Dermatol Apteo Med
Como usar Dermatol Apteo Med
INFORMAÇÕES DISPONÍVEIS NAS EMBALAGENS EXTERIORES
E DIRETAS
SACO DE PAPEL TERMOTERMOPLÁSTICO REVESTIDO COM POLIETILENO
(forma de rótulo-brochura)
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dermatol APTEO MED, 100 g/100 g, pó de medicamento
Bismuthi subgallas
2. CONTEÚDO DA SUBSTÂNCIA ATIVA
1 g de pó de medicamento contém 1g de galusano de bismuto básico.
3. LISTA DE SUBSTÂNCIAS AUXILIARES
4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO DA EMBALAGEM
Pó de medicamento
2 g
número GTIN: 5909991482497
5 g
número GTIN: 5909991482480
5. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Administração na pele.
Deve ler o conteúdo deste invólucro antes de aplicar o medicamento.
6. AVISO DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
EM LUGAR NÃO VISIBLE E INACESSÍVEL A CRIANÇAS
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
7. OUTROS AVISOS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
8. PRAZO DE VALIDADE
Prazo de validade
Não usar após o prazo de validade.
9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO
Não há recomendações especiais para armazenamento.
10. MEDIDAS ESPECIAIS DE PRECAUÇÃO PARA ELIMINAÇÃO
DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU RESÍDUOS DELE, SE APLICÁVEL
Não deve ser jogado na canalização ou lixeiras domésticas.
11. NOME E ENDEREÇO DA ENTIDADE RESPONSÁVEL
Entidade responsável
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Varsóvia
Tel.: 22 321 62 40
Fabricante
Laboratório Galênico Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
12. NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO
Autorização nº 27059
13. NÚMERO DE LOTE
Número do lote
14. CATEGORIA DE DISPONIBILIDADE
OTC - medicamento vendido sem receita.
15. INSTRUÇÕES DE USO
Indicações para uso:
Como medicamento adstringente, hemostático, antisséptico em estados inflamatórios da pele, feridas supurantes e úlceras.
Quando não usar o medicamento Dermatol APTEO MED:
- se o paciente tiver alergia ao galusano de bismuto básico;
- em pessoas com insuficiência renal.
Avisos e precauções:
Não usar por períodos prolongados ou em lesões cutâneas extensas, incluindo feridas extensas e na área do rosto.
Deve evitar inalar o pó ou permitir que ele entre em contato com os olhos devido à possibilidade de ocorrer irritação leve das vias respiratórias ou olhos.
Deve ter cuidado ao usar o medicamento em pessoas com disfunção renal - existe risco de lesão renal.
Dermatol APTEO MED e outros medicamentos:
Não há dados.
Gravidez e amamentação:
Não deve ser usado durante a gravidez e amamentação.
Efeitos colaterais possíveis:
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Foram relatados casos de irritação leve e vermelhidão da pele.
Após administração tópica na pele, podem ocorrer reações alérgicas.
Pode ocorrer lesão renal, geralmente reversível.
Notificação de efeitos colaterais:
Se ocorrerem sintomas de efeitos colaterais, incluindo todos os sintomas não listados acima, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Medicinais da Agência de Regulação de Produtos Medicinais, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser notificados à entidade responsável.
Ao notificar efeitos colaterais, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
Dosagem:
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com a descrição na embalagem ou as recomendações do médico ou farmacêutico.
Usar de 2 a 3 vezes ao dia na pele afetada.
Modo de administração:
Para espalhar em feridas, úlceras, escoriações da pele.
Não usar em crianças e adolescentes.
Sobredosagem:
Em caso de uso excessivo do medicamento, o excesso deve ser lavado da pele com água e sabão.
Em caso de irritação ocular, os olhos devem ser lavados com grande quantidade de água por pelo menos 15 minutos.
Se a irritação persistir, o paciente deve contatar o médico.
O medicamento é apresentado na forma de pó amarelo.
O saco de papel termoplástico revestido com polietileno contém 2 g do medicamento.
O saco de papel termoplástico revestido com polietileno contém 5 g do medicamento.
Data da última atualização do texto:
16. INFORMAÇÃO FORNECIDA PELO SISTEMA BRAILLE
Dermatol apteo med
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D
Não se aplica.
18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS LEGÍVEIS PARA HUMANOS
Não se aplica.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- Fabricante
- ImportadorLaboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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