Celbic

Folheto informativo: informação para o utilizador

CELBIC, 100 mg, cápsulas duras

CELBIC, 200 mg, cápsulas duras

Celecoxib

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento CELBIC e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento CELBIC
• 3. Como tomar o medicamento CELBIC
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento CELBIC
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento CELBIC e para que é utilizado

O medicamento CELBIC é utilizado em adultos para tratar os sintomas objetivos e subjetivos da
artrite reumatoide, osteoartritee espondilite anquilosante.
O medicamento CELBIC pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE) e, mais especificamente, ao subgrupo de medicamentos conhecidos como inibidores da ciclooxigenase tipo 2 (COX-2). O organismo humano produz prostaglandinas, que podem causar dor e inflamação. Em doenças, como a artrite reumatoide e a osteoartrite, aumenta a quantidade de prostaglandinas produzidas. O medicamento CELBIC actua inibindo a produção de prostaglandinas, reduzindo assim a dor e a inflamação.
O doente deve começar a sentir o efeito do medicamento dentro de algumas horas após a administração da primeira dose, mas o efeito total do medicamento pode não ser perceptível durante vários dias.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento CELBIC

O medicamento CELBIC é prescrito por um médico. As informações abaixo ajudarão a utilizar o medicamento CELBIC de forma correcta e eficaz. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Quando não tomar o medicamento CELBIC

Deve informar o médico se o doente apresentar algum dos seguintes estados que são contraindicações para a utilização do medicamento CELBIC.

• se o doente for alérgico ao celecoxibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente já apresentou uma reação alérgica a medicamentos do grupo dos sulfonamidas (por exemplo, alguns antibióticos utilizados no tratamento de infecções);
• se o doente apresentar doença ulcerosa ativado estômago e (ou) intestinos, ou sangramento do estômago e (ou) intestinos;
• se o doente apresentar asma, pólipos nasais, rinite ou reações alérgicas (como erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou sibilância) após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (AINE);
• se a doente estiver grávida. As doentes que possam engravidar durante a utilização do medicamento CELBIC devem discutir com o médico sobre métodos de contracepção;
• se a doente estiver a amamentar;
• se o doente apresentar doença hepática grave;
• se o doente apresentar doença renal grave;
• se o doente apresentar doença inflamatória intestinal, como colite ulcerativa ou doença de Crohn;
• se o doente apresentar insuficiência cardíaca, doença cardíaca isquémicaou doença vascular cerebral, como por exemplo, doentes com diagnóstico de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório (redução temporária do fluxo sanguíneo para o cérebro, também conhecido como mini-acidente vascular cerebral), angina de peito ou bloqueio dos vasos sanguíneos do coração ou do cérebro;
• se o doente apresentar ou tiver apresentado distúrbios circulatórios(doença vascular periférica) ou se o doente tiver sido submetido a uma operação nas artérias das pernas.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a utilização do medicamento CELBIC, deve discutir com o médico:

• se o doente já apresentou anteriormentedoença ulcerosa do estômago e (ou) intestinos ou sangramento do estômago e (ou) intestinos. ( Não utilizar o medicamento CELBICem doentes com doença ulcerosa ativado estômago e (ou) intestinos, ou sangramento do estômago e (ou) intestinos);
• se o doente estiver a tomar ácido acetilsalicílico (mesmo em pequenas doses para proteger o coração);
• se o doente estiver a tomar medicamentos que reduzem a coagulação do sangue (por exemplo, warfarina/medicamentos anticoagulantes derivados da warfarina ou medicamentos anticoagulantes de nova geração, como apixabana);
• se o doente estiver a tomar medicamentos conhecidos como corticosteroides (por exemplo, prednisona);
• se o doente estiver a tomar o medicamento CELBIC em conjunto com outros medicamentos do grupo dos AINE, como ibuprofeno ou diclofenaco (com exceção do ácido acetilsalicílico). Deve evitar a utilização concomitante desses medicamentos;
• se o doente for fumador, tiver diabetes, hipertensão ou níveis elevados de colesterol;
• se o doente apresentar distúrbios cardíacos, hepáticosou renais, o médico pode recomendar exames de controlo regulares;
• se o doente apresentar retenção de líquidos(como inchaço nos tornozelos ou pés);
• se o doente estiver desidratado devido a uma doença, diarreia ou utilização de medicamentos diuréticos (utilizados no tratamento de excesso de líquidos no organismo);
• se o doente já apresentou uma reação alérgica grave ou reação cutânea grave a qualquer medicamento;
• se o doente se sentir doente devido a uma infecção ou suspeitar que tenha uma infecção, pois o medicamento CELBIC pode mascarar a febre ou outros sintomas de infecção ou inflamação;
• se o doente tiver mais de 65 anos, o médico pode recomendar exames de controlo regulares;
• a ingestão de álcool em conjunto com a utilização de medicamentos do grupo dos AINE pode aumentar o risco de distúrbios gastrointestinais.

