Dobenox Forte

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

DOBENOX, 250 mg, comprimidos revestidos

DOBENOX Forte, 500 mg, comprimidos revestidos

Calcii dobesilas monohidratado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dobenox ou Dobenox Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dobenox ou Dobenox Forte
• 3. Como tomar o medicamento Dobenox ou Dobenox Forte
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Dobenox ou Dobenox Forte
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Dobenox ou Dobenox Forte e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento é o dobezilato de cálcio monohidratado, que melhora a circulação venosa e protege os vasos sanguíneos. Reduz a permeabilidade das suas paredes e a viscosidade excessiva do sangue e do plasma, o que impede a formação de trombos e coágulos nos vasos venosos.

Indicações

Tratamento sintomático da insuficiência venosa crônica dos membros inferiores (dores e cãibras noturnas nas pernas, sensação de peso nas pernas, parestesias, edema, alterações cutâneas devido à estase sanguínea), varizes dos membros inferiores.
Tratamento sintomático de varizes anais.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dobenox ou Dobenox Forte

Quando não tomar o medicamento Dobenox ou Dobenox Forte

se o doente for alérgico ao dobezilato de cálcio monohidratado ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Dobenox ou Dobenox Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve tomar o medicamento com cautela se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal, com inflamação recorrente da mucosa gástrica ou insuficiência renal.
Deve parar de tomar o medicamento e contactar o médico imediatamente se ocorrerem sintomas como: febre, dor de garganta ou laringe, dor ao engolir, inflamação da boca, inflamação da mucosa nasal, inflamação da mucosa oral, inflamação das áreas genitais e anais, pois podem ser sintomas de uma doença grave - agranulocitose.
1/4

Medicamento Dobenox ou Dobenox Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Medicamento Dobenox ou Dobenox Forte com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento após as refeições para evitar ou minimizar os efeitos secundários relacionados ao trato gastrointestinal.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda o uso do medicamento no primeiro trimestre da gravidez.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez apenas em casos em que, na opinião do médico, o benefício para a mãe supere o risco potencial para o feto.
O medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Dobenox ou Dobenox Forte contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
1 comprimido do medicamento Dobenox contém 25 mg de lactose.
1 comprimido do medicamento Dobenox Forte contém 50 mg de lactose.

3. Como tomar o medicamento Dobenox ou Dobenox Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é administrado por via oral.
O medicamento deve ser tomado após as refeições.

Dobenox, 250 mg, comprimidos revestidos

A menos que o médico prescreva de outra forma, em adultos, geralmente são administrados de 2 a 4 comprimidos por dia (o que corresponde a uma dose diária de 500 mg a 1000 mg da substância ativa - dobezilato de cálcio monohidratado):
insuficiência venosa - geralmente 2 comprimidos 1-2 vezes por dia;
varizes anais - geralmente 2 comprimidos 1-2 vezes por dia.

Dobenox Forte, 500 mg, comprimidos revestidos

A menos que o médico prescreva de outra forma, em adultos, geralmente são administrados de 1 a 2 comprimidos por dia (o que corresponde a uma dose diária de 500 mg a 1000 mg da substância ativa - dobezilato de cálcio monohidratado):
insuficiência venosa - geralmente de 1 a 2 comprimidos por dia;
varizes anais - geralmente de 1 a 2 comprimidos por dia.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O tratamento pode durar de várias semanas a vários meses, dependendo das indicações.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dobenox ou Dobenox Forte

Não são conhecidos sintomas de superdose do medicamento.
2/4
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Dobenox ou Dobenox Forte

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Dobenox ou Dobenox Forte

Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.
Os efeitos secundários mencionados geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento.
Efeitos secundários que ocorrem raramente (em 1 a 10 doentes em 10 000):
náuseas, diarreia,
reações cutâneas,
dores nas articulações.
Efeitos secundários que ocorrem muito raramente (em menos de 1 doente em 10 000):
agranulocitose - um estado grave que pode se manifestar como febre alta, infecções na boca, dor de garganta, inflamação na área anal e genitália.

Em caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas ou outros sintomas de infecção, deve parar de tomar o medicamento e contactar o médico imediatamente.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsóvia
telefone: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Dobenox ou Dobenox Forte

Armazenar no embalagem original, em temperatura abaixo de 25 ° C.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
3/4

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Dobenox ou Dobenox Forte

A substância ativa do medicamento é o dobezilato de cálcio monohidratado.
1 comprimido contém 250 mg ou 500 mg de dobezilato de cálcio monohidratado.
Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: celulose microcristalina, amido de batata, lactose monohidratada, talco, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, revestimento Opadry II 57U18539 Branco com composição: hipromelose, polidekstroza, dióxido de titânio (E 171), talco, maltodextrina, triglicerídeos de cadeia média.

• 171), talco, maltodextrina, triglicerídeos de cadeia média.

Como é o medicamento Dobenox ou Dobenox Forte e o que contém o embalagem

Dobenox
Comprimidos revestidos - redondos, convexos em ambos os lados, brancos, com superfície uniforme e lisa.
Um embalagem do medicamento Dobenox contém 30 comprimidos revestidos.
Dobenox Forte
Comprimidos revestidos - ovais, convexos em ambos os lados, brancos, com superfície uniforme e lisa.
Um embalagem do medicamento Dobenox Forte contém 30 ou 60 comprimidos revestidos.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl
Data da última atualização do folheto:03/2024.
4/4