Bexon

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Bexon, 50 mg/mL + 50 mg/mL + 0,5 mg/mL, solução para injeção

Cloridrato de tiamina + Cloridrato de piridoxina + Cianocobalamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bexon e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bexon
• 3. Como tomar o medicamento Bexon
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bexon
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bexon e para que é utilizado

O medicamento Bexon é um medicamento vitamínico que contém três vitaminas do grupo B: vitamina B (tiamina), vitamina B (piridoxina) e vitamina B (cianocobalamina). O medicamento Bexon é utilizado no tratamento de doenças do sistema nervoso com deficiência comprovada de vitaminas B, B e B, que não podem ser corrigidas com a mudança da dieta: Tratamento de apoio a doenças do sistema nervoso de diversas etiologias:

• dor neuropática de diversas etiologias (por exemplo, neuralgia pós-herpética);
• síndromes radiculares;
• síndrome lombar;
• ciática;
• polineuropatia (por exemplo, diabética ou alcoólica);
• neurite óptica;
• paralisia facial;
• síndrome do túnel do carpo.

Tratamento da deficiência clínica e subclínica de vitaminas do grupo B, incluindo:

• beri-beri;
• anemias resultantes da deficiência de vitamina B;
• outras doenças resultantes da deficiência de vitaminas B, B e B.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bexon

Quando não tomar o medicamento Bexon:

• se o paciente for alérgico ao cloridrato de tiamina (vitamina B), cloridrato de piridoxina (vitamina B), cianocobalamina (vitamina B) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver distúrbios graves da condução cardíaca (ou seja, se os impulsos elétricos que estimulam o coração se propagam de forma anormal);
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca aguda;
• durante a gravidez ou amamentação;
• em crianças com menos de 12 anos, pois o medicamento contém álcool benzílico e doses elevadas de vitaminas.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Bexon, deve discutir com o médico ou farmacêutico. O medicamento Bexon só deve ser administrado por via intramuscular. Não deve ser administrado por via intravenosa. Se o medicamento Bexon for administrado por via intravenosa por engano, o estado do paciente deve ser monitorado de perto pelo médico. Se o medicamento for utilizado por mais de 6 meses, pode ocorrer dano nervoso (neuropatia). Os sintomas da neuropatia incluem: formigamento, dormência ou sensação de queimadura nas mãos e pés. Deve informar o médico se ocorrer algum desses sintomas.

Pacientes idosos

Não são necessárias precauções especiais em pacientes idosos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. É especialmente importante informar o médico sobre a utilização dos seguintes medicamentos:

• medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose (cicloserina, isoniazida);
• D-penicilamina (medicamento utilizado no tratamento da artrite reumatoide);
• hidralazina (medicamento utilizado para reduzir a pressão arterial);
• adrenalina (medicamento utilizado em reações alérgicas graves e para restaurar a função cardíaca após a parada cardíaca);
• noradrenalina (medicamento utilizado para aumentar a pressão arterial para níveis normais);
• antibióticos da classe das sulfonamidas, por exemplo, sulfassalazina, sulfametoxazol;
• levodopa (medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson);
• 5-fluorouracil (medicamento utilizado no tratamento do câncer);
• anticoncepcionais orais que contenham estrogênios;
• outras vitaminas;
• medicamentos que contenham sulfitos. Se o paciente não tiver certeza se o medicamento contém sulfitos, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Devido à quantidade de substâncias ativas, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação se houver deficiência comprovada de vitamina B e B. O Bexon não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação, a menos que o médico considere que seja absolutamente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Bexon não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

O medicamento Bexon contém álcool benzílico, sódio e potássio.

Álcool benzílico

O medicamento contém 40 mg de álcool benzílico em cada dose (2 mL). O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. Pacientes com doenças hepáticas ou renais devem consultar o médico antes de tomar o medicamento, pois a grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular no organismo e causar efeitos indesejados (acidose metabólica).

Sódio

O medicamento contém 11,41 mg de sódio em cada dose (2 mL). O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em cada dose (2 mL), ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Potássio

O medicamento contém 0,07 mg de potássio em cada dose (2 mL). O medicamento contém menos de 1 mmol (39 mg) de potássio em cada dose (2 mL), ou seja, o medicamento é considerado "livre de potássio".