Como outros medicamentos do grupo dos AINE (por exemplo, ibuprofeno ou diclofenaco), o medicamento CELBIC pode causar
aumento da pressão arterial, pelo que o médico pode recomendar exames de controlo regulares da pressão arterial.
Durante a utilização do celecoxibe, foram relatados casos de distúrbios hepáticos graves, incluindo hepatite grave, lesão hepática, insuficiência hepática(por vezes fatal ou necessitando de transplante de fígado).

Nos casos em que o período que precedeu a ocorrência da doença foi conhecido, a maioria dos distúrbios hepáticos graves ocorreu dentro de um mês após o início do tratamento.

O medicamento CELBIC pode causar dificuldades em engravidar. A doente deve informar o médico se planeia engravidar ou tiver dificuldades em engravidar (ver ponto Gravidez e amamentação).

CELBIC e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• Dextrometorfano (utilizado no tratamento da tosse)
• Inibidores da ECA (inibidores da enzima conversora da angiotensina), antagonistas do receptor da angiotensina II, medicamentos beta-bloqueadores e medicamentos diuréticos (utilizados no tratamento da hipertensão e insuficiência cardíaca)
• Fluconazol e rifampicina (utilizados no tratamento de infecções fúngicas e bacterianas)
• Warfarina ou outros derivados da warfarina (medicamentos que diluem o sangue, utilizados para reduzir a coagulação do sangue), incluindo medicamentos de nova geração, como apixabana
• Lit (utilizado no tratamento de certos tipos de depressão)
• Outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão, distúrbios do sono, hipertensão ou distúrbios do ritmo cardíaco
• Neurolepticos (utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos)
• Metotrexato (utilizado no tratamento da artrite reumatoide, psoríase e leucemia)
• Carbamazepina (utilizada no tratamento da epilepsia/convulsões e certos tipos de dor ou depressão)
• Barbitúricos (utilizados no tratamento da epilepsia/convulsões e certos distúrbios do sono)
• Ciclosporina e tacrolimo (utilizados para reduzir a resposta imunológica, por exemplo, após transplantes).

O medicamento CELBIC pode ser tomado com pequenas doses de ácido acetilsalicílico (dose diária de 75 mg ou inferior). Deve consultar o médico antes de iniciar a utilização de ambos os medicamentos em conjunto.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Não deve utilizar o medicamento CELBIC em mulheres grávidas ou mulheres que possam engravidar (ou seja, mulheres em idade fértil que não utilizam uma contracepção eficaz). Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento CELBIC, deve interromper o tratamento e contactar o médico para determinar uma método de tratamento alternativo.

Amamentação

Não deve utilizar o medicamento CELBIC em mulheres a amamentar.

Fertilidade

Os medicamentos do grupo dos AINE, incluindo o medicamento CELBIC, podem causar dificuldades em engravidar. A doente deve informar o médico se planeia engravidar ou tiver problemas em engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Antes de iniciar a condução de veículos ou a utilização de máquinas, o doente deve observar como reage ao medicamento CELBIC. Se o doente apresentar tonturas ou sonolência após a administração do medicamento CELBIC, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas, até que esses sintomas desapareçam.

