de abstinência (ver ponto "Interrupção da tomada do medicamento Egzysta").

Se ocorrer inchaço facial ou lingual, ou se ocorrer rubor com bolhas ou descamação, deve procurar imediatamente ajuda médica.

Alguns efeitos indesejados, como sonolência, podem ocorrer com mais frequência, pois doentes com lesões na medula espinhal podem tomar outros medicamentos, como analgésicos ou relaxantes musculares, que têm efeitos indesejados semelhantes ao do medicamento Egzysta, e a gravidade desses efeitos pode ser maior quando esses medicamentos são tomados concomitantemente.
Após a comercialização do medicamento, também foi relatado o seguinte efeito indesejado: dificuldades respiratórias, respiração superficial.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua Alexandre Herculano, 15
1250-004 Lisboa
telefone: 213 823 100
fax: 213 823 101
Site da internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Egzysta

O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura não superior a 30°C. Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Egzysta

A substância ativa do medicamento é a pregabalina. Cada cápsula dura contém 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de pregabalina.
Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio (E171),

• óxido de ferro preto (E172) para as cápsulas de 25 mg
• óxido de ferro amarelo (E172) para as cápsulas de 50 mg, 200 mg, 225 mg
• óxido de ferro vermelho (E172) para as cápsulas de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg,
• tinta preta (contendo: laca, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol, solução de amônia, concentração 28%) para as cápsulas de 75 mg, 100 mg, 225 mg.

Como é o medicamento Egzysta e que conteúdo tem a embalagem

Egzysta 25 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 4, tampa e corpo: opacos, cor cinza. Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Egzysta 50 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 3, tampa e corpo: opacos, cor bege claro.
Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Egzysta 75 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 4, tampa: opaca, cor marrom-avermelhada; corpo: opaco, cor branca com inscrição preta "75 mg".
Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Egzysta 100 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 3, tampa: opaca, cor marrom-avermelhada; corpo: opaco, cor marrom-avermelhada com inscrição preta "100 mg".
Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Egzysta 150 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 2, tampa e corpo: opacos, cor branca.
Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Egzysta 200 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 1, tampa e corpo: opacos, cor caramelo.
Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Egzysta 225 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 0, tampa: opaca, cor caramelo; corpo: opaco, cor caramelo com inscrição preta "225 mg".
Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Egzysta 300 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 0, tampa: opaca, cor marrom-avermelhada; corpo: opaco, cor branca.
Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
O medicamento Egzysta está disponível em embalagens contendo 14, 20, 28, 50, 56, 98 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Bial, S.A.
Avenida da Boavista, 1861
4100-131 Porto

Fabricante

Laboratórios Bial, S.A.
Avenida da Boavista, 1861
4100-131 Porto
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Laboratórios Bial, S.A.
Avenida da Boavista, 1861
4100-131 Porto

Data da última revisão do folheto: 08.2025