3. Como tomar o medicamento Bexon

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.

Dose recomendada:

• em casos graves, com dor aguda, a dose recomendada é de uma injeção (2 mL) uma vez ao dia;
• após a melhora dos sintomas da dor ou em casos menos graves, a dose recomendada é de uma injeção (2 mL) administrada 2 a 3 vezes por semana.

Modo de administração

A solução para injeção do medicamento Bexon é administrada por via intramuscular profunda. Não deve ser administrada por outra via! (ver também: "Precauções e advertências").

Duração do tratamento

O médico decidirá por quanto tempo o tratamento deve ser realizado com base na avaliação semanal do estado do paciente. O mais rápido possível, o médico recomendará a mudança do tratamento para vitaminas do grupo B administradas por via oral.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Bexon

Se o paciente receber por engano uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bexon e se sentir mal, deve consultar imediatamente o médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Bexon

Não deve interromper o tratamento sem consultar o médico. Se o paciente interromper o tratamento com o medicamento Bexon demasiado cedo, os sintomas podem retornar. Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos. Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados, deve interrompero tratamento com o medicamento Bexon e consultar o médico. Pode ser necessário um tratamento rápido. Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1.000 pessoas):

• pode ocorrer reações alérgicas graves (pseudoanafiláticas) causadas pelo álcool benzílico.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações alérgicas, por exemplo, erupções cutâneas, dificuldade respiratória, choque, edema de mãos, pés ou tornozelos, face, lábios, língua e (ou) garganta com dificuldade para engolir ou respirar (edema angioneurótico),
• reações cutâneas, incluindo prurido e urticária,
• acne,
• tontura,
• sonolência,
• batimento cardíaco lento (bradicardia), batimento cardíaco rápido (taquicardia), batimento cardíaco irregular (arritmia),
• vômitos,
• suor,
• espasmos,
• queimadura no local da injeção,
• se o medicamento for administrado por via intravenosa por engano ou se for administrada uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejados: tontura, vômitos, batimento cardíaco lento ou irregular, sonolência, espasmos.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bexon

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças. Armazenar e transportar em temperatura refrigerada (2°C - 8°C). Armazenar na embalagem original para proteger da luz. Não congelar. Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e na caixa: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bexon

• As substâncias ativas do medicamento são cloridrato de tiamina, cloridrato de piridoxina e cianocobalamina.

1 mL da solução para injeção contém:cloridrato de tiamina 50 mg, equivalente a 39,35 mg de tiamina (vitamina B), cloridrato de piridoxina 50 mg, equivalente a 41,15 mg de piridoxina (vitamina B) e cianocobalamina 0,5 mg, equivalente a 0,49 mg de cobalamina (vitamina B). 2 mL da solução para injeção contêm:cloridrato de tiamina 100 mg, equivalente a 78,7 mg de tiamina (vitamina B), cloridrato de piridoxina 100 mg, equivalente a 82,3 mg de piridoxina (vitamina B) e cianocobalamina 1 mg, equivalente a 0,98 mg de cobalamina (vitamina B).

• Os outros componentes são: álcool benzílico, cloridrato de lidocaína, hidróxido de sódio (para ajustar o pH), polifosfato de sódio, hexacianoferrato de potássio (III), água para injeção.

Como é o medicamento Bexon e o que contém a embalagem

O medicamento Bexon tem a forma de um líquido vermelho, transparente, com cheiro característico. O medicamento Bexon está disponível em embalagens que contêm 5 ampolas em blister. Cada ampolas contém 2 mL da solução para injeção.

Responsável e importador

Responsável Aflofarm Farmácia Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice tel. (42) 22-53-100 Importador Farmak International Sp. z o.o. al. Piłsudskiego 141 92-318 Łódź Polônia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Polônia: Bexon Data da última atualização do folheto:19.02.2024 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informações adicionais:

Vitamina Bregula o metabolismo dos carboidratos, o que é especialmente importante para o metabolismo das fibras nervosas. Vitamina Bregula o metabolismo das proteínas, gorduras e carboidratos. Vitamina Bé necessária para o metabolismo das células, a formação sanguínea e a função do sistema nervoso. Regula a produção de ácidos nucléicos no organismo e, portanto, o desenvolvimento de novos núcleos celulares.