O medicamento CELBIC contém lactose

O medicamento CELBIC contém lactose(um tipo de açúcar). Se o doente já apresentou intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento CELBIC contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento CELBIC

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico. Se o doente sentir que o efeito do medicamento CELBIC é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
O médico informará o doente sobre a dose de medicamento que deve ser tomada. Dado que o risco de efeitos secundários relacionados com distúrbios cardíacos pode aumentar com a dose e a duração do tratamento, é importante utilizar o medicamento CELBIC na dose mais baixa eficaz e durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas.
Via de administração:

O medicamento CELBIC deve ser tomado por via oral.

As cápsulas do medicamento CELBIC devem ser engolidas inteiras, acompanhadas de um pouco de água.As cápsulas podem ser tomadas a qualquer hora do dia, independentemente das refeições. No entanto, é recomendável que o doente tente tomar o medicamento CELBIC à mesma hora todos os dias.
Se o doente não observar qualquer benefício com a utilização do medicamento CELBIC dentro de duas semanas após o início do tratamento, deve contactar o médico.
Dose recomendada:
Osteoartrite:a dose recomendada é de 200 mg por dia. O médico pode aumentar a dose do medicamento para a dose máxima de 400 mg, se necessário.
A dose normalmente utilizada é:

• uma cápsula de 200 mg uma vez por dia; ou
• uma cápsula de 100 mg duas vezes por dia.

Artrite reumatoide:a dose recomendada é de 200 mg por dia. O médico pode aumentar a dose do medicamento para a dose máxima de 400 mg, se necessário.
A dose normalmente utilizada é:

• uma cápsula de 100 mg duas vezes por dia.

Espondilite anquilosante:a dose recomendada é de 200 mg por dia. O médico pode aumentar a dose do medicamento para a dose máxima de 400 mg, se necessário.
A dose normalmente utilizada é:

• uma cápsula de 200 mg uma vez por dia; ou
• uma cápsula de 100 mg duas vezes por dia.

Distúrbios da função renal e hepática:se o doente apresentar distúrbios da função hepática ou renal, deve informar o médico, pois pode ser necessário utilizar uma dose mais baixa do medicamento CELBIC.
Pacientes idosos, especialmente com peso corporal inferior a 50 kg:em pacientes com mais de 65 anos e peso corporal inferior a 50 kg, o médico pode recomendar um monitorização mais frequente do estado do doente.
Não deve tomar uma dose superior a 400 mg por dia.

Utilização em crianças

O medicamento CELBIC é destinado apenas a adultos. Não deve ser utilizado em crianças.

Utilização de uma dose superior à recomendada do medicamento CELBIC

Não deve tomar mais cápsulas do que o médico recomendou. Em caso de ingestão de uma quantidade excessiva de cápsulas, deve contactar imediatamente o médico, o farmacêutico ou dirigir-se a um hospital. Deve lembrar-se de levar o medicamento que está a tomar.

Omissão da utilização do medicamento CELBIC

Se o doente esquecer uma cápsula, deve tomá-la assim que possível. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização do medicamento CELBIC

A interrupção abrupta da utilização do medicamento CELBIC pode causar um agravamento dos sintomas. Não deve interromper a utilização do medicamento CELBIC sem o conselho do médico. O médico pode recomendar a interrupção do tratamento com o medicamento CELBIC de forma gradual, reduzindo a dose administrada durante vários dias.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento CELBIC pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

Efeitos secundários abaixo mencionados foram observados em doentes com artrite que tomaram o medicamento CELBIC. Os efeitos secundários marcados com um asterisco (*) foram mencionados com uma frequência mais elevada do que os observados em doentes que tomaram o medicamento CELBIC para prevenir pólipos no intestino. Nesses estudos, os doentes tomaram o medicamento em doses elevadas e durante um longo período de tempo.

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve interromper imediatamente a utilização do medicamento CELBIC e informar o médico:

• reação alérgica, como: erupção cutânea, inchaço da face, respiração sibilante ou dificuldade em respirar,
• problemas cardíacos, como: dor no peito,
• fortes dores abdominais ou quaisquer sinais de sangramento do estômago ou intestinos, como: fezes negras ou com sangue, ou vómitos com sangue,
• reações cutâneas, como: erupção cutânea, bolhas ou descamação da pele,
• insuficiência hepática (sintomas podem incluir: náuseas, diarreia, icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos)).

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes)

• hipertensão, incluindo agravamento da hipertensão existente*

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes)

• enfarte do miocárdio*;
• retenção de líquidos com inchaço nos tornozelos, pernas e (ou) braços;
• infecções do trato urinário;
• infecções dos seios nasais (sinusite, infecção dos seios nasais, sensação de seios nasais entupidos ou dolorosos), sensação de nariz entupido ou resfriado, dor de garganta, tosse, resfriado, sintomas semelhantes à gripe;
• tonturas, dificuldade em adormecer;
• vómitos*, dor abdominal, diarreia, náuseas, inchaço com flatulência;
• erupção cutânea, coceira;
• rigidez muscular;
• dificuldade em engolir*;
• dor de cabeça;
• náuseas (sensação de enjoo);
• dor articular;
• agravamento dos sintomas alérgicos existentes;
• lesões acidentais.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes)

• acidente vascular cerebral*;
• insuficiência cardíaca, palpitações (sensação de batimento cardíaco), taquicardia;
• resultados anormais dos exames de sangue relativos à função hepática;
• resultados anormais dos exames de sangue relativos à função renal;
• anemia (alterações na contagem de glóbulos vermelhos, que podem causar fadiga e falta de ar);
• ansiedade, depressão, fadiga, sonolência, sensação de formigamento;
• nível elevado de potássio no sangue (o que pode causar náuseas, fadiga, fraqueza muscular ou palpitações);
• distúrbios da visão ou visão turva, zumbido nos ouvidos, dor e inflamação da boca, distúrbios da audição*;
• constipação, flatulência, inflamação do estômago (náuseas, dor abdominal ou vómitos), agravamento da inflamação do estômago ou intestinos;
• cãibras nas pernas;
• erupção cutânea urticariforme (urticária);
• conjuntivite;
• dificuldade em respirar;
• manchas arroxeadas na pele (equimoses);
• dor no peito (dor geral não relacionada com o coração);
• inchaço da face.

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1 000 doentes)

• úlcera (sangramento) do estômago, esófago ou intestinos; ou perfuração intestinal (que pode causar dor abdominal, febre, náuseas, vómitos, obstrução intestinal), fezes escuras ou negras, inflamação do pâncreas (que pode causar dor abdominal), inflamação do esófago;
• baixo nível de sódio no sangue (estado conhecido como hiponatremia);
• redução do número de glóbulos brancos (que ajudam a proteger o organismo contra infecções) ou plaquetas (aumento do risco de sangramento ou equimoses);
• problemas de coordenação;
• desorientação, distúrbios do paladar;
• sensibilidade à luz;
• perda de cabelo;
• alucinações;
• sangramento nos olhos;
• reação grave que pode levar à inflamação dos pulmões;
• batimento cardíaco irregular;
• ondas de calor;
• coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões. Os sintomas podem incluir: falta de ar súbita, dor aguda ao respirar ou colapso;
• sangramento do estômago ou intestinos (que pode levar a fezes negras ou com sangue ou vómitos com sangue), inflamação do intestino ou cólon;
• hepatite grave. Os sintomas podem incluir: náuseas, diarreia, icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos), urina escura, fezes claras, sangramento, coceira ou calafrios;
• insuficiência renal grave;
• distúrbios menstruais;
• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta ou dificuldade em engolir.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes)

• reações alérgicas graves (incluindo choque anafilático, que pode levar à morte);
• doenças cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme e necrólise epidérmica tóxica (que podem causar erupção cutânea, bolhas ou descamação da pele) e pustulose exantemática generalizada aguda (sintomas incluem áreas vermelhas e inchadas da pele com numerous pequenas bolhas);
• reação alérgica retardada com sintomas possíveis, como: erupção cutânea, inchaço da face, febre, linfonodos aumentados e resultados anormais dos exames (por exemplo, do fígado, sangue (eosinofilia, aumento do número de glóbulos brancos));
• sangramento cerebral que pode levar à morte;
• inflamação das meninges (inflamação das membranas que revestem o cérebro e a medula espinhal);
• inflamação do fígado, lesão hepática e hepatite grave (por vezes fatais ou necessitando de transplante de fígado). Os sintomas podem incluir: náuseas, diarreia, icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos), urina escura, fezes claras, sangramento, coceira ou calafrios;
• doenças hepáticas (como colestase e hepatite colestásica, que podem ser acompanhadas de sintomas, como: fezes escuras, náuseas e amarelamento da pele ou brancos dos olhos);
• doenças renais (como síndrome nefrótica e nefrose lipídica, que podem ser acompanhadas de sintomas, como: retenção de líquidos (inchaço), urina espumosa, fadiga e perda de apetite);
• agravamento da epilepsia (possível aumento da frequência e/ou gravidade das convulsões);
• oclusão da artéria ou veia da retina, levando à perda parcial ou total da visão;
• inflamação dos vasos sanguíneos (que pode causar febre, dores, manchas roxas na pele);
• redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (que pode causar fraqueza, facilidade de aparecimento de equimoses, sangramento nasal frequente, aumento do risco de infecção);
• dor e fraqueza muscular;
• distúrbios do olfato;
• perda do paladar.

Frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• redução da fertilidade em mulheres, que é geralmente reversível após a interrupção do tratamento

Nos estudos clínicos não relacionados com artrite ou outras doenças articulares, nos quais o medicamento CELBIC foi utilizado em dose de 400 mg por dia, durante um período de até 3 anos, foram observados os seguintes efeitos secundários adicionais:

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes)

• doenças cardíacas: angina de peito (dor no peito);
• doenças gastrointestinais: síndrome do intestino irritável (que pode incluir dor abdominal, diarreia, náuseas, inchaço com flatulência);
• doenças renais: cálculos renais (que podem levar a dor abdominal ou dorsal, aparecimento de sangue na urina), dificuldade em urinar;
• aumento de peso.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes)

• trombose venosa profunda (coágulos sanguíneos que ocorrem principalmente nas pernas, que podem causar dor, inchaço ou vermelhidão na perna, ou problemas respiratórios)
• problemas gastrointestinais: infecção do estômago (que pode causar irritação e ulceração do estômago e intestinos);
• fratura de membro inferior;
• herpes zóster, infecção cutânea, eczema (erupção cutânea seca e coçosa), pneumonia (infecção no peito (possível tosse, febre, dificuldade em respirar));
• turvação da visão, causando visão turva ou perda de visão, tonturas devido a distúrbios do ouvido médio, dor, inflamação ou sangramento das gengivas, ulceração da boca;
• micção noturna frequente, sangramento hemorroidal (hemorroidas), evacuação frequente;
• lipomas na pele ou em outras localizações, cistos sinoviais (nódulos não cancerosos das articulações (ou) tendões da mão ou do pé), dificuldade em falar, alterações ou sangramento vaginal intenso, dor no peito;
• nível elevado de sódio no sangue.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento CELBIC

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conserve em temperatura superior a 30°C.
Não elimine os medicamentos pelo sistema de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento CELBIC

A substância ativa do medicamento é o celecoxibe.
Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxibe.
Os outros componentes são:
Lactose monoidratada, hidroxipropilcelulose, crospovidona, povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Revestimento da cápsula: dióxido de titânio (E171), gelatina, laurilsulfato de sódio.
Tinta de impressão: lacas, indigotina, laca (E 132) (cápsulas de 100 mg) e óxido de ferro amarelo (E172) (cápsulas de 200 mg).

Como é o medicamento CELBIC e que conteúdo tem a embalagem

CELBIC 100 mg:cápsulas de tamanho “4” contendo pó branco ou quase branco, com tampa branca opaca e corpo branco opaco com a inscrição “C5” na faixa azul da tampa da cápsula e “100mg” na faixa azul do corpo da cápsula.
CELBIC 200 mg:cápsulas de tamanho “2” contendo pó branco ou quase branco, com tampa branca opaca e corpo branco opaco com a inscrição “C6” na faixa amarela da tampa da cápsula e “200mg” na faixa amarela do corpo da cápsula.
As cápsulas são embaladas em blisters transparentes de PVC/PVdC/Alumínio. Na caixa são colocados:
CELBIC 100 mg: 10, 30, 60 ou 100 cápsulas.
CELBIC 200 mg: 10, 30, 60 ou 100 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Importador

Adamed Pharma S.A.
Rua Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Data da última actualização do folheto:janeiro de 2021