Calcium dobesilate Galena

Folheto informativo para o doente

CÁLCIO DOBESILATO GALENA

250 mg, comprimidos

Cálcio dobesilas

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cálcio dobesilato Galena e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cálcio dobesilato Galena
• 3. Como tomar o medicamento Cálcio dobesilato Galena
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Cálcio dobesilato Galena
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Cálcio dobesilato Galena e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento é o dobesilato de cálcio. O local de ação do dobesilato de cálcio são: o endotélio dos vasos capilares, as paredes das veias e os vasos linfáticos. A concentração máxima do medicamento no sangue é alcançada cerca de 6 horas após a administração do medicamento.
O medicamento Cálcio dobesilato Galena reduz a permeabilidade das paredes dos vasos capilares, causando redução do exsudato; aumenta a elasticidade e a tensão das paredes das veias; reduz a viscosidade do sangue através da alteração da composição das proteínas e reduz a agregação das plaquetas; melhora a microcirculação, previne a formação de estase do sangue nos vasos venosos e a formação de coágulos.
O medicamento também reduz a permeabilidade dos vasos linfáticos e aumenta o drenagem do sistema linfático, o que causa redução do edema.

Indicações para o uso do medicamento

• microangiopatias, especialmente retinopatia diabética,
• sintomas clínicos na doença venosa crônica dos membros inferiores (dores, cãibras musculares, parestesias, edema, alterações cutâneas relacionadas com a estase venosa),
• auxiliar no tratamento da tromboflebite superficial dos membros inferiores,
• auxiliar no tratamento das hemorroidas,
• auxiliar no tratamento das alterações da microcirculação de origem arteriovenosa.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cálcio dobesilato Galena

Quando não tomar o medicamento Cálcio dobesilato Galena

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em crianças.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Cálcio dobesilato Galena, deve discutir com o seu médico.
Deve contactar o seu médico se tiver doença ulcerosa ativa do estômago e/ou duodeno ou gastrite crônica. É recomendada a monitorização periódica da função gástrica e duodenal. Em caso de agravamento dos sintomas, o medicamento deve ser suspenso e o doente deve contactar o seu médico.
Deve consultar o seu médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Uso do medicamento Cálcio dobesilato Galena em doentes com disfunção renal e/ou hepática

Em doentes com insuficiência renal grave, especialmente aqueles em diálise, deve-se usar doses reduzidas do medicamento.

Crianças

Não foi estudado o efeito do medicamento em crianças com menos de 12 anos. O medicamento não deve ser usado em crianças.

Cálcio dobesilato Galena e outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não há dados sobre a interação do medicamento com outros medicamentos.

Cálcio dobesilato Galena e alimentos

O medicamento deve ser tomado por via oral durante as refeições principais.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o seu médico antes de tomar o medicamento.
Gravidez
O medicamento Cálcio dobesilato Galena pode ser usado em mulheres grávidas apenas se o benefício potencial do tratamento superar o risco potencial para o feto.
Amamentação
O medicamento passa para o leite materno em pequenas quantidades. Não há dados sobre o efeito do medicamento no bebê amamentado.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento, a mulher deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Cálcio dobesilato Galena não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Cálcio dobesilato Galena contém lactose monohidratada

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Cálcio dobesilato Galena

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico.

Dose recomendada

Geralmente, são tomadas 2 comprimidos uma ou duas vezes ao dia (ou seja, 500 mg a 1000 mg por dia).
O período de tratamento é geralmente de várias semanas a vários meses.

Modo de administração

O medicamento é administrado por via oral durante as refeições principais.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cálcio dobesilato Galena

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Cálcio dobesilato Galena

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o seu médico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Cálcio dobesilato Galena pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Raramente (em menos de 1 em 1000 doentes, mas em mais de 1 em 10 000 doentes) ocorrem:

• dores na parte superior do abdômen,
• náuseas,
• diarreia,
• vômitos,
• reações cutâneas,
• dores nas articulações,
• dores e tonturas de cabeça,
• febre.

Muito raramente (em menos de 1 em 10 000 doentes) foi observada supressão da função da medula óssea com agranulocitose (um estado agudo que pode se manifestar como febre alta, infecções na boca ou estados inflamatórios no ânus e órgãos genitais). Nesses casos, deve-se suspender o medicamento e contactar o médico.
Foram relatados casos de reações alérgicas locais (erupções cutâneas) e generalizadas (urticária).
A maioria dos efeitos secundários desaparece após a suspensão do medicamento ou a redução da dose.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua Alexandre Herculano, 50
1250-085 Lisboa
Tel.: +351 21 792 70 00
Fax: +351 21 792 70 99
Sítio internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Cálcio dobesilato Galena

Conservar a uma temperatura abaixo de 30ºC. Conservar no embalagem original.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar o medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem após EXP..O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cálcio dobesilato Galena

• A substância ativa do medicamento é o dobesilato de cálcio (na forma de dobesilato de cálcio monohidratado). Cada comprimido contém 250 mg de dobesilato de cálcio na forma de dobesilato de cálcio monohidratado.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Cálcio dobesilato Galena e o que contém o embalagem

O medicamento Cálcio dobesilato Galena está disponível na forma de comprimidos. O comprimido é branco, redondo, ligeiramente convexo em ambos os lados.
Os embalagens disponíveis são:
30 comprimidos,
60 comprimidos.
O embalagem é um blister de folha de PVC/PVDC/Alumínio em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Farmacêutica, S.A.
Rua da Farmácia, 10

• 1300-078 Lisboa Portugal Tel.: +351 21 312 34 00

Data da última atualização do folheto:14.04.2023