Cepan

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Cepan, creme

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Cepan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Cepan
• 3. Como aplicar Cepan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Cepan
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Cepan e para que é utilizado

Cepan é um creme para aplicação tópica na pele. Contém quatro substâncias ativas: extrato etanólico de cebola, tintura de camomila, heparina sódica e alantoina.
O medicamento causa a elasticidade da cicatriz, seu aplainamento e descoloração. A aplicação do medicamento Cepan logo após a formação da cicatriz evita a formação de cicatrizes.
Cepan evita a formação de cicatrizes hipertróficas. Além disso, aumenta o edema, amacia e relaxa o tecido cicatricial, influenciando favoravelmente a estrutura do colágeno. O creme penetra facilmente na cicatriz.
O creme acelera a regeneração do tecido, diminuindo a reação inflamatória, e também elimina a sensação de tensão e coceira.

Indicações para a aplicação do medicamento Cepan:

• tratamento tópico de cicatrizes e queloide pós-queimaduras e cirurgias;
• tratamento de contraturas;
• tratamento de cicatrizes palpebrais;
• tratamento de cicatrizes pós-furúnculos, úlceras e acne.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Cepan

Quando não aplicar o medicamento Cepan

O medicamento não deve ser aplicado se o doente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Se no local de aplicação do creme Cepan ocorrerem algum sintoma de hipersensibilidade (como vermelhidão, sensação de coceira), deve interromper a aplicação do medicamento e contactar o médico ou farmacêutico.
Ao aplicar Cepan no tratamento de cicatrizes palpebrais, deve ter cuidado para não entrar em contato com os olhos.

Cepan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não foi detectada interação do medicamento Cepan com outros medicamentos aplicados topicamente na pele.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
Não há dados sobre a segurança do uso do medicamento em mulheres grávidas e durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas, bem como na capacidade psicofísica.

O medicamento contém álcool cetosteárico, laurilsulfato de sódio, etanol, parahidroxibenzoato de metila, parahidroxibenzoato de propila

• Devido ao conteúdo de álcool cetosteárico, o medicamento pode causar reação cutânea local (como dermatite de contato).
• O medicamento contém até 8,34 mg de laurilsulfato de sódio em cada grama de creme. O laurilsulfato de sódio pode causar irritação cutânea local (como picadas ou queimaduras) ou agravar a reação cutânea causada por outros medicamentos aplicados na mesma área da pele.
• Este medicamento contém até 160 mg de álcool (etanol) em 1 g de creme. O medicamento pode causar sensação de queimadura na pele danificada. Em recém-nascidos (prematuros e recém-nascidos a termo), uma grande concentração de etanol pode causar reações locais graves e toxicidade sistêmica devido à absorção significativa pela pele imatura (especialmente sob curativo oclusivo).
• O medicamento contém parahidroxibenzoato de metila e parahidroxibenzoato de propila e pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como aplicar Cepan

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a aplicação tópica na pele.
Cepan deve ser aplicado após a cicatrização completa da ferida.

Dosagem recomendada

Adultos e crianças:
a menos que o médico prescreva de outra forma, o creme Cepan deve ser aplicado sobre a cicatriz com uma camada fina, massageando levemente, 2 ou 3 vezes ao dia.
No tratamento de cicatrizes antigas e endurecidas, bem como em contraturas, é recomendável aplicar uma pequena quantidade de creme sobre um gaze estéril e aplicar sobre a cicatriz por 30 a 60 minutos.
Dependendo da idade da cicatriz, o tratamento dura de várias semanas a vários meses.
Os resultados do tratamento dependem da aplicação regular do medicamento. O tratamento deve ser iniciado o mais cedo possível após a formação da cicatriz. A aplicação do creme permite frequentemente evitar uma nova operação ou transplante.
Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cepan

No caso de aplicação tópica do medicamento, a sobredosagem é praticamente impossível.
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Omissão da aplicação do medicamento Cepan

Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a aplicação deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
No início do tratamento, pode ocorrer vermelhidão e sensação de queimadura na pele. Estes sintomas são raros.
Se ocorrerem, deve limitar a aplicação do medicamento até que desapareçam. Se a limitação da aplicação do medicamento não fizer com que a irritação da pele desapareça, deve interromper o medicamento e contactar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Graças à notificação de efeitos secundários, será possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Cepan

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25 °C. Conservar no embalagem original.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Cepan pode ser usado durante 6 meses após a data de primeira abertura do medicamento, não ultrapassando o prazo de validade impresso no embalagem.
Nesta janela, deve inserir a data de primeira abertura do medicamento:
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Cepan

• As substâncias ativas do medicamento são: extrato etanólico de cebola, tintura de camomila, heparina sódica e alantoina.

100 g de creme contém:
extrato etanólico de cebola (Alii cepae extractum fluidum)
20,0 g
tintura de camomila (Matricariae tinctura)
5,0 g
heparina sódica (Heparinum natricum)5000,0 IU
alantoina (Allantoinum)1,0 g
1 g de creme contém até 160 mg de etanol.

• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: mistura de álcool cetosteárico e laurilsulfato de sódio; parafina líquida; vaselina branca; mistura autoemulsificante de monoglicerídeos e diglicerídeos de ácidos graxos saturados e estearato de potássio; glicerol; parahidroxibenzoato de metila (E 218); parahidroxibenzoato de propila (E 216); água purificada.

Como é Cepan e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de creme de cor amarela.
Embalagem: tubo de alumínio, internamente revestido, fechado com uma membrana com uma tampa de PE, contendo 35 g de creme, colocado em uma caixa de cartão com o folheto.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa
telefone: 22 620 90 81 ramal 190, fax: 22 654 92 40
e-mail: [email protected]
O conteúdo do folheto do medicamento Cepan está disponível no sistema Ulotka Audio sob o número de telefone gratuito nacional: 800 706 848.

Data da última atualização do folheto: